Por la cual se actualizan los lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el COVID-19 y se dictan otras disposiciones

Resolución · 430 · 2021-03-31 · Jerarquía: nivel 8

Derogado
Normograma del Ministerio de Salud publica esta norma como «Derogada» (consultado el 22/10/2026) .
Se sigue mostrando porque una norma derogada continúa rigiendo los hechos ocurridos mientras estuvo vigente: puede ser la norma aplicable a un caso de esa época.
La vigencia puede depender además de derogación tácita u orgánica, que ninguna base de datos refleja. Este dato es informativo y no constituye certificación; verifíquelo en la fuente oficial.
Articulado
Artículos 141–156 de 156

Artículo ANEXO (137/152)

En los estudios clínicos no se presentaron hospitalizaciones ni fallecimientos en los receptores de la vacuna. La evidencia muestra que la protección comienza aproximadamente 3 semanas después de la primera dosis de vacuna y persiste hasta 12 semanas. Se debe administrar una segunda dosis en un intervalo de 4 a 12 semanas (9) después de la primera dosis. La eficacia de la vacuna tendió a ser mayor cuando el intervalo entre dosis fue más largo, soportado con el hallazgo de niveles más a a 31 MAR 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO 22439 2021 HOJA No 68 altos de anticuerpos (10) al aumentar el intervalo entre dosis, respalda la conclusión de que los intervalos de dosis más largos se asocian con una mayor eficacia de la vacuna. El 9,8% de los participantes tenían 65 años o más, entre los cuales hubo 12 casos de COVID-19; 4 en los grupos de vacuna y 8 en el grupo de control (VE = 51,91%; 1C del 95%: -59,98% a 85,54 %), 15 dias después de la segunda dosis de vacuna (8). Dosis, vía, y sitio de administración Vía de No. de dosis Dosis aplicación Sitio de aplicación 1? dosis (Considérese día 0) Musculo deltoides idealmente del brazo izquierdo a menos que por 2* dosis alas 12 semanas (84 | 0,5ml | Intramuscular | alguna situación particular se días) después de aplicada la requiera aplicar en el brazo primera dosis). derecho.

Artículo ANEXO (138/152)

Nota: No inyectar la vacuna por vía intravascular, subcutánea o intradérmica Administración - « Laserie de vacunas de Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-SInCoV-19) consta de dos dosis de 0,5ml cada una, administradas por vía intramuscular preferiblemente en el músculo deltoídes de la parte superior del brazo con un intervalo de 12 semanas (84 días) después de la primera dosis. + Las personas que hayan recibido la primera dosis de la vacuna COVID-19 AstraZeneca (ChAdOx1-S/nCov-18) deben recibir la segunda dosis de la misma vacuna para completar el esquema + Sila segunda dosis se administra inadvertidamente antes de las 4 semanas posteriores a la primera, no es necesario repetir la dosis. Si la segunda dosis se retrasa inadvertidamente, debe administrarse lo antes posible. + Los errores de administración de vacunas deben informarse al sistema de notificación Nota: Verificar visualmente la apariencia del biológico, observar si la mezcla es diferente a la indicada por el fabricante sí es así siga el siguiente flujo de información: Reporte a) coordinador del punto de vacunación su hallazgo. No utilice el vial, sepárelo y márquelo como cuarentena. Realice un video de! vial, evidenciando su hallazgo. Realice el reporte al coordinador municipal, por correo electrónico indicando lote y fabricante y envíe la evidencia. Reporte al nivel municipal y/o departamental o distrital. El nivel departamental o distrital reportará al Ministerio de Salud y Protección Social por via telefónica a los números telefónicos del CNE para PAI y al correo electrónico establecido para ello. El Ministerio informará al INVIMA, asi como al fabricante el reporte de tos hallazgos.

