Por la cual se adopta los lineamiento técnicos y operativos contra el COVID -19

UU., 2004). Teniendo en cuenta que las mujeres en edad fértil están incluidas en las correspondientes etapas de vacunación para COVID-19, durante el proceso de agendamiento de la cita y al momento de la firma del formato de consentimiento informado se indagará si hay sospecha de encontrarse en estado de embarazo. Se debe garantizar el seguimiento de aquellas mujeres embarazadas vacunadas inadvertidamente (ya que en la actualidad no existe recomendación médica para la vacunación en esta población), como se establece a continuación: - El seguimiento de la gestante estará cargo de la entidades responsables del aseguramiento en la cual se encuentre afiliada la gestante durante el periodo de gestación y parto. La entidades responsables del aseguramiento recibirá la retroalimentación semanal de los casos notificados según lo establecido por el Sivigila. - La clasificación final y cierre de caso se realizará mediante unidad de análisis en los tiempos establecidos por el sistema de vigilancia; sin embargo, el seguimiento se deberá realizar hasta la finalización del periodo de gestación 11.2. Farmacovigilancia La farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro posible problema relacionado con los fármacos. (The importance of pharmacovigilance. Safety monitoring of medicinal products. Geneva: World Health Organization; 2002) Para la farmacovigilancia se deben tener en cuenta los siguientes conceptos: RESOLUCIÓN NÚMERO + + "3497 202172 FEB 2021 HOJANo 27 is contra el COVID-19” Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un medicamento.

Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control del personal sanitario, del paciente o del consumidor, htto:/fwww.ncomerp.org/about-medication-errors Error de medicación Fallo terapéutico, falta de eficacia | Falla inesperada de un medicamento en producir el efecto previsto, como lo (inefectividad determinó previamente una investigación cientifica terapéutica) Problemas Situaciones que durante el uso de medicamentos causan o pueden causar un relacionados con | resultado negativo asociado con la medicación, incluyendo eventos adversos y medicamentos otros. j Información reportada sobre una posible relación causa! entre un evento adverso y Señal un fármaco, siendo desconocida o incompletamente documentada previamente. Usualmente, se requiere más de un reporte para generar una señal. Fuente: Elaboración del Grupo de Gestión Integrada de Enfermedades Inmunoprevenibles -PAI-MSPS 12. VACUNAS CONTRA EL COVID-19 Como se mencionó anteriormente hay varias vacunas en diferentes etapas de desarrollo, de las cuales se desconocen los aspectos técnicos y caracteristicas de cada una y que requieren ser aprobadas por el [Ínvima A. A la fecha se han adelantado gestiones por parte del MSPS a través del mecanismo bilateral con los laboratorios Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Universidad de Oxford, Janssen, Moderna y Sinovac, aunado al mecanismo multilatera! a través de la alianza COVAX. Por cada una de las vacunas que adquiera el país, se elaborará un anexo técnico con sus características. Teniendo en cuenta que las primeras vacunas que llegaron al pais son la del laboratorio Pfizer-BioNTech y la de Sinovac Biotech, se dispondrá la información en el Anexo 2 “Anexo técnico para la aplicación de la vacuna BNT162b2 Pfizer-BioNTech contra el COVID-19" y en el Anexo 3: “Anexo técnico para la aplicación de la vacuna coronavac de sinovac biotech contra el covid-19"

13. ACCESO Y DISTRIBUCIÓN DE LA VACUNA Actualmente el país tiene una cadena de frio fortalecida para el almacenamiento de los biológicos que hacen parte del esquema nacional de vacunación, garantizando las condiciones de almacenamiento en temperaturas de refrigeración entre +2%C a +8%C. Este Ministerio dentro del programa regular de vacunación realiza las entregas a las entidades territoriales bajo unos estándares preestablecidos y empleando en su mayoría transporte aéreo, con inclusión de transporte terrestre para las ciudades cercanas. Esta misma, logística se utilizará para distribuir las vacunas contra COVID-19. Teniendo en cuenta que dentro de las vacunas que se Utilizarán en el pais, algunas tienen requerimientos de conservación a muy bajas temperaturas de -20*”C a -70*C, se determinó la necesidad de adquirir e instalar equipos de ultracongelación en algunas ciudades del país, con base en un ejercicio de priorización bajo los siguientes criterios:

