Por medio de la cual se define y se implementa el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia.

En el caso de productos que se presenten en forma de ésteres o de sales se debe reportar la cantidad del principio activo como base, Descripción común] Concentración | Código Unidad | Código de la unidad de | UMM TRS- «| TRS- del medicamento registrada de medida | medida en las que están IMVND IMVND registrada del| expresadas la cantidad principio activo | del principio activo, que fue aprobada y registrada por el INVIMA, Descripción común | Concentración | Descripción Descripción de la unidad | UMM MSPS MSPS del medicamento registrada unidad dejen las que está medida expresada la cantidad del registrada del| principio activo, que fue principio activo | aprobada y registrada por eL INVIMA. Descripción común | Concentración | Cantidad Cantidad de TRS- TRS- del medicamanto registrada registrada de| medicamento en el que IMVND IMVND medicamento en | está contenido el el que está |principilo activo, que fue contenido el | aprobada y registrada por principio activo | el INVIMA. Descripción común | Concentración | Código Unidad | Código de ta unidad del | UMM TRS- TRS- del medicamento registrada de medida | medicamento en el que IMVND IMVND registrada del|está contenido el madicamento en | principio activo, que fue el que está | aprobada y registrada por contenido el | el INVIMA, principio activo Descripción común | Concentración | Unidad de| Unidad en que estájUMM MSPS MSPS del medicamento registrada medida expresada la cantidad de registrada del|medicamento en el que medicamento en | está contenido el el que está | principio activo, que fue contenido el | aprobada y registrada por principio activo | el INVIMA.

Descripción común | Concentración | Cantidad Cantidad de principio TRS- TRS- del medicamento astanderizada | estandarizada activo presente en la IMVND IMVND del principio | forma farmacéutica del activo medicamento, que es estandarizado de acuerdo a los lineamientos de! MSPS, En el caso de productos que se presenten en forma de ésteres o de sales se debe reportar la cantidad del principio activo como base, RESOLUCIÓN NÚMERO) (3166 oe? 6 AGO or HOJA No 12 de 35 Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cergue ] o co 2] Iniclal | periódico | Dascripción común | Concentración | Código Unidad | Código de la unidad de | UMM TRS- TRS- del medicamanto estandarizada | de medida | medida en las que están IMVNO IMVNO estandarizada expresadas la cantidad del principio | del principio activo, que activo es estandarizado de acuerdo a los lineamientos del MSPS Dasciipción común | Concentración ¡ Descripción Descripción de la unidad | UMM MSPS MSPS dal madicamanto astandarizada | unidad dejen las que está medida expresada la cantidad del estandarizada principio activo, que es dei principio | estendarizado de activo acuerdo a los lineamientos del MSPS.

Descripción común | Concantración | Cantidad Cantidad de TRS- TRS- dal madicamento astendarizada | estandarizada medicamento en el que ¡IMVND ¡MVND da medicamento | está contenido el en el que está | principio activo, que es contenido el | estandarizado de principio activo | acuerdo a los fineamientos del MSPS Descripción común | Concentración | Código Unidad | Código de la unidad del [| UMM TRS- TRS- del madicamento astandarizada | de medida | medicamento en el que IMVND IMVND estandarizada está contenido el del principio activo, que es medicamanto en | estandarizado de el que está | acuerdo a los contenido e | lineamientos del MSPS principio activo Dascripción común | Concentración | Unidad de | Unidad en que está MSPS MSPS del medicamanto astandarizada | medida expresada la cantidad de estandarizada medicamento en el que del está contenido el medicamento en | principio activo, que es el que está | estandarizado de contenido el | acuerdo a los principio activo _| lineamientos del MSPS Dascripción común] Concentración | Identificador del | Identificador dei tipo de TRS- TRS- del medicamanto estandarizada - | tipo de | concentración IMVND IMVND concantración estandarizada del estandarizada medicamento, según los siguientes tipos: + Por unidad, en formas de presentación dosificada, en caso de tabletas, cápsulas, implante, inserto y sistemas. + Miligramos por cada 100 mililitros, en soluciones, suspensiones y emulsiones no inyectables, exceptuando aquellas Cuya forma de prescripción — común sea por gotas. + Miligramos por cada mililitro, en soluciones, suspensiones y emulsiones para administración por gotas e inyectables.

