Por la cual se adoptael " Manual de Estándares de Acreditación para Laboratorios Clinicos de Colombia Verision 2.0

1. El entrenamiento o certificación periódica de los colaboradores de fa organización en aspectos o temas definidos como prioritarios tales como: Cumplimiento de las responsabilidades a su cargo. Pasos o fases del proceso de atención, Seguridad del paciente. Humanización del servicio. Habilidades comunicativas. Enfoque de riesgo. Gestión de tecnologías. Protocolos y guías de atención. Investigación científica. Entrenamiento de estudiantes, si aplica. CITAS ASS TITO ->pP ao» Estándar 92. Código: (TH10) La organización promueve desarrolla y evalúa una estrategia de comunicación organizacionai efectiva (oportuna, precisa, completa y comprendida por parte de quien la recibe) entre las unidades, entre sedes (si aplica) y entre servicios y/o unidades de todos los niveles. Los mecanismos son incorporados en la política de talento humano: Estándar 93. Código: (TH11) E) o E) C) () ¡E En la gestión del talento humano se analiza, promueve y gerencia la transformación cultural institucional. 1. Serealiza evaluación de la cultura organizacional. 2. Se identifican los elementos clave de la cultura que deben ser mejorados. 3. Se priorizan acciones de mejora para impactar la transformación cultural. Estándar 94. Código: (TH12) Er i Cr :C) o ¡E La organización promueve, desarrolla y evalúa estrategias para mantener y mejorar la calidad de vida de los colaboradores. Se incluye. 1. Bienestar a. Trato humano cálido, cortés y respetuoso. b. Consideración del entorno personal y familiar. Cc. Remuneraciones, incentivos y bienestar. d. Preparación para la jubilación y el retiro laboral. RESOLUCIÓN NÚMERO 9 2 0 7DE 020 HOJA N* 47 17 FEB 2024

2. Seguridad y salud en el trabajo. Análisis del panorama de riesgos. Medición de fatiga y estrés laboral Carga laboral, turnos y rotaciones. Ambiente de trabajo. Abordaje de la enfermedad profesional. Mejoramiento de la Seguridad y Salud en el trabajo. >0205p Estos criterios se consideran también para el personal en práctica formativa, docentes e investigadores Estándar 95. Código: (TH13) E) () 9, ¡e ¡9 ¡a La organización cuenta con un proceso sistemático para evaluar periódicamente la satisfacción de los colaboradores y el clima organizacional. Esto considera si: 1. Se incentiva y respeta la opinión de los colaboradores.

2. A partir de los resultados evaluados se generarán planes de mejoramiento, los cuales serán seguidos en el tiempo para verificar su cumplimiento. Estándar 96. Código: (TH14) o, : ) Z C)= 7 cm €) : Se cuenta con procesos estandarizados para planeación, formalización, implementación, seguimiento, evaluación y análisis de costo-beneficio de las relaciones docencia-servicio e investigación y una prestación de servicios de atención en salud óptima Estándar 97. Código: (TH15) (5) 07 > 20m QQ ] ] (A Se cuenta con procesos planeados, implementados y evaluados para la supervisión, asesoría, prerrogativas, autorizaciones y acompañamiento al personal en prácticas formativas durante los procesos de contacto directo con el paciente, si aplica. ON, IN, Estándar 98. Código: (TH16) (5) Y 3) (>) G) (u) t Lo + 1 Se tiene establecido el número de personas en prácticas formativas por usuario, teniendo en cuenta el respeto por los derechos del paciente, su privacidad, dignidad y seguridad. Estándar 99. Código: (THIMCC1) (5) (4) C) Cr GB La gestión de las oportunidades de mejora consideradas en el proceso organizacional de planeación del mejoramiento continuo, que apliquen al grupo de estándares, se desarrolla teniendo en cuenta: 1. Elenfoque organizacional del mejoramiento continuo. 2. Laimplementación de oportunidades de mejora priorizadas y la remoción de barreras de mejoramiento. 3. Laarticulación de oportunidades de mejora que tengan refación entre los diferentes procesos y grupos de estándares. 4. El seguimiento a los resultados del mejoramiento, la verificaron del cierre de ciclo y el aseguramiento de la calidad.