a. Conectividad eléctrica estable del 100%. b. Producción de hielo seco en el distrito o ciudades capitales. C. Distritos o ciudades capitales con mayor concentración de la población priorizada en el área urbana. En los distritos y ciudades capitales que cumplen los criterios mencionados anteriormente se realizará el almacenamiento temporal uliracongelado y de acuerdo con la capacidad instalada se establecerán las frecuencias de entrega, garantizando el monitoreo permanente y la calidad en el almacenamiento de las vacunas; además, funcionarán como centro de almacenamiento regional para la entrega a otras entidades territoriales. Distribución de la vacuna La vacunación se adelantará de acuerdo con la disponibilidad de las vacunas y conforme con los cronogramas de entrega al país con base en las negociaciones bilaterales y multilaterales (mecanismo COVAX). Para ello se han establecido dos maneras de operar la logística para la entrega de las vacunas a los territorios: La primera corresponde a la llegada de las vacunas por el RESOLUCIÓN NÚMERO > ",9197 202% » FEB 2071 MOYANO 28 contra el COVID-19" mecanismo bilateral, directamente a cada uno de los territorios definidos por este Ministerio (y la segunda, corresponde al mecanismo COVAX para las vacunas que se reciben en los cuartos frios del nivel nacional ubicados en la zona franca de Bogotá. En este sentido se comenzará con la primera etapa de vacunación de la fase 1, en los distritos y ciudades capitales que cumplen con los siguientes criterios: a. Distritos y ciudades capitales, en los cuales se concentra la población del talento humano de la primera línea de atención en salud. b. Distritos y ciudades capitales con concentración de la población de 80 de años y más en el área urbana. c. Distritos y ciudades capitales con concentración mayor de 3.000 personas priorizadas en la primera etapa de la primera fase de vacunación definida en el Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19. d.

Distritos y ciudades capitales con conectividad eléctrica estable del 100%. Con respecto a las entidades territoriales que no cumplen con la totalidad de los criterios antes mencionados, se realizarán entregas semanales de acuerdo con su micro planificación, teniendo en cuenta que de acuerdo con la información entregada por Pfizer-BioNTech, estas vacunas conservan su termo estabilidad en condiciones de refrigeración (+2*C a +8*C) hasta por 5 dias. Los municipios y ciudades capitales que no cuenten con los criterios anteriormente descritos recibirán otro tipo de vacunas que se conserven en otros rangos de temperaturas de almacenamiento y de esta manera cumplir con la vacunación de la población priorizada, distribución que se hará en la medida en que ingresen al país las vacunas que requieran temperaturas de refrigeración a +2"C a + 8”C, o que cumplan con las mismas condiciones de almacenamiento de las vacunas que hacen parte del programa permanente de vacunación Cabe resaltar que las entregas de vacuna se realizarán de acuerdo con el cronograma establecido con las farmacéuticas y de esta manera garantizar la vacunación de la población priorizada de manera gradual. 13.1. Logística 1. Llegada de vacuna directamente a los territorios Algunas vacunas que provienen de la negociación bilateral incluye la entrega de dosis directamente a las entidades territoriales que se determinen desde este Ministerio en conjunto con el laboratorio productor, las cuales deben conservar las mismas condiciones de temperatura y se distribuirán de manera gradual para su aplicación a los prestadores de servicios de salud del municipio; de igual manera, se entregarán a los municipios priorizados sin ultracongelación para su almacenamiento en condiciones de refrigeración de +2"C a +8*C para que la vacuna sea aplicada dentro de los siguientes 5 días después de recibirla. Figura 7.

