Por la cual se establecen nuevos los lineamientos técnicos y operativos de la aplicación de las vacunas contra el COVID-19 y se dictan otras disposiciones

Resolución · 1151 · 2021-08-03 · Jerarquía: nivel 8

Derogado
Normograma del Ministerio de Salud publica esta norma como «Derogada» (consultado el 22/10/2026) .
Se sigue mostrando porque una norma derogada continúa rigiendo los hechos ocurridos mientras estuvo vigente: puede ser la norma aplicable a un caso de esa época.
La vigencia puede depender además de derogación tácita u orgánica, que ninguna base de datos refleja. Este dato es informativo y no constituye certificación; verifíquelo en la fuente oficial.
Articulado
Artículos 101–120 de 237

Artículo ANEXO (97/233)

za “pública det territorio para la construcción y ejecución del plan de seguridad, que garantice la custodia de las vacunas contra el COVID19 Gestiona acciones sectoriales e intersectoriales (Fuerza pública, Centra de larga estancia, /CBF, IPS vacunádaras, Integración Social, Secretaria de Educación, Instituciones de Mediana y Alta complejidad, otras Cuenta con mapeo del territorio para la implementación de estrategias y tácticas de vacunación dé atuerdo a las caracteristicas locales incluidas las áfeás murales y rurales dispersas Cuenta con un pían de comunicaciones territorial respecto a vacunación COYID19 de acuerdo a los lineamientos emitidos por el Ministerio de Salud y Protección Social Cuenta con el plan de crisis territorial elaborado: y socializado..cón UN vocero autorizado para responder ante las situaciones generadas Tiene creada la instancia de revisión intersectorial termtorial en términos del arilculo 11 del Decreto 109 de 2021 SUBTOTAL COORDINACIÓN Y- PLANIFICACIÓN Realiza estimación de las necesidades de cuartos de frio, neveras, vacunas según la” población a vacunar (meta) en su entidad tenitorial. según fase y tipo de vacuna.

Artículo ANEXO (98/233)

Cuenta.con póliza de seguro todo riesgo para el amparo de las vacinas e insumos pára la vacunación permanente, que incluya fa vacunación «contra el COVID19, mientras estos estén bajo su: custodia tespecifique el nombre, fecha, vigencia y monto de la póliza que incluye el cubrimiento de la vacuna contra.é! COVID-19) Cuenta con un contrato de mantenimiento: anual preventivo y correctivo del centro de acopio! cuarto frio y tealíza el respectivo reporte al MSPS (registre la fecha del contrato actualj Cuenta con la verificación del mantenimiento preventivo y correctiva de la cadena de frio de los municipios. localidades. o áreas dela ET, Cuenta con inventario actualizado de la red de frio departamentalidistital (registre la fecha del ultimo inventario) Cuenta con cuarto frio a nivel departemental/distrital Cuenta con ceñtro de acopio «de vacunas a nivel departamentalidistrital— con capacidad para almacenamiento adecuado Verificar la ubicación de! espacia pata ullracongeladores (staplica) Cuenta con-plan de contingencia anle fallas de fuido eléctrico u otro tipo de eventos que ponga en riesgo la seguridad de la vacuna. mientras la vácuna esté en su custodia 10] Cuenta con planta eléctrica de transferencia aulemática en la cadena de frio a: cargo del departamento/distrito ResoLución NÚMERO 271451 2024 -3 AGO 2021 H0JANo 44 11 Cuenta con suministro de combustible para el funcionamiento de la planta eléctrica de la cadena de frio a cargo del depariamento/distito 12| Cuenta con sistemas de moniforeo de temperatura para el almacenamiento de la vacuña segín indicaciones del fabricante 13| Cuenta con registrador de datos (datalogger) para monitorear.el transporte de fa'vacuna'en las