5. La comunicación de los resultados. A A 20 HOJA N* 48 RESOLUCIÓN NÚMEROO 20 7 pe 20 17 FEB 2020 8.5 Grupo de Estándares de Gerencia del Ambiente Físico Estándares del 100 al 109 Intencionalidad del Grupo de Estándares de Gerencia del Ambiente Físico (GAF) El resultado que se espera cuando una institución obtiene el cumplimiento de los estándares de este grupo es: ¡Que los procesos institucionales, y en particular los de atención del paciente, cuenten con los recursos físicos, tecnológicos y de infraestructura y con las características técnicas que respondan a las necesidades. En especial que tas condiciones del ambiente fisico garanticen la protección en un ambiente humanizado y seguro a los usuarios y los colaboradores. Para ello, la organización cuenta con procesos de: Gestión de insumos y suministros. Gestión de la infraestructura física. Gestión ambiental. Plan de emergencias y desastres internos y externos. Seguridad y Salud en el trabajo. pao py Esto incluye el manejo seguro del ambiente físico, con enfoque de riesgo, consistente con el direccionamiento estratégico, y la promoción de una cultura institucional para el buen manejo del ambiente físico. RESOLUCIÓN NUMERS 920 YE 1 7 FEB 2020 2020 HOJA N* 49 Estándar 100. Código: (GAF1) Sm (a e” 0 IT G JT 5 La organización garantiza procesos consistentes con el direccionamiento estratégico, para identificar y responder a las necesidades relacionadas con el ambiente físico, generadas por los procesos de atención y por los clientes externos e internos de la institución, y para evaluar la efectividad de la respuesta. Lo anterior incluye: 1. Procesos consistentes con los valores, la misión y la visión de la organización. 2. Enfoque de riesgo. 3. Mejoramiento de la seguridad y salud en el trabajo.

4. Preparación, evaluación y mejoramiento de la capacidad de respuesta ante emergencias y desastres internos y externos. La existencia de un plan de readecuación del ambiente físico según necesidades y considerando el balance entre oferta y demanda. 6. Plan diseñado, difundido e implementado que garantiza la protección a los usuarios y a los colaboradores. 7. Programas de prevención dirigidos a los usuarios y los funcionarios para riesgos biológicos, químicos, de radiación, mecánicos, etc. 8. Condiciones para fa humanización del ambiente físico. Estándar 101. Código: (GAF2) 9 PP o E E E (7 (W—— La organización garantiza el manejo seguro del ambiente físico. am 1. La organización cuenta con una estrategia para promover la cultura institucional para el buen manejo del ambiente físico. 2. Se cuenta con programas de capacitación y entrenamiento en el manejo del ambiente físico para colaboradores y usuarios. 3. La organización tiene establecido un mecanismo para identificar e investigar los incidentes y accidentes relacionados con el manejo inseguro del ambiente físico. Derivado de lo anterior, se generan estrategias para prevenir su recurrencia. 4. La organización cuenta con protocolos de limpieza y desinfección que son revisados y ajustados periódicamente. Estos protocolos son conocidos por el personal que lo aplica y por todos aquellos que la organización considere pertinente. El entendimiento y la aplicación de estos protocolos son evaluados de manera periódica. 5. Protocolos para casos de reúso o reprocesamiento de acuerdo con to definido por el proveedor. 6. Proceso de esterilización seguro. 7. Directrices para el uso seguro de ropa hospitalaria y evaluación de su cumplimiento 8. Condiciones del espacio físico para prevenir ta contaminación cruzada y contagio de pacientes asintomáticos.

