Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y

De la práctica de procedimientos anestésicos por médicos no especializados. médicos no especializados en y Reanimación, solo podrán procedimientos en los casos y en aquellos casos no remisibles condición clínica o a limitaciones acceso geográfico, medie la ausencia un médico especializado en Anestesia y Reanimación. médicos que cumpliendo con el Servicio Obligatorio, solo podrán suministrar anestesia en casos de urgencia. Parágrafo. Los médicos no especializados en Anestesiología y Reanimación, y los profesionales de Odontología, podrán practicar procedimientos anestésicos como la local o regional, en los casos propios de su ejercicio profesional ordinario y habitual que no impliquen riesgo grave para la del paciente. Ministerio de Salud y en recomendaciones Social reglamentará Nacional para materia con base la Anestesiolog (Art. 3 del Decreto 97 de 1996)

De la prohibición de suministrar la anestesia y realizar el procedimiento quirúrgico. Prohíbese aplicar y llevar a cabo intervenciones quirúrgicas por del mismo médico en forma simultánea, salvo en casos de urgencia en instituciones hospitalarias que dispongan un profesional de la medicina. (Art. 4 del Decreto

De la observancia de las medidas de seguridad para la práctica de procedimientos anestésicos. En los casos en los artículos 2 1.5 Y 2.7.2.3.1.6 del decreto, deberá curnplírse con normas que consagran los procedimientos mínimos de seguridad exigidos para la práctica (Art. 5 del Decreto 97 de 1996)

Inspección, vigilancia y control. de la de la Nacional de direcciones y municipales así como el Comité Nacional del Ejercicio 1 1 Y los comités de la Anestesiología en Colombia creado por la Ley 6 secciona les, velarán por el estricto cumplimiento de las normas contenidas en el Capítulo y las previstas en el Sistema Obligatorio de de Calidad Atención de Salud. perjuicio de las r"1"\1'Y'In,Qto Tribunal Ética Médica por las autoridades en sanciones de orden médica, previo disciplinaria, el a que haya lugar Superintendencia Nacional Salud aplicará las sanciones a que haya lugar, se incumplan las obligaciones por parte de las instituciones de salud y de 780 HOJA No DE 2016 Continuación de Decreto "Por medío Sector y Protección cual se t:>v,""Nt:> Decreto Único Reglamentario del asistencia social de carácter oficial, de seguridad social y privada, a el artículo 1O Ley 6 de 1 1. (Art. 8 Decreto 97 434 se 1996) Sección Química Farmacéutica Sub-sección 1. Disposiciones Generales

Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en de profesión Químico tienen por objeto regular el , en los aspectos relativos a los Farmacéutico, perteneciente de la derechos, deberes, obligaciones y prohibiciones, con fin de preservar y salvaguardar la han lealtad, imparcialidad, eficiencia, , C!ue observar en su desempeño profesional. (Art. 1 del Decreto 1945 de 1996) Artículo.2.7.2.3.2.1 Garantia del ejercicio profesional. El Químico Farmacéutico hará uso sus derechos, cumplirá sus respetará normas que rigen su actividad profesional, y actuará conforme a los mandatos los reglamentos que profieran las consagrados en la Constitución Política, las la rigen. autoridades públicas competentes y los postulados éticos (Art. 2 del U:;;U-',··,,:;un 1945 1996)