Artículo ANEXO (99/233)

efapas dé distribución 14/ Cuenta coninstrumentos de medición de la temperatura y humedad calibrados en la cadena de fria a: cargo del departamentoldistito 45; Cuenta con sistema de vigilancia y monitoreo .de la seguridad en el centro de acopia departamental'distrital 16] Realiza el seguimiento a los reportes. de perdidas de cadena: de frio, junto con las medidas correctivas en cada caso 17; Cuenta corría ruta para disposición final de los residuos de hielo.seco y los contenedores de vacunas COVID-19 fexcepto los contenedores de ta vacuna enviados directamente por el taboratoría Pfizer), 18|ca el uso de elementos de protección personal incluídos le criogenía para las personas quetecepcionarán las has en el:centra de acopi dei facunación por fases y etapas, 20Cuenta con la programación para la distribución de vacunas, diluyentes, jeringas, camés. y otros insumos «a los municipios; de acuerdo conta población objéto según fase y etapa, 2Z1Hncorpora en los sistemas de inventarios y sistemas ntables las vacunas incluida las vacunas contra el 'OVID-19. e insumos asignados desde el MSPS, inclúidas las vacunas que ingresen directamente'a los Unicipios o prestadores de servicios de salud por zones especiales de almacenamiento y conservación 22Cuenta con lá venlicación de las condiciones de Iimacenamiento de la vacuna e insumos en los unicipios, localidades, entre otras 23Realiza seguimiento al movimiento de insumos y biológicos en cada uno de los municipios e lPS de sti uriscicción Z4Realiza notificación de excussiones de temperatura según El procedimiento eslabfecido por el INVIMA. Encaso de DÉDIMEnCiS, 16 parte de contes Interno. e quien haga sus vecesen 25fealiza -el seguimiento. al ingreso: y movimiento de biológicos en el sistema de información PÁIWEB 26Cuenta conta implementación det sistema de información PAIWEB en el 100% de las IPS.

Artículo ANEXO (100/233)

SUBTOTAL CADENA DE-FRIO Y GESTIÓN DE INSUMOS Cuenta con la base de datos de la población priorizada por fases y etapas de su jurisdicción (según municipio, EAPE, localidades, entre otrás) 2 ;.Ha coordinado con las EAPB: la asignación de los prestadores de servicios de salud que cumplan con los requisitos para la vacunación contra COVID19 Verificar acta de coordinación 3 | Cuenta con la base de datos de las (PS vácunadoras asignadas para vacunación «contía :COVIDI9 en sú jurisdicción 4/Ha verificado -que las EAPB garantizan que los prestadores de servicios de salud asignados para la vacunación contra -COVID19 cuentan con los equipos vacunadores suficientes para el desarrollo. de la estrategia — (talento humano exclusivo para ta vacunación) RESOLUCIÓN NÚMERO £ 71454 2021 _ 3 AGO 202/H0JANO 45 Continuación de la. resolución “Por la cual se establecen nuevos lineamientos técnicos y operativos de la aplicación de las vacunas contra el COVID-19 y se dictan otras disposiciones” 5 | Realiza verificación al funcionamiento del agendamiento para. la vacunación conta: COVIDI9 por parte de: los Xx presladores de servicios de salud SUBTOTAL ORGANIZACIÓN.

Artículo ANEXO (101/233)

PARA-LA 5 o 0 PRESTACIÓN DEL SERVICIO LR j IVSVIGIEANCIA EN SALUD PÚBLICA: 1; Cuenta -con soportes de la socialización del protocolo X vigilancia epidemiológica de los ESAYI. 2 | Cuenta con soportes de la asistencia técnica que:ha brindado a los municipios y prestadores del servicio de salud respecto'a la. vigilancia en salud pública para Xx casos de eventos supuestamente .atíbuidos. a la vacunación O inmunización (ESAVI) protocolo:298 SUBTOTAL VIGILANCIA EN SALUD 2 0 PÚBLICA Realiza seguimiento al plan de acción territorial para lá 1 j implementación, seguimiento y monitoreo del Plan Xx Nacional de Vacunación contra el COVID19 Cuenta con evidencia de monitoreó (diarío, semanal, Vacunas: A Ma 2 | mensual) y evaluación de los avances de la vacunación *x leelya cobérlura, contra el COVID19. según fases y melas ertabldad. 'epidermiolog! ¡price Ora Cuenta:con soporte de-sequimiento a ta-gestión delas entidades responsables «del aseguramiento en salud 3 frente al cumplimiento de.sus obligaciones en el Plan X Nacional de Vacunación contra COVID-19 4 | Cuenta con el. mecanismo establecido para lá entrega de boletines con fesultados de coberturas y otros x indicadores de interés. por.elapa y fase. SUBTOTAL, SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN: 4 0 o ; ACCIÓN A "CALIFICACIÓN SEGUIR Continuar ejecución Plan de Acción, seguimiento trimestral Continuar ejecución Plan de Acción, seguimiento trimestral Continuar ejecución Pian de Acción. seguimiento trimestral Continuar ejecución Plan de Acción, seguimiento trimestral Continuar ejecución Plan de Acción, seguimiento | trimestral.