Incluye polvos para inyección. * Por cada 100 gramos, en polvos, unglentos, cremas y similares. + Por miligramos de polvo para reconstituir a 100 mililitros. Para polvos na inyectables. + En porcentaje de peso RESOLUCIÓN NÚMERO) (13160 DE2 6 AGO 2018015 HOJA No 13 de 35 Atributo Tabla * de Responsable Primario Secundario Terciario Descripción referen cia Cargue Inicial Cargue periódico o volumen, cuando se trate de inhaladores/ aerosoles. + En porcentaje volumenivolumen por unidad*, cuando se trate de gases medicinales. *Unidad hace referencia a ta unidad de contenido. Descripción común dal medicamento Concentración estandarizada Descripción del tlpo de concentración estandarizada Descripción correspondiente de la cantidad y unidad del medicamento de las reglas descritas en el atributo anterior. MSPS MSPS Descripción común dal medicamento Forma Farmacéutico del medicamento Código de la forma farmacéutica Código correspondiente de la forma farmacéutica del medicamento. FFM TRS- IMVND TRS- IMVND Descripción común dal medicamanto Forma Farmacéutica del medicamanto Descripción de la forma farmacéutica Descripción correspondiente de la forma farmacéulica del medicamento FFM MSPS MSPS [Atributos complementarios Atríbuto Tabla de Responsable Primario Secundario Terciario Descripción referen cia Cargue periódico Cargue inicial Dascripción común del medicamento Vla de administración Código de la via de administración Código correspondiente a la vía de administración del medicamento. Un medicamento puede tener varias vías de administración.

VAD TRS- IMVND TRS- IMVND Descripción común del medicamento Via de administración Descripción de la vía de administración Descripción correspondiente de la via de administración del medicamento. Un medicamento puede tener varias descripciones de las vlas de administración. VAD MSPS MSPS Clasificación anatómica, terapéutica y química ATC. ATC Código ATC Código correspondiente al mayor nivel que lo haya asignado la OMS (Hasta el nivel 5). El código debe corresponder al principio activo. En caso de las asociaciones de principios activos que tengan código ATC se debe colocar el código de la asociación. Cada principio activo puede tener asociados varios códigos ATC. ATC MSPS MSPS Clasificación anatómica, química -ATC. terapéutica y ATC5 Descripción del ATCOS Descripción ligada al (los) códigos ATC nivel 5 o al máximo nivel que describa la OMS. En el caso de más de un código ATC para un mismo principio activo, reporte el (tos) ATC ATC MSPS MSPS RESOLUCIÓN NÚMERO 0316609 6 AGO 201%015 HOJA No 14 de 35 MU Atributo Tabía Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue _ o cla inicial periódico | asociado (s) a ta (s) indicación (es) del medicamento aprobado (s) en el iNVIMA. Condición de ser| Identificador Identificador que MSPS MSPS de estrecho | de la determina si el margen terapéutico | condición de medicamento que ser de contiene los principios estrecho activos son ó no de margen estrecho margen terapéutico terapéutico, de acuerdo con el último listado de estrecho margen terapéutico publicado por el INVIMA.