9. El cumplimiento de legistación en materia de infraestructura segura en salud Estándar 102. Código: (GAF3) Er 10) 6) Cr” (6 La organización garantiza procesos para identificar, evaluar y mejorar la gestión ambiental. Incluye: 1. Política de gestión ambienta! responsable, 2. Fomento de una cultura ecológica. 3. Uso racional de los recursos ambientales (servicios públicos, otros). RESOLUCIÓN NÚMENDO 2 07 pe 2020 HOJA N* 50 17 FEB 2020 4. Ss. Reciclaje. Riesgos de contaminación ambiental. 6. Aportes de la organización a la conservación del ambiente.

7. Estándar 103. Código: (GAF4) 5 4 3 2 1 > (NA LA | Evaluación del impacto ambiental a partir de la gestión de la organización. La organización garantiza el diseño, la implementación y ta evaluación de procesos para el manejo seguro de desechos, los cuales consideran: Nn> pDNRAp A] Identificación, clasificación y separación de desechos en la fuente y en el destino final. Definición y aplicación de un plan de manejo, almacenamiento y desecho de material peligroso o infeccioso (líquido, sólido o gaseoso), según su clasificación. Impacto ambiental. Elementos de protección para el personal. El potencial impacto de su inadecuado manejo sobre los eventos adversos en el cliente. Información y educación a los usuarios y sus familiares sobre el manejo seguro de desechos, según aplique. La organización debe garantizar que existen procesos para la adecuada disposición de desechos una vez estos abandonan las instalaciones físicas de la misma. Elto incluye la garantía de que estos no suponen un riesgo para ninguna comunidad fuera de la organización. Esta garantía debe ser explícita, aun cuando se tenga contratada una empresa delegada encargada de la disposición de los desechos. La organización garantiza la capacitación, el entrenamiento, la evaluación de conocimiento y * el seguimiento a la disposición y segregación de los residuos a todo el personal de la Estándar 104. Código: (GAF5) 9070 ) Om NAy— institución. Reciclaje y comercialización de materiales - Monitorización periódica y sistemática de riesgos y de adherencia en el manejo seguro de desechos e implementación de mejoras. La organización cuenta con procesos de preparación, evaluación y mejoramiento de la capacidad de respuesta ante emergencias y desastres internos y externos.

1. 2. > o uo Desarroilo y revisión permanente del plan organizacional para preparación en casos de emergencias y desastres. El plan contempla todas las unidades o servicios y se articula con todas las sedes de la organización, si aplica. Se realizan ejercicios periódicos de aplicación del plan de emergencias y desastres, a partir de los cuales se implementan acciones de mejora y se asegura que las recomendaciones se implementan. La coordinación institucional del plan de emergencias y desastres contempla tos recursos y las actividades para la respuesta oportuna. La existencia de planes de contingencia en caso de fallo de los sistemas de comunicación. Se recolecta y difunde la información necesaria para la ejecución del pían. Relaciones con las agencias de emergencias y desastres. La institución garantiza la información y educación a los usuarios y sus familiares para su preparación en casos de emergencias y desastres. Existe un proceso para ta recepción de grupos de personas involucradas en una emergencia o desastre. El proceso incluye: a. Disposición de áreas para la recepción de los afectados. b. Registro de los nombres y números de identificación de fos clientes al momento del ingreso. RESOLUCIÓN NÚMERO O 207 pe 47FE8 2000 2020 HOJAN'51 10. Un sistema de comunicación formal entre la organización que atiende la emergencia, los pacientes y sus familias. 11. Existe un proceso para prevención y respuesta a incendios. 12. El proceso está acorde con los códigos aprobados. Incluye la desconexión de gases o sustancias inflamables, si aplica 13. Educación a los colaboradores de la organización sobre planes en casos de incendios, localización y uso de equipos de supresión de incendios y métodos de evacuación. 14. Activación de alarmas y notificación de la emergencia a los colaboradores y clientes de la organización, asi como al departamento de bomberos. 15. Evacuación de los usuarios en riesgo. 16. instrucciones en el uso de sistemas de comunicación y utilización de ascensores.