Logistica y distribución de la vacuna, Colombia 2021 Nivel Y 1PS | | Municipal Ml vacunadoras 5 E ss Led] Laboratorio - ¿E 4 AAA y productor semana ) > LU] no SÍ Recibe y Distribuye Fuente: Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 13.2. Logística 2. Distribución de vacuna desde el nivel nacional Las vacunas que no se entregan directamente a las entidades territoriales, como se indicó en el punto 1 se recibirán directamente en el nivel nacional (almacén central zona franca) quien se RESOLUCIÓN NÚMERO, ;* / 197 202192 FEB 202 HOJA NO 29 contra el COVID-19” encargará del almacenamiento y distribución en los centros de acopio departamentales y distritales del país. 14. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO La vacuna se debe almacenar y transportar según las normas del manual técnico-administrativo del PAI entre otras: a. Conservar la vacuna a una temperatura según los rangos declarados por el fabricante (ver anexo técnico para la aplicación de la vacuna) b. Cumplir con la política de frascos abiertos dispuesta en la Circular 026 de 2017) de acuerdo con las recomendaciones para cada biológico. c. Realizar la toma de temperaturas de almacenamiento dos veces al día los 365 días del año según los procedimientos del programa o implementar sistemas de monitoreo continuo para su verificación. Realizar monitoreo de temperaturas continuo durante el transporte de las vacunas e. Las vacunas ultracongeladas, una vez son puestas en temperaturas entre +2%C a +8%C, no pueden volver a temperaturas de ultracongelación.

f. Reportar los casos de pérdida de cadena de frio que se presenten, según el procedimiento que se tenga estandarizado para reportar al INVIMA. a Para la presentación multidosis, NO se deben dejar agujas insertadas en el tapón de jebe, ni sumergir el frasco en agua, ni pre llenar jeringas. 14.1. Manejo de vacuna ultracongelada Las entidades territoriales y los prestadores de servicios de salud que tengan bajo su responsabilidad la vacuna ultracongelada deberán designar un personal capacitado para el manejo de los ultracongeladores, entregar y garantizar el estricto uso de los elementos de protección personal para el manejo de criogenia, entre otros, guantes, careta, chaqueta, con el fin de prevenir accidentes laborales. 14.2. Uso de hielo seco El hielo seco es la forma congelada del dióxido de carbono, cuando se calienta éste se transforma directamente en un gas (sublimación). Los principates riesgos de su manejo son: Asfixia: En espacios pequeños, cerrados y con poca ventilación puede reducir la cantidad de oxígeno en el ambiente. Quemaduras: No manipule el hielo seco sin la debida protección, la piel nunca debe entrar en contacto con este, se debe utilizar guantes aislantes e impermeables, lentes de protección de ojos con aletas laterales o careta. Adicionalmente se debe tener en cuenta las siguientes reglas: a. Dar cumplimiento a las normas de seguridad y salud en el trabajo, y realizar de manera conjunta con la ARL, el análisis de riesgo (evaluación, gestión y comunicación del riesgo) por uso de hielo seco. Realizar seguimiento y monitoreo permanente de las condiciones de uso del hielo seco. C. Garantizar el uso obligatorio de los elementos de protección personal de acuerdo con las condiciones de manejo del hielo seco. d. Realizar la capacitación al personal técnico y operativo para la manipulación segura del hielo seco. y

e. Evitar el contacto con cualquier parte del cuerpo, si esto ocurre busque atención medica según lo indicado en la hoja de datos de seguridad sobre el hielo seco. f No se debe ingerir el hielo seco. g- No almacenar en espacios cerrados o con poca ventilación. h. No colocarlo en recipientes totalmente herméticos. i. Abrir las puertas o tapas con el fin de que se ventile el área de manera adecuada, si el hielo seco ha estado en un área encerrada, remolque o contenedor. j. Abandonar el área inmediatamente frente a falta de aire o dolor de cabeza, ya que estos pueden ser signos de inhalación excesiva de dióxido de carbono, en tal caso se debe informar al profesional responsable de seguridad y salud en el trabajo. RESOLUCIÓN NÚMERO; * 9197 202197 FEB 202] HOJA NO 30 contra el COVID-19" 14.3. Manejo para la eliminación de hielo seco Una vez que ya no se requiera el hielo seco, se recomienda utilizar baldes o canecas sin tapa con el fin de que se vaya sublimando de manera gradual, en un área ventilada o exterior protegida y vigilada, en las que se mantenga al personal alejado y seguir las disposiciones de la gestión integral de residuos o desechos. En el proceso de eliminación del hielo seco se debe tener en cuenta: NO dejarlo en un área cerrada o recipiente hermético sellado. NO dejarlo en un área de fácil acceso para cualquier usuario. Dejarlo en un área controlada o vigilada. NO colocarlo en lavamanos, lava termos o desagúes ni tampoco arrojarlo a! inodoro. NO desecharlo con tos demás residuos. pao»