Condición de ser | Descripción Descripción MSPS MSPS de estrecho | de ta correspondiente a la margen terapéutico | condición de condición de ser o no de ser de estrecho margen estrecho terapéutico. margen terapéutico Necesidad da | Identificador Identificador que MSPS MSPS demostrar de ta determina si el bioequivalencia necesidad de medicamento contiene demostrar principios activos que bioequivalenc! requieren Ó no demostrar a bioequivaiencia, de acuerdo con el Último listado de Bioequivalencia publicado por el INVIMA. Necesidad de | Descripción Descripción MSPS MSPS demostrar de la correspondiente de los bioequivalencia necesidad de principios activos que demostrar tequieren Ó no de la bloequivalenc! necesidad de demostrar E bioequivalencia, Condición de ser | identificador Identificador que MSPS MSPS medicamento vital | de ta determina si el no disponible condición de medicamento está ser clasificado como vital no medicamento disponible por parte del vital no INVIMA, de acuerdo con disponible el último listado publicado de Medicamentos vitales no disponibles. Condición de seri Descripción Descripción MSPS MSPS madicamento vital | de ta correspondiente ta no disponibla condición de condición de ser ó no un ser medicamento vital no medicamento disponible. vital no disponible Condición de venta | identificador Identificador que INVIMA INVIMA de la determina si el condición de medicamento se vende venta solo con la presentación de la fórmula del prescriptor o si es un medicamento de venta libre. Condición de vanta | Descripción Descripción INVIMA INVIMA de ta correspondiente a la condición de condición de venta según venta información del anterior atributo.

Condición de ser | identificador Identificador que MSPS MSPS de control especial | de la determina si el condición de medicamento está ser de control clasificado ó no como de especial control especial y si hace parte del monopolio del estado, de acuerdo a la resolución vigente de RESOLUCIÓN NÚMEROS (3168 pe26 AGO 2045 Hoya No 15 de 35 Pertenencia el Plen | identificador Identificador que permite MSPS MSPS Obligatorio de| de la saber si el medicamento Salud - POS pertenencia al está incluido ó no en el Plan Plan Obligatorio de Obligatorio de Salud, POS 6 si se Salud - POS encuentra condicionado al diagnóstico, de acuerdo con el Plan Obligatorio de Salud Vigente. Pertenencia al Plan | Descripción Descripción MSPS MSPS Obligatorio de | de la correspondiente a la Salud - POS pertenencia al pertenencia del Plan . medicamento al POS Obligatorio de según información del Salud - POS anterior atributo. Pertenencia al Plan | Descripción Descripción MSPS MSPS Obligatorio de | de la correspondiente a la Salud — POS eclaración en aclaración del el POS medicamento en el Plan Obligatorio de Salud POS vigente, Condición de ser | identificador identificador que describe MSPS MSPS Medicamanto de ta si el medicamento está esencial condición de en el listado de ser medicamentos esenciales Medicamento que defina el Ministerio esencial de Salud y Protección Social o en la disposición normativa vigente sobre este tema.

Condición de ser| Descripción Descripción MSPS MSPS Medicamento de la correspondiente de la esencial condición de condición de ser o no ser medicamento esencial Medicamento según información del esencial atributo anterior. Categoría del | Identificador identificador que define la TRS- TRS- medicamento de la categoría clasificación del IMVND IMVND del medicamento en: medicamento biológico, biotecnológico, de sintesis quimica, vacuna, radiofámaco 6 gas medicinal. Categoría del | Descripción Descripción MSPS MSPS medicamento de la categoría correspondiente de la del categoría del medicamento medicamento según información dei atributo anterior, Condición especial | Temperatura Define la temperatura TRS- TRS- de almacenamiento | mínima mínima de IMVND IMVND y transporte almacenamiento y transporte del medicamento sin ser reconstituido en grados Celsius, Condición especial | Temperatura Define la temperatura TRS- TRS- de almacenamiento | máxima máxima de IMVND IMVND y transporte almacenamiento y transporte del medicamento sin ser reconstituido en grados Celsius. RESOLUCIÓN NÚMERO :> (13166 pe? 5 AGO es HOJA No 16 de 35 Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción refaren Cargue Cargue cía inicial periódico | Condición especial| Control de luz | Identificador de | Identificador que define si TRS- TRS- de almacenamiento control de luz el medicamento requiere IMVND IMVND y transporte o no control de luz. Condición especial | Control de luz | Descripción de | Descripción MSPS MSPS da almacenamianto control de luz correspondiente del y transporte control o no de luz según la información del atributo anterior, Grupo da la Norma | Código del Código del grupo en el | NFC MSPS TRS- farmacológica Grupo de la que se Incluye el IMVND Norma medicamento cuando el Farmacológica INVIMA — autoriza su comercialización en el país por primera vez. Es el código hasta el nivel más detallado que permita la Norma Farmacológica Colombiana.