Artículo ANEXO (139/152)

Una vez se cuente con el concepto por parte del fabricante, se informará a la entidad territorial Al finalizar ta jornada diaria se debe verificar el número de dosis sobrantes por vial multidosis abierto, éstas deben ser las primeras dosis del vial usadas al dia siguiente. Para este caso el vial multidosis abierto ha demostrado estabilidad química y física en uso desde el momento de ta perforación del vial hasta la administración por un tiempo no mayor de 6 horas almacenado a temperatura no mayor a 30”C, o 48 horas almacenado en un refrigerador (2 a 8*C). Es importante mencionar que todas las personas a vacunar estén agendadas o no, deben seguir todo el proceso de vacunación, que incluye entre otros, diligenciar y firmar del consentimiento informado, recibir la información relacionada con la vacuna, permanecer el tiempo asignado en las instalaciones posterior a la vacunación según su condición, registrar la información en el PAIWEB y recibir el carné de vacunas. 252 nAi3o 20219 | MAR 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO HOJA No 69 Técnica para aplicar la vacuna + Antes, durante y después de la vacunación, todas las personas deben seguir las pautas actuales para la protección contra la COVID-19 en su área (por ejemplo, usar una máscara, mantener la distancia física, higiene de manos) (11). + Una persona que presente sintomas de COVID-19 no debe vacunarse. Se puede ofrecer la vacuna a las personas que se hayan recuperado del COVID-19 sintomático o asintomático (11). + Descubra el sitio de aplicación. Músculo deltoides idealmente del brazo izquierdo a menos que por alguna situación particular se requiera aplicar en el brazo derecho. + Realice limpieza de arriba hacia abajo o en forma circular del centro a la periferia con una torunda de algodón sin pasar por el mismo sitio. Retire la funda protectora o capuchón de la aguja para aplicar la vacuna. Con una mano estire la piel con los dedos pulgar e índice.

Artículo ANEXO (140/152)

Con la otra mano tome la jeringa, con el bisel de la aguja hacia arriba en un ángulo de 90* sobre el plano de la piel. + Introduzca ta aguja por vía intramuscular. + Presione el émbolo para que penetre la vacuna. e Fije ligeramente la piel con una torunda seca, cerca del sitio donde está inserta la aguja, y retire la jeringa inmediatamente después de haber introducido el líquido. e Estire la piel para perder la luz del orificio que dejó la aguja. + Presione por 30 a 60 segundos con la torunda, sin dar masaje. + Al concluir el procedimiento, realice la higiene de manos. Observación post-vacunación Durante el estudio clínico no se informaron reacciones de hipersensibilidad. Sin embargo, la OMS (9) y el fabricante (1) recomiendan que las personas vacunadas permanezcan en observación al menos 15 minutos. Indicar a la persona vacunada, que debe permanecer en observación: +» 30 minutos: personas con antecedentes de una reacción alérgica inmediata a una vacuna o terapia inyectable y personas con antecedentes de anafilaxia por cualquier causa. + 15 minutos: todas las demás personas. En esta área, el personal de salud debe informarle los cuidados post-vacunación que se deben tener. Si durante su estancia en el área de observación, alguna persona vacunada presentara alguna molestia de tipo alérgico ya sea leve o de mayor magnitud, se contará con una ruta establecida para el manejo de estas situaciones para el manejo inmediato por el personal de salud capacitado; en caso de requerir tratamiento adicional, le trasladarán a una unidad de salud previamente identificada para la debida atención.

Artículo ANEXO (141/152)

Al terminar la estancia en el área de observación, se le entregará el carné de vacunación donde se indicará la fecha en que se aplicó la primera dosis de la vacuna y el día en que deberá acudir para la segunda dosis Coadministración con otras vacunas + Debe haber un intervalo mínimo de 14 días entre la administración de esta vacuna y cualquier otra vacuna contra otras enfermedades hasta que se disponga de datos sobre coadministración con otras vacunas (9,11). + Se debe priorizar la vacunación contra el COVID-19. En jornada de vacunación contra la influenza se puede vacunar 14 días antes o después de haber recibido cualquiera de las dosis de Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/InCoV- 19). Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes: L-Histidina, Clorhidrato de L- Histidina monohidrato, Cloruro de magnesio hexahidratado, Polisorbato 80 (E 433), Etanol, Sacarosa, Cloruro de sodio, Edetato de disodio (dihidrato), Agua para preparaciones inyectables. 31 MAR 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO "7433 HOJA No 70 Advertencias y precauciones especiales de empleo (12) Antes de vacunar lea cuidadosamente el inserto o indicación para prescribir que trae adjunto cada Una de las vacunas. Trazabilidad Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado, Hipersensibilidad y anafilaxia + No se registraron reacciones alérgicas o anafilaxia por la vacuna en el contexto de los ensayos clinicos. En caso de que se produzca un episodio anafiláctico después de la administración de la vacuna, siempre debe estar disponible el tratamiento y la supervisión médica adecuada.