17. Sistemas de evacuación. 18. Señalización de sistemas de evacuación. 19. Un sistema de evaluación de simulacros y la definición de acciones frente a las desviaciones encontradas. Estándar 105. Código: (GAF6) 7 ) C) ) GC) ¡> La organización minimiza el riesgo de pérdida de usuarios durante su proceso de atención a través de su infraestructura y sus procedimientos organizacionales. En el caso de pérdida de un paciente, existe un proceso diseñado, implementado y evaluado para el manejo de esta situación. El proceso incluye:

1. Identificación de usuarios que tienen la posibilidad de deambular y perderse dentro de la institución. Señalización y sitios de encuentro que faciliten ta ubicación. Mecanismos de seguridad para la ubicación de pacientes. Un sistema de comunicación en la organización para la identificación del cliente. Designación de un responsable de la búsqueda. Protocolo de búsqueda en todas las áreas de la organización. Contacto con la Policía y la familia del paciente. Estándar 106. Código: (GAF7) E) > O e) O E (vu) : SOMA La organización promueve una política de no fumador y tiene prohibido el consumo de cigarrillo en las instalaciones físicas de la organización. Estándar 107. Código: (GAF8) O o E) ¡9 C) ¡E ÓN rd La organización promueve, implementa y evalúa acciones para que el ambiente físico garantice condiciones de privacidad, respeto y comodidad para una atención humanizada, considerando a usuarios y colaboradores. Incluye: Condiciones de humedad, ruido, iluminación. Promoción de condiciones de silencio. Señalización adecuada, sencilla y suficiente. Ambiente de trabajo adecuado. Reducción de la contaminación visual y ambiental. Accesos que tienen en cuenta las limitaciones de los usuarios. Salas de espera confortables. NONAGLDN= Estándar 108. Código: (GAF9) E E E) O, 7 _ (w) En las construcciones nuevas y en las remodelaciones se tienen en cuenta los avances en diseño, las tecnologías actuales, las condiciones de seguridad, el respeto del ambiente y las normas vigentes. RESOLUCIÓN NÚMERO 9 207 DE 2020 HOJA N* 52 17 FEB 2020 Criterio: Estándar 109. Código: (GAFMCC1) 09 C) 0) (9) 0

1. Se definen planes de contingencia para garantizar la seguridad en los procesos de remodelación, reparación, etc., incluyendo aislamiento de! ruido y la contaminación. q L A | La gestión de las oportunidades de mejora consideradas en el proceso organizacional de mejoramiento continuo, que apliquen al grupo de estándares, se desarrolla teniendo en cuenta: t 2. El enfoque organizacional del mejoramiento continuo. La implementación de oportunidades de mejora priorizadas y la remoción de barreras de mejoramiento, por parte de los equipos de autoevaluación, los equipos de mejora y los demás colaboradores de la organización. La articulación de oportunidades de mejora que tengan relación entre los diferentes procesos y grupos de estándares. El seguimiento a los resultados del mejoramiento, la verificación del cierre de ciclo, el mantenimiento y el aseguramiento de la calidad. La comunicación de los resultados. RESOLUCIÓN NÚMERO O 20 7 DE 2020 HOJAN?53 47 FEB 2020 8.6 Grupo de Estándares de Gestión de Tecnología Estándares de! 110 al 118 Intencionalidad de Grupo de Estándares de Gestión de Tecnología (GT) El resultado que se espera cuando una institución obtiene el cumplimiento de los estándares de este grupo es: i. Que los procesos institucionales, y en particular los de atención del paciente, cuenten con el respaldo de una gestión tecnológica, orientada a la eficiencia, la efectividad y la seguridad, en un marco de aplicación sensible a las necesidades de los usuarios y los colaboradores. Para tal etecto, la organización cuenta con procesos de: a. Gestión de equipos biomédicos. b. Gestión de medicamentos y dispositivos médicos. c. Mejoramiento de la gestión de tecnovigilancia, farmacovigilancia, hemovigilancia, biovigilancia cuando aplique y reactivovigilancia. d. Incorporación de nuevas tecnologías. e. Gestión de tecnologías de la información.