Grupo da la Norma | Descripción Descripción del código de | NFC MSPS TRS- farmacológica del código del grupo farmacológico en ta IMVND Grupo de la Norma Farmacológica Norma Colombiana. farmacológica. [Nivel 2. Medicamento comercial (MC) _ A [Atributos básicos | Atributo Tabla Responsable J de ] Primario Secundario Terciarlo Descripción referen | Cargue Cargue cla inicial periódico Identificador único e invariable del medicamento al nivel Identificador del comercial. Este número medicamento al : MSPS MSPS nivel comercial será asignado por el MSPS, de acuerdo a las reglas descritas en ta presente resolución. Descripción ves meso Técnico No y comercial del descripción de los nivelas MSPS MSPS dai estándar da datos”. Expresión que eparece TRS- TRS- en los empaques IMVND IMVND aprobados por el INVIMA y que distingue al medicamento de los demás con las mismas ceracterísticas. Cuando es marca registrada se debe diligenciar el nombre de Descripción Marca o signo ta marca aprobada por la comercial del distintivo Superintendencia de medicamento comercial industria y Comercio o quien haga sus veces. En el caso de medicamentos comercializados con su descripción genérica se debe diligenciar ta expresión, palabra O palabras que en el empaque diferencien al fabricante _de los demás RESOLUCIÓN NÚMEÑG 003166026 AGO 2015 HOJA No 17 de 35 fabricantes. La marca 0 signo distintivo comercial puede contener números y letras [Atributos complementarios Atributo Tabla Responsable de Primario Secundarlo Terciario Descripción referen Cargue Cargue . _ cla Inictal perlódico Número dei registro sanitario asignado por el húmero da pe a roo Registro Sanitario lod registro. Se compone de MSPS INVIMA letras y números. Las letras deben registrarse siempre en mayúsculas.

Fecha de . sar | expedición del Es lafechade Registro Sanitario registro otorgamiento de! registro MSPS INVIMA sanitario sanitario Identificador que define el estado del registro sanitario en: vigente, Identificador |vencido, pérdida de Estado del : - . . . del estado del | fuerza ejecutoria, Registro Sanitario Dat registro cancelado, en trámite de MSPS INVIMA sanitario renovación, temporalmente no comercializado ó en medida cautetar. Descripción Descripción del | correspondiente de! Estado del . . dar . estado del Estado del registro Registro Sanitario hecé registro sanitario según MSPS MSPS sanitario información del atributo anterior, Identificador que define la modalidad del registro sanitario otorgado por el . INVIMA en: Fabricar y Modalidad del o vender; importar y Registro Sanitario Registro Registro vender, importar, MSPS INVIMA sanitario Sanltario envasar y vender, importar, semi-elaborar y vender, semi-elaborar y vender, Descripción . Descripción de | correspondiente a la Modalidad dal . 4 . , da - la modalidad deí | modalidad dei registro Ragistro Sanitario po Registro sanitario según MSPS MSPS sanitario información del atributo anterior, Es el Tipo de identificación que se asigna a la persona natural o jurídica y que será utilizado para las 4 o e, ¡ón diferentes operaciones en Titular del registro | del titular del oque Jdentificación sanitario o del registro + Número Ñ de importador del sanitario o del Identificación MSPS INVIMA Medicamento Vita | importador del Tributaria — NIT para No Disponible Medicamento P Vital No to en Colombia. Disponible omnicilio en Colombia. + Número de identificación para empresas extranjeras que no dispongan de NIT.