Artículo ANEXO (142/152)

Se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos después de la vacunación. + Nose debe administrar una segunda dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia a ia primera dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/nCoV- 19). Reacciones relacionadas con la ansiedad Las reacciones relacionadas con la ansiedad, incluidas las reacciones vasovagales (síncope), la hiperventilación o las reacciones relacionadas con el estrés pueden ocurrir en asociación con la vacunación como una respuesta psicógena a la inyección con aguja. Es importante que se tomen precauciones para evitar lesiones por desmayos. Enfermedad concurrente La vacunación debe posponerse en personas que padecen una enfermedad febril aguda grave o una infección aguda. Sin embargo, la presencia de una infección leve y/o febrícula no debe retrasar la vacunación. Trombocitopenia y trastornos de la coagulación Al igual que con otras inyecciones intramusculares, la vacuna debe administrarse con precaución en personas que reciben terapia anticoagulante o aquellas con trombocitopenia o cuaiquier trastorno de la coagulación (como hemofilia) porque pueden producirse hemorragias o hematomas después de una administración intramuscular en estas personas. Ver numeral 8.4. “Consideraciones respecto a la vacunación de pacientes con antecedentes de desórdenes de la coagulación o anticoagulados” del Anexo 1 de esta resolución. Individuos inmunodeprimidos + No se ha evaluado la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en personas inmunodeprimidas, incluidas las que reciben terapia inmunosupresora.

Artículo ANEXO (143/152)

La eficacia de la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-SínCoV-19) puede ser menor en individuos inmunosuprimidos. + Sin embargo, pueden vacunarse si forman parte de un grupo recomendado para la vacunación, dado que la vacuna no se replica, es decir que no produce nuevas partículas de virus. Se debe proporcionar información y, cuando sea posible, asesoramiento sobre la seguridad y los perfiles de eficacia de las vacunas en personas inmunodeprimidas para fundamentar la evaluación individual de los riesgos y los beneficios. e Las personas con enfermedades autoinmunes que no tienen contraindicaciones para la vacunación pueden vacunarse. + Las personas VIH positivas que estén bien controladas con terapia antirretroviral de gran actividad y que formen parte de un grupo recomendado para la vacunación pueden vacunarse, dado que la vacuna no se replica. No es necesario realizar pruebas de infección por VIH antes de la administración de la vacuna (11). + Consideraciones sobre la vacunación en esta población se describen en el numeral 8.3. “Consideraciones antes de administrar la vacuna en pacientes con cáncer O inmunosupresión” del Anexo 1 de esta resolución. Anticuerpos monoclonales o plasma (11) 3 1 MAR 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO . 9Nn e 2021 HOJA No 71 200439 La vacunación de las personas que han recibido anticuerpos monoclonales o plasma de convalecencia como parte del tratamiento contra el COVID-19, debe posponerse durante al menos 90 días para evitar la interferencia del tratamiento con la respuesta inmune inducida por la vacuna. Duración de la protección Se desconoce la duración de la protección que brinda la vacuna, ya que aún está siendo determinada por ensayos clínicos en curso. , Limitaciones de la efectividad de la vacuna + La protección comienza aproximadamente 3 semanas después de la primera dosis de la vacuna Oxtord-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/ínCoV-19).

Artículo ANEXO (144/152)

Es posible que las personas no estén completamente protegidas hasta 15 dias después de la administración de la segunda dosis. + Gomo ocurre con todas las vacunas, la inmunización con el biológico de Oxtord-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/inCoV-19) puede no proteger a todos los receptores de la vacuna. * Para personas mayores de 65 años, teniendo en cuenta la totalidad de la evidencia, la vacunación se recomienda ya que la respuesta inmune en las personas mayores está bien documentada y es similar a las de otros grupos de edad (11). información sobre el excipiente + Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 0,5 mil; es decir, esencialmente "exento de sodio". + Esta vacuna contiene 2 mg de alcohol (etanol) por dosis de 0,5 m!. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos perceptibles. Interacción con otros medicamentos, otras formas de interacción e incompatibilidades + No se han realizado estudios de interacción. No se ha estudiado la administración concomitante de la vacuna de Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/InCoV-19) con otras vacunas. : + No mezclar la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/nCoV-19) con otras vacunas / productos en la misma jeringa. + Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos ni diluirse. Fertilidad, embarazo y lactancia (1,9) Fertilidad + Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. + Los estudios en animales de toxicidad potencial para la reproducción y el desarrollo aún no se han completado (7).