Definiciones. establecen las definiciones de la presente Sección se a. Químico Farmacéutico: un profesional del de la salud cuya formación universitaria lo capacitará ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de los procesos y productos actividades químicas mencionados en artículo 1 Ley 212 1995, Y en farmacéuticas que inciden en la salud individual y colectiva. b. Productos Farmacéuticos: Todo producto destinado al uso humano o animal presentado en su forma farmacéutica, como medicamentos, cosméticos, alimentos que acción terapéutica; preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, productos generados por biotecnología, productos biológicos, productos homeopáticos y demás insumas para la salud. c. Laboratorio farmacéutico: el establecimiento o de una empresa, que empaque, análisis, control o se a la investigación, fabricación, aseguramiento de calidad de productos farmacéuticos. d. Medicamento: Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de prinCipiOS con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación como los alimentos posean una acción o se administren de la enfermedad, con finalidad terapéutica o se anuncien con propiedades medicinales. Los envases, 780 NúMERb 2016 --~~ Continuación "Por medio del Sector Salud y Protección Sociar HOJA No --'-"---'­ monr,;:;.rIn del se expide el Decreto Único rótulos, etiquetas y empaques hacen integral del medicamento, por cuanto éstos contribuyen a garantizar su calidad, estabilidad y uso adecuado. una formulación de aplicación local, fundamentada en conceptos al cuidado y de la piel humana y sus anexos, funciones vitales, sensibilizar, o provocar efectos atribuibles a su sistémica o su local. (Art.3 1945 de 1996) Sub-sección 2. Del ejercicio de la profesión del químico farmacéutico Artícu lo 2.7.2.3.2.2.1 Actividades profesionales. Se por ejercicio profesional químico farmacéutico, toda actividad relacionada con aplicación en las Leyes 23 conocimientos y técnicos, y 212 de 1995, así como disposiciones de esta reglamentación, son actividades químico farmacéutico, comprendidas dentro competencias dirección técnica a) Farmacias de instituciones y entidades que presten ',,,:..>1,,,,",,,,, de salud en el y tercer nivel. b) Laboratorio de productos farmacéuticas a tales como med de recursos cosméticos, productos c) de suministro productos farmacéuticos, en sus diferentes incluyendo la auditoría de los mismos. d) Laboratorio de toxicología e) Servicios de atención farmacéutica, hospitalarios y ambulatorios, f) Funciones de inspección, vigilancia y control productos farmacéuticos, y establecimientos distribuidores de los mismos. g) Establecimientos distribuidores mayoristas. (Art. 4 del Decreto 1945 1996)

profesional qUlmlco farmacéutico deberá hacer aunque no de manera exclusiva, en el desarrollo siguientes actividades: Asuntos regulatorios Investigación y desarrollo productos farmacéuticos; DEe RETO N Ú M6RO_·-----..:.7--",8,,--,,0,,- 436 HOJA No DE 2016 Continuación de Decreto "Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social" • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • o •• o •• _ _._ ••• __ • • • • • • • ___ •••• o • • • • • • • • _ _ _ ••••••• ______ . . . . o ...... " . . . . . . o •• " ................. ~ • •• " .......... • • • • • • • • • _ . _ , . . . ._ .............. . Producción, suministro y aseguramiento de calidad de los insumas para la salud; productos agroquímicos; alimentos o bebidas enriquecidas o de uso dietético, complementos dietéticos; alimentos concentrados, bebidas alcohólicas y no alcohólicas; Inspección, vigilancia y control de insumas para la salud, productos agroquímicos; alimentos o bebidas enriquecidas o de uso dietético, complementos dietéticos, alimentos concentrados, bebidas alcohólicas y no alcohólicas; Toxicología forense, clínica, ambiental, salud ocupacional y ecología; Certificación de calidad en los procesos de importación, exportación de materias primas, productos farmacéuticos semielaborados y terminados; En inspección, vigilancia y control de productos obtenidos por biotecnología. (Art. 5 del Decreto 1945 de 1996)

El químico farmacéutico podrá estar vinculado en realización de las siguientes actividades: la Producción y aseguramiento de la calidad de alimentos para uso humano y animal; Inspección, vigilancia y control de alimentos para uso humano y animal; Obtención de productos mediante procesos biotecnológicos y en la evaluación de la actividad biológica; Servicio de atención farmacéutica ambulatorio y hospitalario de primer nivel; Mercadeo y ventas de productos farmacéuticos; Investigación y monitoreo del impacto ambiental y salud ocupacional; Las que se desarrollan en el campo de la medicina nuclear; Programas de evaluación, conservación, recuperación y aprovechamiento de los recursos naturales; En las demás actividades relacionadas con el área de la salud, que pueden ser atendidas por un químico farmacéutico. (Art. 6 del Decreto 1945 de 1996)