RESOLUCIÓN NÚMERO 2 (31006DE26 AGO 2013015 HOJA No 18 de 35 Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue ] cia inicial periódico Námero de Número que identifica de identificación manera única a la Titular dal registro | del titular del persona natural o jurídica sanitario o del registro y que corresponde al tipo importador dal sanitario o del de identificación del titular MsPS INVIMA Medicamento Vital | importador del del registro sanitario o del No Disponible Medicamento importador del Vital No Medicamento Vital No Disponible Disponible, Es ei nombre o razón social del titular del Titular del registro (notado santaro o importador del Nombre o medicamento — vital no MSPS INVIMA Madicamento Vital razón soclai disponible, puede No Disponible contener números y letras. Las letras deben registrarse siempre en mayúscula. Es el tipo de identificación que se asigna a la persona natural o jurídica y que será utilizado para las diferentes operaciones en Tipo de donde dicha identificación . Identificación sea requerida. Fabricenta (s) del (los) + Número de MSPS INVIMA fabricante (s) Identificación Tributaria — NIT + Número de identificación para empresas extranjeras que no dispongan de NIT Número que identifica de Número de manera única a la . identificación persona natural o jurídica Fabricante (s) del (los) y que corresponde al tipo MSPS INVIMA fabricante (s) de identificación del (los) fabricante (s). Es el nombre O razón social del (los) fabricante (s). puede contener números y letras. Nombre o Las letras deben razón social registrarse siempre en Fabricante (s) del (los) mayúscula.

MSPS INVIMA fabricante (s) En el caso de tener varios fabricantes los nombres deben registrarse en orden alfabético, Es el tipo de identificación que se asigna a la persona natural o jurídica y que será utilizado para las diferentes operaciones en Tipo de donde dicha identificación Importador identificación se requerida. de MSPS INVIMA del importador ¡identificación Tributarla — NIT + Número de identificación para empresas extranjeras que no dispongan de NiT Número que identifica de Número de manera única a la importedor — | identificación Persona natural o jurídica MSPS INVIMA del Importador y que corresponde al tipo de identificación del importador. RESOLUCIÓN NÚMERO 003166 pg 6 AGO 2015015 HoJa No 19 de 35 F Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue M cla inicial periódico El nombre o razón social dei importador. Nombre o En el caso de tener importador razón social varios importadores, los MSPS INVIMA del Importador nombres deben registrarse en orden alfabético. Aplica en el caso de productos semielaborados (que sólo requieran . acondicionamiento Bar e nado Código País secundario) o terminados | CPA | MSPS INVIMA que sean importados. En este campo va el código del país de acuerdo a lo contenido en la norma 1SO 3166.

Descripción correspondiente del país País de origen daí | Descripción de origen del producto importado País medicamento importando CPA MSPS INVIMA registrado en el atributo anterior. identificador para TRS- TRS- determinar si el IMVND IMVND medicamento está: + No está registrado Identificador como muestra médica. de ía ms iran, Condición de estar | Condición de Este último criteño se . presenta cuando el registrado como estar ÍNVIMA ha aprobado muestra médica registrado M Pl vest como muestra empaques muestra médica médica o la marcación de la leyenda muestra médica sobre los empaques comerciales, sin generar un nuevo código CUM, Descripción Descripción de la correspondiente a la Condición de estar | Condición de condición de estar registrado como estar registrado como muestra MSPS: MSPS muestra médica registrado medica según como muestra información del atributo médica anterior, Identificador para TRS- TRS- identificador determinar Ñ si el IMVND IMVNO Forma de de la Forma de domerclalizad o con pan comercialización comercializaci nombre común o con n marca. Descripción correspondiente a la Forma de dea Forma de om jalizació de MSPS MSPS comercialización comercializac pd carne o. ” según ” información del atributo anterior. Corresponde al Régimen " identificador ce re en que pen Régimen de del régimen de . e precios en el cual | precios en el medicamento comercial: MSPS MSPS está incíuido cual está ibertad vigilada, Incluido regulada, o control directo. NN RESOLUCIÓN NúMEÑO 003166pg 26 AGD 20115 HoJa No 20 de 35 Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue l Cargue cia inicial; periódico Descripción correspondiente al Régimen de A e identificador del régimen precios en el cual | precios en el de precios en el cual pr MSPS MSPS esté incjuido a o medicamento, según información de! atributo anterior.