Artículo ANEXO (145/152)

Embarazo + Losdatos disponibles sobre la administración de la vacuna ChAdOx1-S/NMCOV-19 en mujeres embarazadas son insuficientes para evaluar la eficacia de la vacuna e informar los riesgos asociados con la vacuna durante el embarazo. + Según los resultados del estudio preliminar, no se esperan efectos sobre el desarrolio del feto. e Los datos de tos estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según un estudio convencional de toxicidad por dosis repetidas. Sin embargo, no se han concluido estudios de toxicidad en animales. » No se realizaron estudios de genotoxicidad ni carcinogenicidad. No se espera que los componentes de la vacuna tengan potencial genotóxico. + Un estudio preliminar de toxicidad reproductiva en ratones no muestra toxicidad en madres o fetos. + Las gestantes deben recibir ChAdOx1-S/nCoV-19 solo si el beneficio de la vacunación para la mujer embarazada supera los riesgos potenciales de la vacuna, como si son trabajadores de la salud con alto riesgo de exposición o si tienen comorbilidades que las ubican en un grupo de alto riesgo para COVID-19 severo. + Cabe señalar que ChAdOx1-S/nCoV-19 es una vacuna que no se replica (11). 31 MAR 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO *.'250439 2021 HOJA No 72 La OMS no recomienda las pruebas de embarazo antes de la vacunación o retrasar el embarazo debido a la vacunación (11) Lactancia No existen datos o son limitados sobre el uso de la vacuna AZD1222 en mujeres lactando o sobre los efectos en los niños amamantados (11). No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos/lactantes alimentados al seno. Se desconoce si la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S) se excreta en la leche materna. La lactancia materna ofrece importantes beneficios para la salud de las mujeres lactantes y de sus hijos amamantados.

Artículo ANEXO (146/152)

Se espera que la eficacia de la vacuna sea similar en mujeres lactantes que en otros adultos. Como la vacuna ChAdOx1-S/nCoV-19 no se replica (es decir, que no produce nuevas partículas de virus), es poco probable que represente un riesgo para el niño que recibe seno materno (11). Sobre la base de estas consideraciones, a una mujer lactante que forme parte de un grupo recomendado para la vacunación, por ejemplo, los trabajadores de la salud, se le debe ofrecer la vacuna. La OMS recomienda continuar la lactancia materna después de la vacunación (9). https://www.who int/news-room/events/detail/2021/01/05/default- calendar/extraordinary-meeting-of-the-strategic-advisory-group-of-experts-on-immunization- (sage)---5-j¡anuary-2021 Consideraciones para la vacunación de adultos mayores (edad > 65 años) Hubo pocas personas mayores de 65 años reclutadas para los ensayos clinicos. Sin embargo, la respuesta inmunitaria inducida por la vacuna está bien documentada y es similar a las de otros grupos de edad. Teniendo en cuenta la totalidad de la evidencia disponible, la OMS recomienda la vacuna para su uso en personas de 65 años o más (9). Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-SínCoV-19) tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, algunas de las reacciones adversas pueden afectar temporalmente dicha capacidad.

Artículo ANEXO (147/152)