Artículo ANEXO (102/233)

Continuar ejecución Plan de Acción, seguimiento trimestral | CUNPLEAENTO 100% 100% 100% 400% 100% GLOBAL 61 61 0 0 100% RESOLUCIÓN NÚMERO? 2: 115] 2021 -3 AGO 2021 HOJA No 46 DEI FIRMA DEL ETARIO DE PROFESIONAL RESPONSABLE DEL PROGRAMA DE VACUNACIÓN: NOMBRE DEL. FIRMA DEL, RESPONSABLE RESPONSABLE QUE REALIZA-LA QUE REALIZA LA VISITA: VISITA: NOMBRE DEL. FIRMA DEL RESPONSABLE RESPONSABLE QUIÉN RECIBE LA QUIÉN RECIBE LA : VISITA: VISITA: ¡ RESOLUCIÓN NÚMERO => 1151 2021 -3 AGO 202 HOJA No 47 ANEXO 5 FICHA TÉCNICA REQUERIMIENTOS MÍNIMOS EQUIPOS DE CÓMPUTO PARA EL SISTEMA DE INFORMACIÓN NOMINAL PAIWEB 2.0 EQUIPO/ OTROS ESPECIFICACIONES Computadores Memoria: 46GB:de RAM Sistema Operativo: Windows, MacOS Dispositivos móviles Android 9 o superior 110511 o superior. 3 GB RAM, CPU 1.5 Internet Velocidad de navegación minima: Al menos 3 Mbps Navegadores Chrome >= 45 Firefox >= 38 Edge >= 12 Safari >= 9 Resolución minima >= 576px y la recomendada es >= 768px.

Artículo ANEXO (103/233)

En el caso de requerirse equipos nuevos la ficha técnica recomendada es la siguiente FICHA TÉCNICA COMPUTADORES: - Denominación Computador de escritorio Factor de forma All In One Los equipos ofertados deben ser nuevos, no remanufacturados y con representación de la márca en Colombia para efectos de garantía. Tecnología La. configuración de todos los componentes del equipo deber se realizada directamente por el fabricante del producto ofertado. ¡ + Minimo. Intel Core ¡3 de última generación, frecuencia básica de 1.8 GHz o superior. + El procesador debe haber sido lanzado al mercado minimo en el Q2'20. » El procesador debe ser de tipo corporativo to cual. se deberá soportar presentando Procesador certificación «del fabricante indicando las caracteristicas de este, no debe permitir efectuársele Overclocking. En caso de ofrecer un procesador por equivalencia,; esta debe estar sustentada mediante documento del fabricante que indique el! benchmark utilizado, donde aparezca la comparación de resultado de los procesadores Pantalla LED antirreflejo de minimo 21” pulgadas FHD Pantalla » Altura ajustable (preferible). | + Inclinación ajustable. i RAM Minimo 3 GB DDR4 Almacenamiento; Hard Drive SATA 1TB, 7200.