Último acto Descripción textual! del administrativo acto administrativo en el Régimen de que lo incluye que se incluyó en el precios en el cual | en el régimen régimen de precios que MSPS MSPS está incluido de precios corresponda, correspondien te Fecha en que Fecha a partir de la cual se hace es vigente la norma Régimen de efectivo el correspondiente, precios en el cual régimen de MSPS MSPS está incluido precios en el cual se incluye . Precio Precio en pesos Régimen de : , : regulado o colombianos asignado precios en el cual precio máximo por la norma MSPS MSPS de venta correspondiente. Régimen de o Unidad de medida a ta precios en el cual | regulado o del Boda o ona o, de n a UMM MSPS MSPS está incluido precio máximo P 9 dient de venta norma correspondiente. Los medicamentos cuyas Fecha de entidades químicas inicio de la hayan sido protegidas en Enotección a heel protección a cumplimiento del decreto | PDP MSPS INVIMA pl tos datos de 2085 de 2002, se reporta prueba. la fecha de ¡inicio de dicha protección. Los medicamentos cuyas Fecha de fin entidades químicas , de la hayan sido protegidas en Protección alos protección a cumplimiento del decreto | PDP MSPS INVIMA pru los datos de 2085 de 2002, se reporta prueba. la fecha de fin de dicha protección. Los medicamentos que TRS- estén protegidos con IMVND . alguna patente deben O tener incluido el número Patentes as) Patente asignado por la (s) Superintendencia de Industia y Comercio (SIC) en el momento de solicitud de la misma. Los medicamentos que TRS- cha de estén protegidos con IMVND Patentes rotección de alguna patente deben nn atente reportar la fecha de inicio P de dicha protección.

Los medicamentos que TRS- Fecha de fin estén protegidos con IMVND Patentes alguna patente deben protección de reportar la fecha de fin de P dicha protección. , Numero dei expediente TRS- TRS- ooo (sin número consecutivo) IMVND IMVND asociado al Código Número de asignado por el INVIMA, Único de 9 expediente que está asociado al . Identificador Único de! Medicamento CUM Medicamento - UM. RESOLUCIÓN NÚMERO 203166 DE 26 AGO 201915 HOJA No 21 de 35 ] Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen | Cargue Cargue cia iniclai periódico Número de Fecha de Expediente inicio de Corresponde a la fecha asociedo el Código | relación con en que un CUM se asocia MSPS MSPS Unico de expediente aun JUM. Medicamento CUM CUM Número de Fecha de fin Expediente de relación Corresponde a la fecha esociado al Código con en que un CUM deja de MSPS MSPS Único de expediente estar asociado a un lUM, Medicamento CUM CUM Código del programa TRS TRS Código dei posconstimo en el que se a Programa encuentra el Posconsumo medicamento. Resolución 371 de 2009. [Nivel 3. Medicamento con presentación comercial (MPC) ] | Atributos básicos | Atributo Tabla Responsable de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue cla inictat periódico identificador único e invariable del Identificador del medicamento al nivel de medicamento a presentación comercial. nivel de Este número será MSPS MSPS presenteción asignado por el MSPS, comercial de acuerdo a las reglas descritas en el articuto 9 de ta presente resolución.