15. PROTECCIÓN Y SEGURIDAD DE LA VACUNA E! Gobierno Nacional tiene como objetivo garantizar la seguridad en la recepción, almacenamiento, transporte, distribución y aplicación de la vacuna en el territorio nacional, de manera coordinada y articulada con las diferentes autoridades nacionales, regionales y locales, Fuerzas Militares y Policia Nacional. Para ello, todas las entidades territoriales deben adaptar y adoptar la estrategia marco de seguridad interinstitucional para el Plan nacional de vacunación COVID-19 en sus 5 dimensiones: (Anexo 5. “Estrategia marco de seguridad interinstitucional para el “Plan nacional de vacunación COVID-19”) Análisis y anticipación de escenarios calculados de riesgo Coordinación con autoridades Gerencia Plan operativo de seguridad Evaluación y ajuste de dispositivos pappe 16. SEGUIMIENTO, SUPERVISIÓN Y EVALUACIÓN Se deberá realizar seguimiento permanente a la ejecución de las acciones durante toda la estrategia de vacunación, con el objetivo de identificar oportunamente necesidades de intervención y apoyar la toma de decisiones en la gestión. 16.1. Seguimiento a. Monitorear el cumplimiento de las metas de vacunación contra el COVID-19 diaria y semanalmente. b. Identificar la población no vacunada por etapa, para realizar la programación y vacunación. c. Formular el plan de intervención en zonas identificadas con población susceptible no vacunada. 16.2 Supervisión a. Hacer seguimiento al cumplimiento del plan de asistencia técnica con base en la priorización realizada en cada etapa. b, Identificar las situaciones (amenazas) que puedan afectar el desarrollo de la vacunación contra el COVID-19. c. Establecer plan de alternativas de solución a través de planes de mejoramiento. d. Verificar el cumplimento de lo establecido en los lineamientos técnicos a través del Anexo

6. “Lista de chequeo para la verificación de cumplimiento de actividades en el nivel departamental/ distrital, municipal, y entidades responsables del aseguramiento”. 16.3. Evaluación a. Verificar el cumplimiento de las coberturas e indicadores de los criterios de calidad de la vacunación contra el COVID-19. b. Determinar las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas por cada etapa para la vacunación contra el COVID-19.

c. Identificar y documentar las lecciones aprendidas y buenas prácticas en el desarrollo del plan de acción de vacunación contra COVID-19. RESOLUCIÓN NÚMERO; * 3,9197 2021 22 FEB losa No 31 contra el COVID-19” Tabla 1. Indicadores INDICADOR* *** CONSTRUCCIÓN DEL INDICADOR % de cobertura de vacunación contra el | Número de personas vacunadas contra el COVID-19 por fase y etapa a nivel COVID-19 con esquema completo* Xx 100 nacional, departamental y municipal Total de población meta % de cobertura personas de Talento | Número de personas del Talento Humano Humano en Salud vacunadas contra el | en salud vacunadas contra el COVID-19 COVID-19 a nivel nacional, departamental con esquema completo Xx 100 y municipal. Total de población meta % de cobertura en población con | Número de personas con comorbilidades comorbilidades de vacunadas contra el vacunadas contra el COVID-19 con X 100 COVID-19 a nivel nacional, departamental esquema completo y municipal Total de población meta % de cobertura en población adulta Número de adultos mayores contra el Xx 100 mayor vacunadas contra el COVID-19 a COVID-19 con esquema completo nivel nacional, departamental y municipal Total de población meta *El esquema completo de vacunación se medirá con las segundas dosis aplicadas en las vacunas que según su esquema requieren dos dosis y para las vacunas que requieren una única dosis se medirá con esta única dosis. ** Estos indicadores se deben evaluar de manera diaria, semanal y mensual. **Ej cálculo de los indicadores se realizará a partir de las dosis aplicadas e ingresadas al sistema de información nominal PAIWEB con el cruce de datos de la base maestra.