Docencia. La docencia en las áreas básicas y fundamentales de la química farmacéutica, será ejercida preferencial mente por el químico farmacéutico, quien podrá tener bajo su responsabilidad cátedras, áreas académicas, grupos de trabajo, y participar en tareas de investigación científica. (Art. 7 del Decreto 1945 de 1996) 7 O ,.)1 2016 HOJA No Continuación Decreto "Por medio del cual se expide Decreto Único Reglamentario Social" Sector Salud y Protección ..... _.", . ........... ...... __ .. .... - ... ..._............. - ............ _............. ----_.--_ -._, .. .. _ ., ~ _ ,

Derechos. siguientes derechos: ...... " químicos ,.,,," farmacéuticos tendrán los a. Recibir un tratamiento acorde con la dignidad inherente al ser humano; b. Percibir una remuneración justa y equitativa por su trabajo profesional; c. reconocido como un profesional del área d. acatado en los conceptos técnicos e. Al la salud; su competencia; Y reconocimiento científico y técnico; f. designado en los cargos que deban ser desempeñados por químicos farmacéuticos; g. Ejercer docencia en universitarios; materias de las áreas en las que cursó sus estudios h. Recibir una capacitación continuada le permita actualizarse a nivel técnico, científico, con el fin de mejorar en ejercicio de su profesión; i. Ejercer j. derecho de libre asociación: demás que consagren la Constitución Política, la ley y los reglamentos. (Art. 8 del Decreto 1945 1996)

Deberes. Los químicos farmacéuticos tendrán los siguientes a. Cumplir y hacer cumplir la Constitución Política, la ley, postulados que su profesión; reglamentos, y b. Observar las normas éticas su profesión, y preservar los en relación con la salud individual o colectiva, ofreciendo toda su capacidad como profesional de salud; c. Contribuir a la preservación de la vida, para lo y sobre cualquiera otra consideración actuará en forma oportuna y diligente en la prestación de los servicios de atención farmacéutica que correspondan; d. Cumplir con honradez, lealtad, eficiencia, oportunidad e imparcialidad las que le sean asignadas; e. Respetar carácter confidencial de su actividad profesional; f. con respeto, imparcialidad y lealtad a las personas con las cuales deba establecer alguna relación en virtud de su ejercicio profesional; 7 DECRETO 2016 HOJA No Continuación de Decreto "Por medio del cual se expide el Decreto Único _Lln'~rT'LJ!rH:;;lr", del Salud y Protección Social" ' " ,. . , , , ",.................... _ ........ " ....... _ ••••••••••• '- ................ _ ........... _ ••••• _ . " ' • • •• , ••••• _ . . . . . . . . . . . n . " ~_ Proponer iniciativas que y de las tareas que que señalen la (Art. 9 para el mejoramiento continuo de la sido asignadas; y reglamentos. 1945 de 1996)

Prohibiciones. su profesión les está prohibido: químicos farmacéuticos en 1. Utilizar o permitir la utilización sus conocimientos desarrollo de actividades ilícitas o que atenten contra la salud; 2. para el actividades que contravengan la ley y los reglamentos Omitir o retardar el cumplimiento o aceptar demás que señalen o las actividades profesionales; indebidos; y los reglamentos. (Art. 10 del Decreto 1945 de 1996)

Requisitos. en Colombia por las profesión de químico personas: será a) Quienes hayan adquirido o adquieran el titulo de qUlmlco farmacéutico, expedido por alguna de Instituciones Universitarias que funcionen en el territorio nacional o hayan funcionado legalmente en colombianos y que adquieran o hayan adquirido título de químico farmacéutico o su equivalente, en instituciones universitarias de países con que Colombia haya celebrado tratados o convenios sobre reciprocidad mismos; de títulos universitarios, en términos señalados en c) Los colombianos y que hayan adquirido titulo de químicos en una de un país con farmacéuticos o su el cual Colombia no tratados o intercambio de titulos universitarios, una vez cumplidas las vigentes sobre validación de títulos; d) personas que hayan cumplido con alguno se en~uentren inscritas en el registro del Farmacéuticos. Parágrafo. Las personas en virtud (Art. 11 del Decreto requisitos y que Nacional de Químicos adquirido licencia o permiso farmacéutico expedidas hasta la vigencia de la Ley 23 de 1962, en todo el territorio nacional. 1996) , ..... ; i "",i i o DECRETO NÚMERO- - - Continuación de Decreto "Por medio Salud y Protección Social" DE 2016 HOJA No cual se expide el Decreto Único Reglamentario del