Artículo ANEXO (104/233)

RPM o superior E Fuente de poder; Interna Minimo:1 LAN RJ45 Conexión Ethernet LAN con JPv4 y 1Pv6; 3 USB 3.0 Sofwar Puertos compatibles, 1 Auriculares, Entrada y salida de Audio. dl padeta es Tarjeta de vídeo. integrada o discreta Ñ Bocinas Estéreo. a Multimedia 1 puerto para Auriculares y 1 Micrófono o puerto de audio integrado de fábrica para atender estas funciones Sistema OEM Windows 10 Pro, pre instalado de fábri ñol Operativo , pre instalado de fábrica en español Ofimática Office estándar Periféricos Teclado y Mouse USB de la misma. marca del equipo 0%: Cocción ENERGY STARO mínimo 6.1 y EPEAT Silver o superior Garantía Un (1) año directo. por el fabricante. Para este ftem no se requiere ejecutar la instalación, sin embargo, se debe Instalación garantizar ta configuración básica y funcional dé cada. uno de los equipos, acorde; a los requerimientos estipulados en esta ficha técnica. j ADA Sistema Operativo Android 8 o superior, ¡OS 11.a superior RESOLUCIÓN NÚMERO” 1354 2021 -3 AGO 2021 HoJa No 48 Meri Tamaño “Procesado! Tamaño mínimo CPU 1:5 “Almacenamiento! , Capacidad total mínima 16 GB Estado sólido ó eMMC Tipo apacitivo Multi Touch Si Pinch (e.g.

Artículo ANEXO (105/233)

Zoom, rotate) Si Tamaño minimo 9” Diagonal Resolució ini ¿Cámal Frontal VGA Trasera Resolución 3 MP abación Video y Fotografía interfaz Integrado Estéreo ñ Conectores Entrada/Salida Estándar 3.5: mm (Audifonos/Parlantes/micrófonoy | Micrófono Incorporado Parlantes Incorporado «Conectividad Inalambrica Interfaz WiFi Integrada Estándar EEE 802.11 b/gfn Compatibilidad IPV4 e IPV6 Bluetooth V 2.0 E Puerto USB y/o micro USB 2.0 Una (1), puede ser compartido RESOLUCIÓN NÚMERO 901451 2021 -3 AGO DÁ noJAno 49 ANEXO 6 ANEXO TÉCNICO PARA LA APLICACIÓN DELA VACUNA BNT162B2 PFIZER-BIONTECH CONTRA EL COVID-19 Composición + Es una vacuna de ARN mensajero (ARNm) monocatenario, con caperuza (CAP) en el extremo 5', que codifica la proteina S (espicula) del virus SARS-CoV-2. El ARNm se produce por transcripción in vitro, a partir de un modelo de ADN, en un medio acelular. Cada dosis de 0,3 ml: contiéne:30 yg de este ARNm altamente purificado incluido en nanopartículas lipidicas. .

Artículo ANEXO (106/233)

La vacuna contiene los siguientes excipientes: - ALC-0315=((4-hidroxibutil) azanodiil) bis (hexano-6, 1-diibbis(2-hexildecanoato) (AL€-0315) - ALC-0159=2-[(polietilenglico!)-2000]-N, N-ditetradecilacetamida (ALC-0159) - 1,2-diestearoil-sn-glicero-3-fostocolina (DSPG) - colesterol - cloruro potásico - fosfato dihidrogenado de potasio - cloruro sódico - hidrógeno fosfato disódico dihidrato - sacarosa - agua para inyección Mecanismo de acción La vacuna contra el COVID-19 denominada BNT+6202 es ARNm (ácido ribonucleico mensajero) de una sola hebra altamente purificado que contiene la secuencia genética de la proteina viral S que se encuentra en la superficie del virus SARS-CoV-2, rodeada en una envoltura lipidica (denominada nanoparticula) para permitir su transporte a las células.en el cuerpo. Cuando se inyecta, el ARNm-es absorbido por las células de la persona vacunada que traducen: la información genética: y producen las proteinas S, activando el sistema inmunológico para que produzca anticuerpos especificos y active las células Y para responder a cualquier exposición futura al unirse a la proteina S del virus SARS-CoV2 y bloquear la acción de cualquier virus que encuentre (1). Al ño contener virus vivos ni genoma completo, la vacuna no tiene capacidad replicativa y no puede producir la enfermedad. Al procesarse el ARNm directamente en el citoplasma, ho se puede. integrar en el genoma del huésped. Una vez entregado el mensaje y realizada la función de elaborar la proteína $ el ARNm se degrada de forma natural.