f. Gestión de tecnologías de soporte. Esto incluye el manejo seguro de la tecnología, con enfoque de riesgo, la consistencia con el direccionamiento estratégico y la promoción de cultura institucional para el buen manejo de la tecnología. RESOLUCIÓN NÚMERO 2 20'7DE 47 FEB 2020 2020 HOJA N' 54 Estándar 110. Código: (GT1) 6) 6) G) ) () ey Leoel La organización cuenta con un proceso para la planeación, la gestión y la evaluación de la tecnología 1. Aspectos normativos. 2. Análisis de la relación oferta-demanda. 3. Necesidades de pagadores, usuarios y equipo de salud. 4. Necesidades de desarrollo de acuerdo con el plan estratégico, la vocación institucional, el personal disponible y la proyección de la institución. Condiciones del mercado. El análisis para la incorporación de nueva tecnotogía, incluyendo: evidencias de Seguridad, disponibilidad de información sobre fabricación, confiabilidad, precios, mantenimiento y soporte, inversiones adicionales requeridas, comparaciones con tecnología similar, tiempo de vida útil, garantías, manuales de uso, representación y demás factores que contribuyan a una incorporación eficiente y efectiva. El análisis y la intervención de riesgos asociados a la adquisición y el uso de la tecnología. La articulación de la intervención en la infraestructura con la tecnología. La definición de los sistemas de organización, administración y apoyo (ingeniería, arquitectura, otros) para el uso de la tecnología. 10. Las facilidades, las comodidades, la privacidad, el respeto y los demás elementos para la humanización de la atención con la tecnología disponible y la información sobre beneficios y riesgos para los usuarios. 11. Personal profesional y técnico que conoce del tema e integra a los responsables de la gestión tecnológica en los diferentes servicios. 12. El conocimiento en la gestión de tecnología por los responsables de su uso.

13. La evaluación de eficiencia, costo-efectividad, seguridad, impacto ambiental y demás factores de evaluación de la tecnología. a , O Estándar 111. Código: (GT2) 6) O O) ¡CC Y] La organización tiene estandarizado un proceso específico para planeación, adquisición, capacitación y seguimiento al desempeño de los equipos de pruebas rápidas que incluye los siguientes criterios: oJ3 o 00 1. Listado de los equipos de pruebas rápidas. 2. Se controla el desempeño de esta tecnología. 3. Se capacita y realiza seguimiento al uso de los equipos por parte de personal asistencia! diferente al personal del taboratorio clínico. 4. Existen mecanismos de control de calidad interno y externo para esta tecnología. 5. Se realiza seguimiento al desempeño de los equipos de pruebas rápidas 6. Se toman correctivos frente a tas desviaciones encontradas Estándar 112. Código: (GT3) 6) (a) O, QI030 La organización cuenta con una política organizacional definida, implementada y evaluada para adquisición, incorporación, monitorización, control y reposición de la tecnología, que incluye: 1. La evidencia de seguridad 2. Evaluación de la confiabifidad, incluyendo el análisis de las fallas y eventos adversos reportados por otros compradores. 3. La definición de! tiempo de vida útil de la tecnología. 4. Lagarantía ofrecida. 5. Las condiciones de seguridad para su uso. RESOLUCIÓN NÚMERO 92) 70€ 2020 HOJA N* 55 17 FEB 2020 6. 7. 8. 9. 10. 11.