TRS- TRS- Descripción del Ver Anexo Técnico No 3 IMVND IMVND medicemento con *“Formeto da la presentación dascripción da los niveles comarcial dal estándar de datos”. Código correspondiente a TRS- TRS- la unidad de contenido. IMVND IMVND Unidad de — | Código unidad a a contenido de contenido contenidas las dosis del medicamento. Descripción . Descripción correspondiente a la Unidos de unidad de unidad de contenido] UPR | MSPS MSPS contenido según información del atributo anterior. Corresponde a la TRS- TRS- capacidad de la unidad IMVND IMVND de contenido. . Capacidad de En formas sólidas tipo pls la unidad de tabletas, cápsulas, contenido implante, inserto y sistemas la capacidad de la unidad de contenido es TRS- TRS- IMVND IMVND Unidad de Código nidad Código de la unidad de| yyy contenido Capacidad medida de la capacidad. SN . 26 AG0 2015 RESOLUCIÓN NÚMEROS (13166 DE 2015 HOJA No 22 de 35 TRS- TRS- Código del empaque en IMVND IMVND Presentación Código ta cual están las unidades UPR comercial empaque de contenido o tos envases. Corresponde a la Presentación Descripción descripción del empaque comercial empaque según información del UPR MSPS MSPS atributo anterior, TRS- TRS- Cantidad de Número de unidades de IMVND IMVND Presentación unidades de contenido presentes en el comercial contenido por empaque comercial del empaque medicamento.

Cantidad (es) de principio TRS- TRS- (s) activo (s) presente (s) IMVND IMVND en la presentación comercial del medicamento, Cantidad de En ei caso de . principio medicamentos que se Prasantación activo en la presenten en forma de presentación ésteres o de sales se comercial debe reportar la cantidad del principio activo como base. En las mismas unidades de la concentración estandarizada Descripción de los TRS- TRS- no cis Descripción dispositivos asoclados e IMVND IMVND Dispositivos de los incluidos en la asociados al dispositivos s ; medicemento asociedos el pan. marcial medicamento orden alfabético. [Atributos complementarios > z Atributo o Tabla Responsable de Primarlo Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue cia inicial periódico Lan dni Número del Número consecutivo TRS- TRS- acid expediente del asignado por el INVIMA., IMVND IMVND cel medicamento Identificedor del , estedo del Identificador que indica el Código Único da Código Unico estado del CUM: Activo, Medicemento CUM de inactivo ó eliminado INVIMA INVIMA Medicemento cum RA Descripción Código Único da | Código Único correspondiente al . estado del cum MSPS MSPS Medicamento CUM de c Medicamento registrado en el atributo CUM anterior. RESOLUCIÓN NÚMERO I0:3168p8 26 AG0 20%15 HOJA No 23 de 35 Atributo Tabla Responsable Ñ - de Primario Secundario Terciario Descripción referen Cargue Cargue cla | inictal | periódico Código del GTIN que TRS- TRS- tiene el fabricante o el IMVND IMVND importador. El número mundial de artículo Numero mundial , comercial, GTIN es el del artículo codo de! número utilizado para la comercial, GTIN identificación ¡inequívoca de artículos comerciales de todo el mundo.

Los GTINs pueden tener 8, 12,13 o 14 dígitos. Se debe identificar el tipo TRS- TRS- de estándar internacional IMVND IMVND utilizado, de acuerdo a . Tipo de . los siguientes criterios. Numero mundial | estándar de comercial, GTIN identificación + EAN 8/GTÍN 8 : intemacional + EAN 12/GTIN 12 + EAN 13/GTIN 13 + EAN 14/GTIN 14 + No tiene GTIN Pa Descripción Numero mundial ro. del correspondiente al tipo de del artículo estándar de e ÓN . MSPS MSPS comercial, GTIN iden cación información del atributo anterior. RESOLUCIÓN NÚMERO 113166 pe? 6 AGO as HOJA No 24 de 35 medicamentos de uso humano en Colombia" ANEXO TÉCNICO No. 2 TABLAS DE REFERENCIA + Codificaciones comunes nacionales'. Ñ SIGNIFICADO DE LA o Al PERIODO DE SIGLA SIGLA DESCRIPCION RESPONSABLE ACTUALIZACION Instituto Naciona! de Cada vez que la sala Listado que contiene los vetancia de especializada de . medicamentos aprobados edicamentos y medicamentos y. NFC Norma farmacológica ara comercialización en Alimentos-INVIMA, productos biológicos colombiana obio el Código de la como secretaria técnica | actualice las normas Norma Eamacoló e de la sala especializada | farmacológicas. gica. de medicamentos y productos biológicos. Instituto Nacional de Permanentemente EMT Estrecho margen Listado de medicamentos de | Vigilancia de terapéutico estrecho margen terapéutico Medicamentos y Alimentos-INVIMA, instituto Nacional de Permanentemente » se a Listado de medicamentos ¡ Vigilancia de VND Vitales no disponibles vitales no disponibles Medicamentos y Alimentos-INVIMA. instituto Nacional de Permanentemente , Listado de medicamentos de | Vigilancia de vil Venta libre venta libre. Medicamentos y Alimentos-INVIMA.