Artículo ANEXO (107/233)

Presentación, forma farmacéutica e indicación terapéutica Presentación: vial multidosis que debe diluirse antes de sú uso. 1 vial (0,45 ml) contiene 6 dosis de 30 microgramos de BNT:62w2 (incrustado en nanoparticulas lipidicas). Formafarmacéutica: Concentrado para solución inyectable. La vacuna es una solución congelada de color blanco a blanquecino. indicaciones terapéuticas: Inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por.el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) én personas mayores de 12 años (5). Conservación e Losfrascos de ta vacuna congelada pueden mantenerse hasta por 6 meses a una temperatura de -70%C y en un rango entre -15*C a -25*C por un periodo de dos semanas (15 dias). + Durañite el almacenamiento se debe mantener protegido de la luz (luz solar directa y ultravioleta), + Una vez descongelada, la vacuna sin dituir puede almacenarse hasta por 1 mes entre *2%C y +80C. Diluida la vacuna debe usarse dentro de las 6 horas siguientes Eficacia La eficacia de la vacuna BNT:6mz, 7 dias después de la dosis 2 dé la vacuna comparada con las personas que recibieron placebo (sustancia inocua diferente a la vacuna), fue de 95% (IC 95% 90.3%-97.6%)(6). El efecto protector de la vacuna puede verse afectado porel mariejo no adecuado de la cadena de frio, técnicas inadecuádas de dilución y de aplicación.

Artículo ANEXO (108/233)

RESOLUCIÓN NÚMERO *(:” 145] 2021 3 AGO 2021 HOJA No 50 Dosis, vía, y sitio de administración ia:de aplicación:i == “Sitio de aplicación 12 dosis ) Músculo deltoides idealmente del (Considérese día 0) brazo izquierdo a menos que por] 22 dosis 0.3 mi Jntramuscular | alguna situación particular se (21 dias después de aplicada la requiera aplicar en el brazo primera dosis). derecho. r la vacuna por vía intravascular, subcutánea o intradérmica Administración (7) La vacuna DEBE mezclarse con su diluyente antes de la administración. La serie de vacunas de ARNm COVID-49 consta de hasta dos dosis. La segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech debe administrarse lo más cerca posible del intervalo recomendado, pero no antes. delo recomendado (es decir, 3 semanas Pfizer-BioN Tech). Sin-embargo, las segundas dosis administradas dentro de un periodo de gracia de 4 días antes: de la fecha recomendada para la segunda dosis aún.se consideran válidas. Si no es posible cumplir con etintervalo recomendado y es. inevitable un retraso en la vacunación, la segunda dosís de las vacunas Pfizer- BioNTech COVID-19.se puede administrar hasta 6 semanas (42 días) después de la primera dosis.

Artículo ANEXO (109/233)

Actualmente, solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia de las vacunas de ÁRNMm COVID-19 administradas más allá-de esta ventana (7): Aplicar una dosis de. la vacuna producida por el laboratorio Pfizer- BioNTech a población de 16 a 59 años que haya sido diagnosticada con infección por SARS-CoV-2 a través de pruebas: de PCR o antígeno en un tiempo menor a 9 meses y que no tengan inmunosupresión nilas comorbilidades listadas en la numeral 8.2. resolución “Administración en personas con situaciones especiales” del Anexo 1 de esta resolución. Se debe mantener el esquema de 2 dosis de vacuna producida porel laboratorio Pfizer- BioNTech, en personas con inmunosupresión, de 60:años o más, con las comorbilidades listadas en el numeral 8.2. “Administración en personas con situaciones especiales” del Anexo 1 de esta resolución y quienes han tenido la infección por SARS-CoV-2 confirmada hace.9 meses o más. La población de 12 a 49 años sin comorbilídades (etapa 4 y 5) se aplicará la segunda dosis de vacuna con un intervato de 12 semanas (84 días). La población de 12 449 años con comorbilidades (etapa 3) se aplicará la segunda dosis de vacuna con un intervalo de 21 dias. Los errores de administración de vacunas deben informarse al sistema de notificación (ver vigilancia de ESAVI), Si no es posible cumplir con el intervalo recomendado y es inevitable un retraso en ta vacunación, la segunda dosis de las. vacunas Pfizer-BioNTech COVID-19 debe administrarse lo-más pronto posible, Intercambiabilidad No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna BNT¡s2w2 con otras vacunas de COVID-19 para completar la serie de vacunación.