12. Los manuales traducidos y la información necesaria para garantizar el uso óptimo de la tecnología. El soporte, incluidos el tipo de soporte y el tiempo que se garantiza (repuestos, software y actualizaciones, entre otros). Las necesidades e intervalos de mantenimiento. Las alternativas disponibles. Las proyecciones de nuevas necesidades. La validación por personal capacitado para comprobar que cumple con las especificaciones técnicas, está completo y funciona en forma correcta. Evaluación de costo-beneficio, utilidad y costo-efectividad de la tecnotogía. Estándar 113. Código: (G74) E) ( E 07 7 J8— La organización cuenta con un proceso diseñado, implementado y evaluado para garantizar la seguridad del uso de la tecnología. Incluye: 1. 2. 7. 8. 9. 10. La evaluación e intervención de los principales riesgos de uso de la tecnología disponible en ta institución. La gestión de eventos adversos asociados al uso de tecnología, incluyendo el entrenamiento en seguridad de pacientes, los sistemas de reporte, el análisis de ruta causal, la evaluación de los reportes de tecnovigilancia, fármacovigilancia, reactivovigilancia y el seguimiento a las acciones de mejora implementadas y a las decisiones de diferentes organizaciones o personas que se toman en relación con la tecnología que se usa. La difusión de información a los colaboradores sobre seguridad del uso de la tecnología y de la prevención de los principales riegos asociados al uso. La información a usuarios sobre riesgos de la tecnología y su participación en la prevención de los riesgos asociados a su alcance. La revisión sistemática del estado, mantenimiento y soporte técnico para el funcionamiento de la tecnología en condiciones óptimas. La realización de entrenamiento y reentrenamiento para el uso de la tecnología, que garantiza la comprensión del profesional que la usa y el mantenimiento de las condiciones de seguridad, de acuerdo con las especificaciones del proveedor, el reconocimiento del mal funcionamiento y los mecanismos para corregirlos o reportarlos.

La notificación inmediata de fallas y las medidas para evitar daños adicionales a la tecnología o eventos adversos a las personas. La evaluación del inventario, vida útil, disponibilidad de repuestos, partes, etc. La continuidad de la atención en casos de contingencia por fallas o daños. La evaluación, el seguimiento y el mejoramiento de las medidas implementadas. Estándar 114. Código: (GT5) E) O 6) ¡8 E) (ay ¡ La organización cuenta con una política definida, implementada y evaluada para la puesta en funcionamiento, monitorización y control de la tecnología. DADARDON so Pruebas de seguridad. Necesidades de infraestructura. Necesidades de ingeniería, arquitectura y adecuaciones. Relación con medio ambiente. Instrucciones impresas. Manuales con traducción coherente y de fácit uso por los responsables. Entrenamiento al personal encargado y evaluación del conocimiento adquirido. Reporte y análisis de fallas, problemas de utilización, incidentes y eventos adversos asociados a la implementación del uso de la tecnología Seguimiento a las acciones de mejora implementadas. RESOLUCIÓN NÚMERO O 2.97 DE 2020 HOJA N? 56 17 FEB 2020 5 DES 2) 1 NA) Estándar 115. Código: (GT6) | | La organización garantiza que el proceso de mantenimiento (interno o delegado a diferentes organizaciones o personas contratadas) está planeado, implementado y evaluado: 1. El proceso es planificado, tiene la cobertura necesaria para toda la tecnología que lo requiera y existen soportes y documentación que lo respalda. 2. Se evidencia que el personal encargado de esta labor cuenta con el entrenamiento necesario. 3. Se evalúan los tiempos de parada de equipos por razones de mantenimiento o daño y se toman jas medidas de contingencia necesarias. 4. Todas las tecnologías objeto de intervenciones de mantenimiento o reparación cuentan con un proceso de descontaminación previo a su uso, si la situación lo amerita.