Reacciones adversas esperadas Según el resumen de perfil de seguridad de la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/nCOV-19), se basa en un análisis intermedio de datos combinados de los ensayos clínicos realizados en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica (7) Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron sensibilidad en el lugar de la inyección (63,7%), dolor en el lugar de la inyección (54,2%), dolor de cabeza (52,6%), fatiga (53,1%), mialgia (44,0%), malestar (44,2%), pirexia (incluye fiebre (33,6%) y fiebre > 38 *C (7,9%)), escalofríos (31,9%), artralgias (26,4%) y náuseas (21,9%) (5) La mayoría de las reacciones adversas fueron de gravedad leve a moderada y, por lo general, se resolvieron a los pocos días de la vacunación. En comparación con la primera dosis, las reacciones adversas notificadas después de la segunda dosis fueron más leves y menos frecuentes. Se presentaron 175 eventos adversos graves (84 en el grupo que recibió la vacuna AZD1222 y 91 en el grupo control). Tres eventos posiblemente estuvieron relacionados con la intervención: el primero corresponde a una mielitis transversa que se produjo 14 días después de una vacuna de refuerzo de AZD1222 que se consideró de etiología idiopática; el segundo: una anemía hemolítica en un receptor del grupo controí, y el tercero presentó fiebre superior a 40 *C dos días después de la primera dosis, se recuperó y recibió la segunda dosis sin reacción. Dos casos adicionales de mielitis transversa se consideraron poco probables relacionados con la intervención: uno 10 días después de ta primera dosis de AZD1222 que se atribuyó a esclerosis multiple preexistente no diagnosticada y otro se presentó en el grupo de control que ocurrió 68 días después de la vacunación.

Artículo ANEXO (148/152)

Los casos de mielitis transversa dieron como resultado una pausa temporal del ensayo que continuó después de que el comité independiente de neurólogos expertos y todos los participantes se han recuperado o se están recuperando (7,10). La reactogenicidad fue generalmente más leve y se informó con menos frecuencia en adultos mayores (265 años). E! perfil de seguridad fue consistente entre los participantes con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio; el número de participantes seropositivos al inicio del estudio fue de 718 (3,0%) (1). RESOLUCIÓN NÚMERO 24434202 HOJA No 73 e 31 MAR 2021 Sobredosis (1) No existe un tratamiento especifico para una sobredosis con la vacuna Oxford-ÁstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-SínCoV-19). En caso de sobredosis, se debe controlar al individuo y proporcionarle el tratamiento sintomático según corresponda. Vacunación segura Antes de recibir la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-S/nCoV-19) debe preguntar a la persona a vacunar sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si: + Tiene alguna alergia.

Artículo ANEXO (149/152)

Es importante indagar al usuario en dos momentos; (1) Agendamiento de cita y (ii) firma de consentimiento informado si ha presentado reacción alérgica grave después de cualquier otra inyección de vacuna o después de que le administraran la vacuna Oxford-AstraZeneca AZD1222 (ChAdOx1-SinCoV-19) en el pasado. e Alguna vez se ha desmayado después de una inyección con aguja. * Tiene fiebre. e Tiene problemas de hemorragia o hematomas, o si está tomando un medicamento anticoagulante (para prevenir la formación de coágulos de sangre). + Su sistema inmunológico no funciona correctamente (inmunodeficiencia) o si está tomando medicamentos que debilitan el sistema inmunológico (como corticosteroides en dosis altas, inmunosupresores o medicamentos contra el cáncer). +. Harecibido otra vacuna contra el COVID-19. e En caso de ser mujer en edad reproductiva preguntar: o Está embarazada o planea quedar embarazada. o Está amamantando Busque atención médica urgente si presenta sintomas de una reacción alérgica grave. Estas reacciones pueden incluir una combinación de cualquiera de los siguientes síntomas: Sensación de desmayo o mareo Cambios en los latidos del corazón Dificultad para respirar Sibilancias Hinchazón de labios, cara o garganta Ronchas o sarpullido Náuseas o vómitos Dolor de estómago. .. .. . . Nota: Ver ¡tem contraindicaciones.

Artículo ANEXO (150/152)

Vigilancia de eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmunización (ESAVI) Para cumplir con los lineamientos de vacunación segura con esta vacuna, como con cualquiera de las otras incluidas en el esquema nacional, se deberá garantizar la notificación y seguimiento a las reacciones adversas que se presenten en la población después de la administración, tomando como referencia el protocolo de vigilancia en Salud Pública de los ESAVI GRAVE - Código 298 del Instituto Nacional de Salud disponible en el siguiente enlace: https://www.ins.gov.co/buscador- eventos/Lineamientos/PRO%20ESAVI_.paf Se debe socializar la ficha de notificación de eventos adversos seguidos a la vacunación o inmunización ESAVI (ficha 298) con todas las IPS y equipos de vacunadores para su adecuado diligenciamiento y entrega a los supervisores directos. Disponible en: https://hwww.ins.gov.co/buscador- eventos/Lineamientos/298_Evento%20supuestamente%20atribuido%20a%20ta%20vacunaci4C3%B3NY%200 %20inmunizaciC3%B3n%20ESAVI_2020.pdf Es importante mencionar que, para efectos de la vigilancia en salud pública, los eventos que deberían ser notificados son aquellos que cumplen con la definición operativa de caso y los siguientes criterios: Abscesos en el sítio de administración. Eventos que requieren hospitalización. Eventos que ponen en riesgo la vida. Errores relacionados con el programa de vacunación nacional. RESOLUCIÓN NÚMERO uv 43y 20219 | MAR 2021 HOJA No 74 . Eventos que causan discapacidades. Eventos que estén por encima de la incidencia esperada en un conglomerado de personas.