Ejercicio cargos públicos. desempeñar en la administración pública, cuyo ejercicio requiera la profesión de químico farmacéutico, la persona nombrada deberá acreditar, el título universitario y inscrito en el Registro Único Nacional del Talento Humano en Salud. (Art. 13 del Decreto 1945 1996) Sub-sección 3. Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos

Vigilancia y control. La vigilancia y de profesión químico farmacéutico le corresponde al del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos. control ejercicio y estará a cargo Colegio Nacional Químicos Farmacéuticos, creado por el artículo 7 de la 212 de 1995, es un organismo consultivo del Gobierno Nacional en materia de competencia de los químicos farmacéuticos. (Art. 14 Decreto 1945 de 1996)

Colegiatura. colegiatura de los químicos farmacéuticos por velar porque el ejercicio de la profesión, en cualquiera de sus dentro del campo sanitario especialidades y aplicaciones, responda a la función y social corresponde, de acuerdo con la Constitución Política, la ley y los reglamentos. (Art. 15 del Decreto 1 de 1996)

Objetivos. El Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos también cumplirá siguientes objetivos: Velar por mejoramiento técnico, social y económico b) Fomentar el espíritu sus miembros; solidaridad, apoyo y Ci:lIIUCI.V entre sus asociados; c) Propender por el avance científico de la química farmacéutica; d) Velar por la observancia de profesional; postulados éticos que rigen el ejercicio e) Establecer canales de comunicación sus miembros, y éstos y las demás asociaciones u organizaciones que desarrollen actividades similares a del colegio; f) demás están relacionados con el mejoramiento continuo de de químico farmacéutico; profesión Ser órgano consultivo del Gobierno Nacional; h) Promover campañas los medicamentos. información a nivel comunitario el uso racional de DE 2016 Continuación de Decreto "Por medio del cual se expide el Sector Salud y Protección Social" .. ... "...................... _ -.......... ..... -. .... .. .. ...... ....... ..... _.... , .......... ... "", "" " ~, ,~"." , " " HOJA No 440 Único Reglamentario del _, (Art. 16 del Decreto 1945 de 1996)

Naturaleza. Nacional Químicos Farmacéuticos es una entidad científico-técnica, tipo académico profesional e índepend que está conformada por los químicos farmacéuticos que se inscriban en registro que llevará, con sujeción a la Ley 212 1995. (Art. 17 del Decreto 1945 de 1996)

Sede. El Bogotá, D. C" y podrá organizar territoriales, cuando el Consejo tendrá su sede principal en la ciudad regionales en reparticiones lo decida. IUQI.,Al;Ji:) 1945 de 1996) (Art. 19 del

Organización. directivos: Colegio tendrá los siguientes órganos a) Asamblea Nacional; b) Junta Nacional; c) Tribunal d) Fiscal; e) Director El Consejo Nacional será organismo asesor la Junta Directiva Nacional. Las Unidades Regionales tendrán su Director cuando lo amerite, interno del Colegio. por el Directivo, y un elegidos conforme a lo dispuesto (Art. 20 del 1945 de 1996) Artículo Recursos. recursos del Coleg los productos obtenidos por la realización de eventos académicos, científicos. culturales, recreativos; cuotas de sostenimiento que apruebe la Asamblea Nacional, y los aportes extraordinarios que se destinen programas C.."JG\J (Art. 21 10l"','or,..., 1945 de 1996) Articulo Asamblea Nacional. Asamblea Nacional es la máxima autoridad io, y está integrada por todos los químicos farmacéuticos inscritos en registro o por las integradas en la forma que se establezca en reglamento interno y se encuentren a y salvo. Sus reuniones son ordinarias o extraordinarias, previa convocatoria en los en el mismo reglamento. términos 780 .-: ' Ll j DECRETO NÚMERO- - - - 2016 Continuación Decreto medio del cual se expide Sector Salud y Protección Social" _ ...... HOJA No --.;.....:......:­ Decreto Único del .................................................. (Art. del Decreto 1945 de 1996)