5. Se explican al personal usuario de las tecnologías los tiempos necesarios para el mantenimiento y las intervenciones realizadas. 6. Se da información al usuario, si la situación lo requiere. Estándar 116. Código: (GT7) O, o G) O E) ¡E La organización cuenta con procesos definidos, implementados y evaluados para la renovación de tecnología en la que se incluye: 1. Análisis de los costos de reparación o mantenimiento, obsolescencia y disponibilidad de repuestos para la tecnología que se pretende renovar. Beneficios en comparación con nuevas tecnologías. Confiabilidad y seguridad. Facilidad de operación. Articulación con el direccionamiento estratégico. Facilidades y ventajas para los colaboradores que utilizan la tecnología y los usuarios a quienes se dirige. Estándar 117. Código: (GT8) E) (4) G) A l on Ñ Gr E (ua) o La institución debe garantizar que e! uso de equipos y dispositivos médicos de última tecnología en el laboratorio clinico ha sido incorporado en las guías y/o protocolos: Estándar 118. Código: (GTMCC1) E) - 0 EJ (> (> > La gestión de las oportunidades de mejora consideradas en el proceso organizacional de mejoramiento continuo, que apliquen al grupo de estándares, se desarrolla teniendo en cuenta: DMA 1. Elenfoque organizaciona! del mejoramiento continuo. 2. ka implementación de oportunidades de mejora priorizadas y la remoción de barreras de mejoramiento, por parte de los equipos de autoevaluación, los equipos de mejora y los demás colaboradores de ta organización. 3. La articulación de oportunidades de mejora que tengan relación entre los diferentes procesos y grupos de estándares. 4. El seguimiento a los resultados del mejoramiento, la verificación del cierre de ciclo, el mantenimiento y el aseguramiento de la calidad.

5. La comunicación de los resultados. RESOLUCIÓN NÚÑ¿ROO 20 7 pe AT FEB 20202020 HOJAN"SZ 8.7 Grupo de Estándares de Gerencia de la Información Estándares del 119 al 132 Intencionalidad de Grupo dé Estándares de Gerencia de la Información (Gl) El resultado que se espera cuando una institución obtiene el cumplimiento de este grupo de estándares es: v. Que los procesos institucionales cuenten con la información necesaria para la toma de decisiones basada en hechos y datos. La implementación de estrategias y mecanismos para garantizar la seguridad y confidencialidad de ta información, los sistemas de evaluación y mejoramiento de la gerencia de la información, las políticas y estrategias para el uso de nuevas tecnologías para el manejo de la información, las políticas y las estrategias en el manejo de registros clínicos del paciente, la unificación centralizada en tas instituciones organizadas en red y, la definición de planes de contingencia en caso de fallas en sistemas primarios, cambios en los sistemas de información u obsolescencia tecnológica entre otros. Que la información a que se refiere esta sección incluya todos los procesos organizacionales, las necesidades del usuario, su familia y ta comunidad. Que la organización obtenga cada vez mejores resultados en el desempeño de la gestión de información. Para esto, la organización desarrolla un plan para la gerencia de la información, de manera sistemática con fundamento en el ciclo de mejoramiento continuo de la calidad. Que sea útil en el proceso de información y en la investigación. Para este fin, la organización requiere de procesos para: Estándar 119. Código: (GH) E) () O, ¡CCC Identificación y respuesta efectiva a las necesidades de información. Planificación de la gerencia de la información. Gestión de los datos y realización de minería de datos. Estandarización de la información Desarrollo y gestión de registros clínicos. Tablero de mando integral institucional.