17. ESTRATEGIA DE COMUNICACIÓN PARA EL PLAN NACIONAL DE VACUNACIÓN COVID- Las entidades territoriales, entidades responsables def aseguramiento y los prestadores de servicios de salud, en el ámbito de sus competencias deben implementar estrategias de comunicación dirigidas a la población general, para brindar información adecuada, transparente y veraz basada en la evidencia científica, estableciendo confianza en el proceso de vacunación para lograr la mayor cobertura en la población, que es clave en la transmisión de la información a todo nivel. 17.1. Aspectos centrales de ta comunicación para la implementación del Plan Nacional de la vacuna contra COViD-19 La comunicación debe adaptarse a cada territorio, haciendo uso de los canales locales y emisoras comunitarias, redes sociales, además del perifoneo, diseñando implementado y evaluando estrategias de educación y comunicación para la salud desde un enfoque intercultural y étnico, que permita a los diferentes grupos conocer las ventajas de la vacunación, aclarar mitos, falsas creencias y cuidados adecuados posterior a la vacunación, entre otros. Según la dinámica territorial, para las poblaciones étnicas, es importante que estas estrategias se construyan de manera concertada con sabedores ancestrales, autoridades locales y comunidades indigenas. Las entidades territoriales en el desarrollo de sus actividades de comunicación e información de las intervenciones colectivas deberá: a. Coordinar con todos los socios estratégicos del sector público, privado, sociedades científicas y medios de comunicación masiva en el proceso de planificación, ejecución y evaluación en el componente de comunicación de la vacunación. b. Difundir a nivel sectorial e intersectorial el material informativo escrito tales como prensa, afiches, volantes, entre otras para la vacunación contra el COVID-19, en sitios conocidos y frecuentados por la comunidad, donde se dé a conocer de manera clara y precisa los mensajes para la vacunación a la población objeto. c.

Distribuir el material audiovisual para promoción de la vacunación contra COVID-19 a nivel municipal, esto es prensa, afiches, volantes, pasacalles, cuñas de radio y televisión, folletos informativos para medios de comunicación, redes sociales, personal de salud, actores sociales y población objeto. 17.2. Componentes de implementación de ta estrategia de comunicación RESOLUCIÓN NÚMERO ; 3197 2021 22 FEB 202] HOJA No 32 contra el COVID-19” Los componentes que debe tener la estrategia de comunicación para difundir el pian de vacunación contra COVID-19 son los siguientes: 17.1.1. Mitos, pedagogía y sensibilización - Mostrar por qué las vacunas constituyen una de las medidas de salud que mayor beneficio han producido y siguen produciendo a la humanidad, al prevenir con seguridad y efectividad muchas enfermedades que antes causaban grandes epidemias, muertes y secuelas. - Resolver las principales inquietudes de la población y los medios de comunicación en torno a las vacunas COVID-19 y a su aplicación, cómo: ¿Cuáles vacunas se van a aplicar? ¿Cómo, cuándo, dónde, a quiénes, en qué orden? 47,1.2. MITOS fVerdadesDeLaVacunaCOVID *MitosDeLaVacunaCOVID Desmentir a través de validadores y literatura, los mitos y temores que surgen alrededor de las vacunas, para combatir las noticias falsas y posicionar en la población que este mecanismo es necesario para proteger de manera segura y efectiva la salud de toda la población 17.1.3. Priorización y acceso Se explicará cuales son las fases y etapas de priorización, los grupos de población definidos para cada una de ellas, también se informará sobre la gratuidad de la vacuna contra COVID-19, la forma en que se accede a la plataforma MIVACUNA COVID-19 para conocer los prestadores de servicios de salud que ha sido asignada, el proceso de citación para acceder a cada vacuna. 17.2.