Artículo ANEXO (151/152)

Cualquier muerte que ocurra dentro de las cuatro semanas siguientes a la administración de una vacuna y se relacione con el proceso de vacunación o inmunización. + Cualquier rumor sobre la seguridad de una vacuna que se genere en medios de comunicación (ver módulo de capacitación vacunación segura, Washington, EE. UU., 2004). + Los casos deben ser ingresados mediante la ficha de notificación de eventos adversos seguidos a la vacunación o inmunización ESAVI (ficha 298) indicando en la cara Á la condición de gestación y en la cara B relacionar el biológico implicado. Fuentes de información pes 10. 41, 12. European Medicines Agency (EMA). COVID-19 Vaccine AstraZeneca. 2021;(January 29):1-34, Ura T, Okuda K, Shimada M. Developments in viral vector-based vaccines. Vaccines. 2014;2(3):62441. Prúg BM. Current state of the first covid-19 vaccines. Vaccines. 2021;9(1):1-12. Tan WG, Jin H-T, West EE, Penaloza-MacMaster P, Wieland A, Zilliox MJ, et al. Comparative Analysis of Simian Immunodeficiency Virus Gag-Specific Effector and Memory CD8 + T Cells induced by Different Adenovirus Vectors. J Virol. 2013,87(3):1359-72. Invima. Resolucion 2021005436 del 23 de febrero de2021. Por la cual se otroga la ASUE para la vacuna AZD1222 del Laboratorio AstraZeneca. pdf. Voysey M, Ann S, Clemens C, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, et al. Safety and efficacy of the ChadOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. N Engl J Med. 2020;1-13. Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al.

Artículo ANEXO (152/152)

Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021;397(10269):99- 111. This B, Group SA, Group SW, Kingdom U, Covid- S, Sage M, et al. WHO-2019-nCoV-vaccines- SAGE-recommendation-AZD1222-2021.1-eng. 2021,1222(February):1-7. World Health Organization (WHO). Interim recommendations for use of the AZD1222 ( ChAdOx1-S [ recombinant ]) vaccine against COVID- 19 developed by Oxford University and AstraZeneca. 2021;1222(February): 1-7. Knoll MD, Wonodi C. Oxford-AstraZeneca COVID-19 vaccine efficacy. Lancet. 2021;397(10269):724. World Health Organization. COVID-19 Vaccine Explainer COVID-19 Vaccine ChAdOx1-S [recombinant], Developed by Oxford University and AstraZeneca. 2021;(26 February):1-6. Gov.UK. Summary of the Public Assessment Report for AstraZeneca COVID-19 vaccine - GOV.UK. 2021;1-22. Available from: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory- approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/summary-of-the-public-assessment-report-for- astrazeneca-covid-19-vaccine

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Respuestas basadas en la legislación y la jurisprudencia colombianas, con las fuentes citadas.

Tipo: Resolución

Estado: Derogado

Nivel jerárquico: 8

Fuente auxiliar: No

Fundamento: CP art. 189-11 y 208; Ley 489/1998 arts. 59 y 61; Sentencia C-1005/2008 (harness/ai/instructions/piramide-normativa.md).

Fuente de la vigencia: Vigencia según el Normograma del Ministerio de Salud (valor de la fuente: «Derogada»; normograma-msps-2021.zip · hoja RESOLUCIONES · fila 62), consultado el 2026-10-22. Texto extraído del PDF oficial por OCR (Tesseract); revisar contra el original antes de citar.

Documento oficial: ver original

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