Análisis de la información y toma de decisiones. Análisis de causas de las brechas observadas frente a lo esperado. Uso seguro y confiable de la tecnología. Soporte tecnológico, redes y licencias para el sistema de información. Implementación basada en prioridades. Almacenamiento, conservación y depuración de la información. . Uso de la información para la toma de decisiones. Políticas de confidencialidad y respeto en la difusión de información. Evaluación de la veracidad y transparencia de la información. Análisis y evaluación de riesgos de la información. Apoyo de la dirección al proceso de información. Costos del sistema de información y proyecciones. Controles de la información y selección de los mismos. Sistemas de comunicación organizacionales y efectividad de los mismos. CODO PP Existen procesos para identificar y responder a las necesidades, así como para evaluar la efectividad de información de los usuarios y sus familias, tos colaboradores, y todos los procesos de la organización. Esto incluye las necesidades: 1. Identificadas en los procesos de atención. 2. Relacionadas con el direccionamiento y la planeación de la organización. 3. De asignación de recursos. RESOLUCIÓN NÓMERDO 2.07 pe 17 FEB 90792020 HOJAN*S8 PODA 5 YABB Estándar 120. Código: (Gl2) E) O) UY Y De docencia-servicio, si aplica. De Investigación. Del paciente y su familia durante su atención Salud pública. Promoción y prevención. Mejoramiento de la-calidad. CS) () Existe un proceso para planificar la gestión de la información en ta organización; este proceso está documentado, implementado y evaluado en un plan de gerencia de la información, e incluye: = 13. 14.

15. 16. La identificación de las necesidades de información. Un proceso de implementación basado en prioridades. La recolección sistemática y permanente de la información necesaria y relevante que permita a la dirección y a cada uno de los procesos, la toma oportuna y efectiva de decisiones. Flujo de la información. Minería de datos. Almacenamiento, conservación y depuración de ta información. Seguridad y confidencialidad de la información Uso de la información. El uso de nuevas tecnologías para el manejo de la información. . Recolección sistemática de las necesidades, tas opiniones y los niveles de satisfacción de los clientes del sistema de información. . Cualquier disfunción en el sistema de información es recolectada, analizada y resuelta. . La información soporta la gestión de los procesos relacionados con la atención al cliente de la organización. Identificación de espacios gerenciales y técnicos para el análisis de la información. Definición de indicadores corporativos que incluyan: Seguridad del paciente, humanización, gestión del riesgo y gestión de la tecnología. Comparación con mejores prácticas. Sistema de medición, evaluación y mejoramiento del plan. > y y y S Estándar 121. Código: (Gl3) 6) tr O) 18 ¡0 6) ] — A A a a Cuando el análisis periódico de la información detecta variaciones no esperadas o no deseables en el desempeño de los procesos, la organización realiza análisis de causas y genera acciones de mejoramiento continuo.

1. napa La organización garantiza el diseño y el seguimiento de protocolos por cumplir, en caso de variaciones observadas. La organización tiene prevista la existencia de grupos o mecanismos interdisciplinarios para evaluar variaciones no esperadas. Realiza seguimiento a las decisiones adoptadas frente a una brecha en la información. Se hace énfasis en las decisiones para el mejoramiento continuo. Las acciones se comunican a los colaboradores de los procesos relacionados para que se hagan parte del mejoramiento. Estándar 122. Código: (Gl4) 7 (> E) Sn (0 (3 La organización realiza la evaluación de aspectos tecnológicos y aplicación de nuevas tecnologías en los sistemas de información que aporten al análisis y a la gestión del conocimiento: 1. Análisis de Big Data RESOLUCIÓN NUMÉROO 2 0 7 DE 2020 HOJAN'59 17 FEB 2020 Las nuevas tecnologías desarrolladas en los sistemas de información Los costos asociados. El entrenamiento al personal. Los aspectos éticos. Robotización UN La relación existente entre tecnología y personal (número de equipos, cobertura, etc.). Estándar 123. Código: (Gl5) E) 1) e) Q) o (uy Existen mecanismos estandarizados, implementados y evaluados para garantizar la seguridad y confidencialidad de la información: NOdaASN Acceso no autorizado. Pérdida de información. Manipulación. > r Mal uso de los equipos y de la información, para fines distintos a los legalmente contemplados por la organización. Deterioro, de todo tipo, de los archivos. Los registros clínicos no pueden dejarse o archivarse en sitios físicos donde no esté restringido el acceso a visitantes o personal no autorizado. 7. Existe un procedimiento para la asignación de roles y claves de acceso.