Actividades específicas de la entidades territoriales en la estrategia de comunicación a. Identificar y designar el/los voceros oficiales que brinden información clara, objetiva y veraz b. Trabajar con los medios de comunicación para informar a la ciudadanía sobre la vacunación. c. Validar materiales de comunicación a través de grupos focales y otros mecanismos. Para el caso de los grupos étnicos, se deben establecer los materiales de comunicación previo proceso de diálogo y concertación. d. Garantizar que sus comunicados brinden información que le permita a las personas tomar una decisión apoyada en la evidencia cientifica. . e. Evaluar las estrategias de comunicación utilizadas para suministrar mayor información sobre la importancia de la vacunación. f Definir un plan para la gestión de crisis conformado por una estrategia comunicacional con mensajes diseñados para responder ante escenarios específicos. 17.3. Plan de crisis Cada uno de los niveles territoriales junto con la oficina de comunicaciones o quien haga sus veces deberá liderar, elaborar y socializar el Plan de Crisis en conjunto con las entidades responsables de! aseguramiento y las instituciones prestadoras de salud. A través de este plan se manejará la información de cualquier ESAVI o rumor sobre la vacunación contra COVID-19 con el propósito de brindar datos sólidos, oportunos y confiables sobre el caso en particular y la seguridad de la vacuna. Para el manejo del plan de crisis se deben tener en cuenta las siguientes recomendaciones: a. Reconocer las inquietudes de la población, así como el miedo y la angustia relacionados con el ESAVI, b. Debido a que toda intervención de salud puede tener riesgos, aunque sean mínimos para las personas, se debe informar que en el país existe un sistema que vigila la aparición de ESAVI y otros medicamentos para poner en práctica estrategias de mitigación y control. Cc. Para evitar la divulgación de rumores posterior a un ESAVI, se recomienda realizar sesiones en el prestador de servicios de salud y en la comunidad, informando sobre la importancia de las vacunas, seguridad y efectividad.

d. Para poblaciones étnicas es importante comunicar a la población de manera oportuna y precisa mediante mensajes que se adecuen al contexto sociocultural, usos y costumbres que sirvan para resolver dudas, disminuir el temor. RESOLUCIÓN NÚMERO "2.2197 2021 2 2 FEB 2021 HOJA No 33 contra el COVID-19” e. Para evitar rumores que disminuyan la aceptación de la vacuna dentro de los grupos étnicos, se debe tener una comunicación fluida y clara con las autoridades propias, en el marco de los procesos y espacios de participación social. f. Evitar adelantarse a las conclusiones de la investigación del ESAVI. 17.4. Estrategias de divulgación En el plan de comunicaciones para divulgar todas las estrategias que implican el proceso de vacunación contra COVID-19 se podrán incluir entre otras las siguientes estrategias y en las piezas audiovisuales se incluirán lenguaje de señas: Televisión nacional y regional Radio nacional y regional Carro valla con sonido? Perifoneo Digital Eucoles Transporte masivo Cine Piezas audiovisuales para población indigena Freepress TOPS» 18. CAPACITACIÓN TALENTO HUMANO Desde el nivel nacional y hasta el nivel municipal se debe garantizar el desarrollo de capacidades al talento humano encargado de desarrollar las diferentes actividades que comprende el Plan Nacional de Vacunación, asegurando la actualización de conocimientos y el desarrollo de capacidades. El plan de capacitación va dirigido al talento humano de todas las entidades territoriales y los diferentes actores del SGSSS. Se realizará acompañamiento a las capacitaciones mediante la solución de las inquietudes que se presenten en las videoconferencias, foros, chats o correo electrónico, para esto se cuenta con un equipo de referentes técnicos que brindarán asistencia desde el PAI de este Ministerio El desarrollo de capacidades debe estar enmarcado en las siguientes áreas y bajo las siguientes modalidades:

a. Misional o técnica: En la capacitación operativa con vacunadores, se hace énfasis en las estrategias de vacunación y seguimiento, en las normas técnico-administrativas, de los componentes del programa, red de frío, sistemas de información, entre otros. b. De gestión: Capacitación personal, a nivel departamental o municipal, de coordinadores, epidemiólogos y gerentes; se enfatiza en conocimientos y habilidades sobre cómo planificar, supervisar, monitorear y controlar la gestión en los sistemas de información y, en general, en el proceso de toma de decisiones de la vacunación contra COVID-19. c. Modalidad virtual. Entendida como aquella que privilegia los medios electrónicos para la transmisión y asimilación de conocimientos con herramientas de plataformas y mediante la metodología magistral que permiten conexión de grandes grupos y metodología apropiada para interactuar con los participantes, algunas plataformas utilizadas son Team Link, Google meet, Microsoft Teams, Weebinar. d. Curso virtual de autoaprendizaje. Cuyo objetivo es fortalecer las capacidades del talento humano del sector salud en el manejo de la vacunación contra el COVID19; este curso tiene un promedio de 48 horas, el cua! se cenificará por una institución educativa. Temas a desarrollar para la capacitación del talento humano A continuación se señalan los contenidos que deben ser incluidos en las capacitaciones, los cuales serán modificados en la medida en que se vaya actualizando la información relacionada con las vacunas contra COVID-19: a. Generalidades y normatividad del PAJ. b. Situación actual de la pandemia por SARS-CoW-2, aspectos generales y avances de las vacunas contra el COVID-19. c. Lineamientos técnicos y operativos del plan nacional de vacunación contra la COVID-19. RESOLUCIÓN NÚMERO: 04197 — 2021 92 FEB 202MoJANo 34 contra el COVID-19" d. Aspectos técnicos de cada vacuna contra la COVID-19.

e. Aspectos técnicos del PAI y política de frascos abiertos vacunación segura. f. Manejo de la cadena de frio en condiciones de refrigeración ultracongelación, manejo de los elementos de protección personal y excursión de temperatura g. Sistema de información nominal PAIWEB y sus reportes h ¡Plataforma MIVACUNA COVID-19. 19. FINANCIAMIENTO De acuerdo con lo previsto en el capitulo Y del Decreto 109 del 29 de enero de 2021, los costos asociados a la aplicación de las vacunas contra la COVID-19, a reconocer a los prestadores de servicios de salud y a las entidades responsables del aseguramiento, se financiarán con cargo a los recursos del Fondo de Mitigación de Emergencias — FOME, a través de la Subcuenta para la Mitigación de Emergencias- COVID-19 del Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres (UNGRD). Las entidades territoriales financiarán en el marco de sus competencias, las actividades de información en salud, educación y comunicación para la salud y jornadas de salud que hacen parte dei Plan de Intervenciones Colectivas (PIC), y aquellas acciones enmarcadas en los procesos de gestión de la salud pública que se requieran de acuerdo con las responsabilidades asignadas en el marco del Plan Nacional de Vacunación contra el COVID-19 y estos lineamientos con cargo a la subcuenta de salud pública colectiva. RESOLUCIÓN NÚMERO: "75197 2021 22 FEB 202 hoyano 35 ANEXO 2.

ANEXO TÉCNICO PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA BNT 6202 PFIZER-BIONTECH CONTRA EL COVID-19 Generalidades de la Vacuna BNT:s2w2 Pfizer-BioNTech La vacuna contra el COVID-19 denominada BNT:622 es ARN mensajero (ARNm) de una sola hebra altamente purificado producido por transcripción in vitro libre de células que, a partir de las correspondientes plantillas de ADN, que codifican la proteína viral pico (S) de SARS-CoV-2 agente causante del COVID-19. La vacuna hace que las células de la persona vacunada produzcan la proteina S en ausencia del virus, activando el sistema inmune para la producción de anticuerpos especificos contra el SARS- CoV-2, los cuales se unen a la proteina S del virus, bloqueando su acción en los receptores ACE2 de las células de las personas vacunadas. Presentación, forma farmacéutica e indicación terapéutica Presentación: vial multidosis que debe diluirse antes de su uso. 1 vial (0,45 ml) contiene 6 dosis de 30 microgramos de BNT 1522 (incrustado en nanopartículas lipidicas). Forma Farmacéutica: Concentrado para solución inyectable. La vacuna es una solución congelada de cotor blanco a blanquecino. Indicaciones terapéuticas: Inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el virus del SARS-CoV-2, en personas de 16 años o más. El uso de la vacuna BNT:s22 debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Conservación Los frascos de la vacuna congelada pueden mantenerse hasta por 6 meses a una temperatura de - 70*C. Durante el almacenamiento se debe mantener protegido de la luz solar directa y ultravioleta. Una vez descongelada, la vacuna sin diluir puede almacenarse hasta por 5 días (120 horas) entre +2%C y +8%C. Diluida debe usarse dentro de las 6 horas siguientes.