Artículo ANEXO (110/233)

No se ha evaluado la seguridad y eficacia-de una serie de productos mixtos. - La recomendación basada en la evidencia es completar ambas dosís de la serie con la misma vacuna. Coadministración con otras vacunas Si.bien los estudios de coadministración están en curso, según el. CDC, las vacunas -COVID-19 y otras vacunas -ahora se pueden administrar al mismo tiempo. Esto incluye la administración simultánea de vacunas COVID-19 y otras vacunas el mismo día, así como dentro de los 14 días. Se desconoce si la reactogenicidad de la vacuna: COVID-19 aumenta con la coadministración, incluso con otras vacunas que se sabe que son más reactogénicas, como las vacunas con adyuvante o las vacunas vivas. Al decidir si coadministrar otra (s) vacuna: (s) con las vacunas (COVID-19;, los proveedores deben considerar sí el paciente está atrasado, en riesgo de retrasarse con las vacunas recomendadas o en alto riesgo de enfermedad prevenible por vacuna (7) (p. Ej., Durante un brote o exposiciones ocupacionales de rabia, fiebre amaritia, hepatitis B, meningococo, neumococo, influenza, entre otras. Pfizer está adelantado estudios de coadministración de esta vacuna con neumocóco e influenza). Si se administran varias vacunas en ura sola visita, administre cada inyección en un lugar diferente. Para adolescentes y adultos, el músculo deftoides puede usarse para más de una inyección intramuscular. Preparación de la vacuna Procedimiento para la descongelación de la vacuna El vial multidosis se almacena en últracongelación y debe.descongelarse antes de la dilución, así: RESOLUCIÓN NÚMERO "21131 2021 -3 AGQ 2021 HOJANO 51 Tabla 2.

Artículo ANEXO (111/233)

Procedimiento para la descongelación de ja vacuna contra el COVID-19 laboratorio Pfizer- BioNTech La caja térmica contiene bandejas de 195 frascos de vaciina congefados (6 dosis cada uno), Los viales sin perforar y sín diluir se pueden almacenar en el refrigerador entre +2*C a +8*C hasta por 1 mes (30 dias) Una vez abierta la caja los viales congelados deben introducirse al refrigerador para descongelarlos a una temperatura entre +42%C a +8*C*, Los viales descongélados a temperatura ambiente (hasta 25”C) deben usarse de forma inmediata. Los viales no perforados no se pueden mantener a temperatura ambiente durante más de 2 horas (incluido el tiempo de descongelación) (2). Se debe marcar cada vial con la fecha.y hora de descongelación. Usé las etiquetas para rastrear el tiempo de almacenamiento a temperaturas refrigeradas y congeladas (2). No vuelva a congelar la vacuna después de descongelada. Use los viales disponibles en el refrigerador antes de sacarlos de: la temperatura ultracongelador o del almacenamiento en el congétador. “Una bandeja completa con 195 viales tarda 3 horas en descongelarse. Los viales individuales se descongelan en menos tiempo. Procedimiento para la ditución de la vacuna Para cada vial de vacuriá'se recomienda hacer la dilución siguiendo los siguientes pasos: Tabla 3. Pasos para la dilución de la vacuna contra el COVID-19 laboratorio Pfizer-BioNTech Antes de mezclar, verífique.tas fechas de vencimiento de la vacuna y el diluyente. NUNCA. use vacunas o difuyentes vencidos. Las fechas de vencimiento «del diluyente y la vacuna 'se encuentran.en el respectivo vial. invierta suavemente el vial 10 veces, sin agitar ni sacudir (como muestra la figura). Vigile que la vacuna se presente en forma blanquecina sin partículas visibles no blanquecinas.