Listado de Medicamentos nictari Permanentemente BEQ Bivequivalencia que requieren demostrar Msteo a od y bioequivalencia . , Listado de Medicamentos | Ministerio de Salud y Permanentemente MES Medicamento Esencial Esenciales Protección Social y . instituto Nacional de Permanentemente PDP Protección a los datos de Entidades os Dd Vigilancia de prueba ueba Medicamentos y p Alimentos-INVIMA. ó Listado de medicamentos de ¡ Fondo Nacional de De acuerdo a la CES Control Especial contro! especial Estupefacientes normatividad vigente Listado de medicamentos e Anual POS Pian Obligatorio de Salud | incluidos en el Plan meno de ed y Obligatorio de Salud CPA Codificación de palses Listado de Codificación DANE Internaciona! de Palses. + Codificaciones comunes internacionales adoptadas? sigLa | SONMICADODELA DESCRIPCION PROPIETARIO DCi Denominación Común Listado que contiene los principios activos con su nización Salud Internacional (DC!) Denominación Común Internacional (DC!). OMS. : Chemical Abstract Service Ñ s . American Chemical CAS (CAS) Listado que contiene el código CAS. Society. Anatomical, Therapeutic, Clasificación Anatomo-terapéutico-química: Organización ATC Chemical classification Sustancias farmacológicas y medicamentos, Mundial de la Salud, system organizados según grupos terapéuticos. OMS . . y . . . international UMM Qnidades de medida de Listado y cocificación de unidades de medida de Conference of m o e entos. Harmonization, ICH. . Listado de codificación y definición de formas Pharmacopeía, FFM Formas farmacéuticas farmacéuticas. (USP 37; NF 32) s " : a international VAD Vías de administración Listado de codificación y definición de vías de Conference of * Harmonization, [CH. UPR Unidades de Presentación | Listado de Unidades de Presentación. Food and drugs administration, FDA : Disponibles en www.minsalud.gov.co Disponibles en www.minsalud.gov.co Se.

A RESOLUCIÓN NÚMERO: ()3168 DE 26 60 27 HOJA No 25 de 35 ANEXO TÉCNICO No. 3 FORMATO DE LA DESCRIPCION DE LOS NIVELES DEL ESTANDAR DE DATOS Para los efectos de uso del estándar establecido en el Capítulo il, la descripción de los medicamentos en cada uno de sus niveles, debe realizarse de acuerdo al siguiente formato. si NIVEL FORMATO DE LA DESCRIPCIÓN . Nivel 4 Descripción común del medicamento TTa descripción común de cada medicamento tiene la siguiente estructura: Principio (s) activo(s), concentración (es), forma farmacéutica y vía de administración, en ese orden, según las reglas definidas en el anexo 2 para cada uno de esos atributos. En el caso de asociaciones de principios activos, cada uno de ellos debe visualizarse en orden alfabético seguido de su concentración y separados por el signo “/”; no debe tener espacio antes ni después del *?”. En el caso de multivitamínicos o nutriciones enterales y parenterates, no se registran todos los principios activos, a cambio, se debe registrar la palabra multivitamínico o nutriciones enterales o parenterales. El nombre del principio activo debe ser el nombre preciso (ver atributo nombre preciso del principio activo). En caso de tener sinónimo de principio activo, debe expresarse entre paréntesis inmediatamente después del nombre preciso. (ver atributo sinónimo del principio activo) La concentración debe ser la registrada en el INVIMA (ver atributo concentración registrada).