Eficacia La eficacia de la vacuna BNTiszw2, 7 días después de la dosis 2 de la vacuna comparada con las personas que recibieron placebo, fue de 95% (IC 95% 90.3%-97.6%). El efecto protector de la vacuna puede verse afectado por el manejo no adecuado de la cadena de frío, técnicas inadecuadas de dilución y de aplicación. Dosis, vía, y sitio de administración ; : Vía de ses nani No. de dosis Dosis aplicación Sitio de aplicación 42 dosis (Considérese día 0) Músculo dettoídes idealmente del 2 dosis brazo izquierdo a menos que por (21 días después de 0.3 mi | Intramuscular alguna situación particular se aplicada la primera requiera aplicar en el brazo derecho. dosis) No inyectar la vacuna por vía intravascular, subcutánea o intradérmica Administración (2) + La serie de vacunas de ARNm COVID-19 consta de dos dosis administradas por via intramuscular: Pfizer-BioNTech (30 yg, 0,3 ml cada una): con un intervalo de 21 días. * Nose debe programar que las personas reciban la segunda dosis antes de los 21 días. + Los errores de administración de vacunas deben informarse al sistema de notificación (ver vigilancia de ESAV!I). e El fabricante no ha evaluado la seguridad o eficacia de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT 16202 administrada fuera de los intervalos evaluados en el estudio de fase lil. RESOLUCIÓN NÚMERO; 7,3197 2021 22 FEB 202 HoJA No 36 Continuación de ía resolución Por la cual se adoptan los lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el COVID-19” + Elfabricante no sugiere ni recomienda el uso de la vacuna BNT ¡502 de ARNm de COVID- 19 de cualquier otra manera que no sea la descrita en documento regulatorio aprobado localmente.

Intercambiabilidad No hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad de la vacuna BNTi6202 con otras vacunas de COVID-19 para completar la serie de vacunación. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de una serie de productos mixtos. Ambas dosis de la serie deben completarse con el mismo producto. Coadministración con otras vacunas + Dada la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de las vacunas de ARNm COVID-19 administradas simultáneamente con otras vacunas, la serie de vacunas debe administrarse de forma rutinaria sola, con un intervalo mínimo de 14 dias antes o después de la administración con cualquier otra vacuna. + Sedebe priorizar la vacunación contra el COVID-19. + En jornada de vacunación contra la influenza se puede vacunar 14 días después de haber completado el esquema de vacunación de COVID-19. No coadministrar con otras vacunas hasta que se disponga de datos. (World Health Organization. Interim recommendations for use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, BNTFis22, under Emergency Use Listing Interim guidance. 8 January 2021) Preparación de la vacuna Procedimiento para la descongelación de la vacuna E) vial multidosis se almacena en ultracongelación y debe descongelarse antes de la dilución, así: Tabla 2. Procedimiento para la descongelación de la vacuna contra el COVID-19 laboratorio Pfizer-BioNTech La caja térmica contiene los paquetes de 195 frascos de vacuna congelados (6 dosis cada uno). Una vez abiertos los viales congelados deben introducirse al refrigerador para descongelarlos a una temperatura entre +2'C a +8*C, procedimiento que puede tardar hasta 3 horas. Una vez descongelada, la vacuna sin diluir se puede almacenar hasta 5 días (120 horas) entre +2%C a +8*C. Se debe marcar cada vial con la fecha y hora de descongelación. Procedimiento para la dilución de la vacuna Para cada vial de vacuna se recomienda hacer la dilución siguiendo los siguientes pasos: Tabla 3.