Artículo ANEXO (112/233)

Nota: Ubique la vacuna en cuarentena si.hay particulas o decoloración. AS Permita que el vial alcance la temperatura ambiente y, antes de diluir, men A ema 1, El vial de la vacuna una vez descongelado contiéne 0,45 mi y debe diluirse en su-vial oríginal con 1,8-ml de sotución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), utilizando una aguja de calibre'21G o más! estrecha y técnicas asépticas. Para reconstituir la vacuna el diluyente debe estar a temperatura; ambiente-o refrigerado a temperaturas entre +2*C - +80, El diluyente NO se debe-congelar, Anote la fecha y la hora en que se mezcló la vacuna en el vial. 2. Una vez coloque todo el diluyerite. en el vial y antes de retirarla jeringa extraiga 1,8 mi de aire, para equilibrar la presión del frasco y evitar la aerosolización. RESOLUCIÓN NÚMERO” 221451 2021 3 AG0 2021 HOJA No sz 3. Invertir suavemente la solución diluida 10 veces (como se muestra en E la figura). NO sacudir ni agitar, Somos 10 La vacuna diluida debe presentarse como una solución blanquecinal sin: particulas visibles. Ubique la. vacuna en cuarentena si hay! particulas o decoloración. 4. Los viales diluidos deben marcarse con lá fecha y la hora de dilución! y almacenarse entre +2*C a +8*C. plana y Ia A Pra ju doi de Usar inmediatamente y dentto de las 6 horas posteriores a la dilución. Nota: Ningún vial podrá usarse 6 horas después de la hora exacta en! que se hizo la dilución.

Artículo ANEXO (113/233)

5. Después de la dilución, el vial contiene:6 dosis-de 0,3 mi. Extraiga la dosis - necesaria de.0,3 ml de vacuna diluida con una aguja y unal jeringa estériles de tml (22G o 23G) convencional o. auto descaitable según disponibilidad y deseche cualquier vacuna no utilizada dentro de las 6 horas posteriores a la dilución. Mantenga ía vacuna mezclada entre 2*C y 3*C, minimice la exposición a la luz ambiental y evite la exposición a la luz. solar directa y ultravioleta: Administrar dentro de las 6 horas, Deseche cualquier vacuná no utilizada después de 6j horas, No vuelva a guardarlo en el congelador (2). No se extraerán fracciones de dosis de un víal para ser completadas ton otro vial. Si la cantidad de vacuna que queda en el vial'no es suficiente para obtener una dosis completa de -0,3 mi, se desechará el vial con e! volumen! sobrante, j j ] i i , Nota: Verificar visualmente la apariencia del biológico, observar si la mezcla es diferente a la indicada por el fabricante si es-así siga el siguiente flujo de información: Reporte al coordínador dei punto de vacunación su hallazgo. No utilice-el vial, sepárelo y márquelo como cuarentena. Realice un video del vial, evidenciando su hallazgo. Realice el reporte al coordinador municipal por correo electrónico indicando lote y fabricante y envie la evidencia. 5. Reporte al nivel municipal y/o departamental/distrital, 6.. El nivel departamentalldistrital reportará al MSPS por vía telefónica por fos teléfonos del CNE para PAL Envíe al correo electrónico establecido por el MSPS, 7. El MSPS informará al Invima, así como al fabricante el reporte de los hallazgos. 8.

Artículo ANEXO (114/233)

Una vez se cuente con el concepto por parte del fabricante, se informará a la entidad territorial. an Se debe contár con un seguimiento de confirmación al agendamiento y disponer de una lista de espera de manera que se garantice el uso total de la vacuna en la población priorizada de acuerdo con la etapa en la cual se está desarrollarido la vacunación. Técnica para aplicar la vacuna + Realice la higiene de las manos antés-de la preparación de la vacuna, entre ta atención de pacientes y siempre que se ensucien tas manos. »' Descubra el sitio. de aplicación, Músculo deltoides idealmente del brazo izquierdo a menos que por alguna situación particular se requiera aplicar en el brazo derecho. +.

Artículo ANEXO (115/233)

Realice limpieza de arriba hacia ábajo o en forma circular del centro a la periferia con una torunda de algodón sin pasar por el mismo sitio, + Retire la funda protectora o:capuchón de'la agujá para aplicar la vacuna. + Antes de inyectar la dosis compruebe que fa jeringa preparada no está fría al tacto, que contiene el volumen adecuado de 0,3 mi y que el producto no presenta particulas ni anormalidades de color (2). + Con una mano estire la piel cori los dedos pulgar e índice. . pon la otra mano tome la jeringá, con el bisel de la aguja hácia arriba en un ángulo de 90* sobre el plano de a. piel. * — Intróduzca la aguja por vía intramuscular. + Presione-el émbolo para que penetre la vacuna, RESOLUCIÓN NÚMERO ?** 1451 2021 -3 AGO 2021lH0Ja No 53 Fije ligeramente la piel con una torunda seca, cerca del sitio donde está inserta ta aguja, y retire la jeringa inmediatamente después.de haber introducido el fiquido. Estire la piel para perder la luz del orificio que dejó la aguja. Presione por30.a 60 segundos con la torunda, sin dar masaje: Al. concluir el procedimiento, realice la higiene de manos, Observación post-vacunación Durante el estudio clinico no se presentaron reacciones alérgicas graves. Sin «embargo, debido. a algunas reacciones alérgicas presentadas posterior al inicio de la vacunación, el fabricante recomienda que las personas vacunadas permanezcan en observación.

Artículo ANEXO (116/233)

Índicar a la persona vacunada, que debe permanecer en observación: 30 minutos: Personas. con antecedentes de una reacción alérgica inmediata de cualquier gravedad a una vacuna o terapia inyectable y personas con antecedentes de anafilaxia por cualquier causa, 15 minutos: Todas las demás personás. En esta área, el personal de salud debe informarle los cuidados post-vacunación que se deben tener. Si durante su estancia en el área de observación, alguna persona vacunada presentara alguna molestia de tipo-alérgico ya sea leve o de mayor magnitud, se cantará con personal de salud capácitado para su atención y/o una ambulancia con equipo y personal idóneo; en caso de requerir tratamiento adicional, lé trastadarán a una unidad de salud previamente identificada para la debida atención. Al terminar la.estancia en el área de observación, se le entregará el carné de vacunación donde se indicará la fecha en que:se:aplicó la primera:dosis de la vacuna y el día en que deberá ácudir para la segunda dosis. Contraindicaciones y precauciones (6) Son muy pocas las personas que no pueden recibir el biológico de Pfizer BioNTech. Donde: hay duda, en lugar de retener vacunación, se debe buscar el asesoramiento adecuado: del especialista pertinente o del equipo local de inmunización o protección de la salud. La vacuna no debe administrarse a persónas que hayan tenido una reacción alérgica sistémica previa de cualquier gravedad (incluida la anafilaxia de inicio inmediato) a: - Una dosis anterior de la misma vacuna COVID-19 - — Cualquier componente (excipjente) de la'vacuna COVID-19, p. Ej.

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Respuestas basadas en la legislación y la jurisprudencia colombianas, con las fuentes citadas.

Tipo: Resolución

Estado: Derogado

Nivel jerárquico: 8

Fuente auxiliar: No

Fundamento: CP art. 189-11 y 208; Ley 489/1998 arts. 59 y 61; Sentencia C-1005/2008 (harness/ai/instructions/piramide-normativa.md).

Fuente de la vigencia: Vigencia según el Normograma del Ministerio de Salud (valor de la fuente: «Derogada»; normograma-msps-2021.zip · hoja RESOLUCIONES · fila 156), consultado el 2026-10-22. Texto extraído del PDF oficial por OCR (Tesseract); revisar contra el original antes de citar.

Documento oficial: ver original

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