Por el cual se reglamenta el Título V de la Ley 09 de 1979, en cuanto a la expedición del registro Sanitario y a las condiciones sanitarias de producción, empaque y comercialización, al control de la sal para consumo humano y se dictan otras disposiciones sobre la materia

AMBITO DE LA APLICACION. La salud es un bien de interés público. En consecuencia, son de orden público las disposiciones del presente decreto que regulan todas las actividades relacionadas con el registro sanitario, la vigilancia y control en la explotación, producción, empaque, comercialización y control de calidad de la sal para consumo humano, así como las condiciones técnico-sanitarias del producto final y de los establecimientos de la procesan, reeempacan y comercializan.

DEFINICIONES. Para efectos del presente Decreto, se adoptan las siguientes definiciones: SAL PARA CONSUMO HUMANO Es el producto final refinado constituido predominantemente por cloruro de sodio, que se obtiene a partir de la sal marina o sal gema y que cumple con los requisitos establecidos en el presente Decreto, el cual se clasifica como alimento. La presente definición se aplica a la sal utilizada como ingrediente de los alimentos que se destina tanto a la venta directa al consumidor como a la industria alimentaria; se aplica también a la sal utilizada como vehículo de aditivos alimentarios o de nutrientes. PROCESADOR DE SAL PARA CONSUMO HUMANO Toda persona natural o jurídica que extrae, adquiere o recibe de los centros de explotación, extracción o por vía de importación sal marina o sal gema como materia prima para efectuar procesos de adecuación y acondicionamiento del producto con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos del presente Decreto, y empacar y/o envasar y comercializar el producto. REEMPACADOR O REENVASADOR Es toda persona natural o jurídica dedicada a reempacar o reenvasar la sal para consumo humano procedente del procesador, sin efectuarle cambios en sus requisitos técnico-sanitarios. ENVASE. Recipiente utilizado para contener o envolver la sal para consumo humano para su comercialización. EMPAQUE. Recipiente utilizado para proteger el envase de la sal para consumo humano. COMERCIALIZADOR. Persona natural o jurídica que realiza la venta de sal para consumo humano.

DEL REGISTRO SANITARIO. Toda sal para consumo humano que se procese, reenvase o importe debe obtener Registro Sanitario para su comercialización en los términos del decreto 2780 de 1991 o los que lo adicionen, modifiquen o sustituyan. CAPITULO II. DE LOS REQUISITOS FISICO-QUIMICOS DE LA SAL PARA CONSUMO HUMANO

DEL CONTENIDO DE YODO Y FLUOR. La sal para consumo humano deberá contener YODO como yoduro en proporción de 50 a 100 partes por millón y FLUOR como fluoruro en proporción de 180 a 220 partes por millón.

DE LOS REQUISITOS FISICOQUIMICOS. La sal para consumo humano deberá cumplir con los siguientes requisitos: REQUISITOS LIMITE MINIMO MAXIMO tenido cloruro de sodio, expresado como Na, Cl, % m/m 99,00 base seca Contenido de Humedad entre 100o. centígrados y 110o. centígrados % m/m 0,20 Contenido de Fluor, expresado como Fluoruro,en mg/kg (ppm) 180 220 Contenido de iodo, expresado como Yoduro, en mg/kg (ppm) 50 100 Contenido de sulfatos, expresado como SO4= en mg/kg 2800 Contenido de calcio, expresado como Ca+2 en mg/kg 1000 Contenido de magnesio, expresado como Mg +2 en mg/kg 800 Otros insolubles en agua, en mg/kg 1600 CONTAMINANTES Plomo en mg/kg 1 Arsénico en mg/kg 1 GRANULOMETRIA Pasa Malla 20 80.00 Pasa Malla 70 20.00 PARAGRAFO. Se permite el uso de los siguientes anticompactantes y antihumectantes. FERROCIANURO DE POTASIO hasta 10 mg/kg de sal FERROCIANURO DE SODIO hasta 10 mg/kg de sal SILICOALUMINATO DE SODIO HASTA 200 MG/KG de sal La utilización de sustancias anticompactantes y antihumectantes diferentes a las contempladas en el presente Decreto, deberán ser sometidas a estudio y aprobación del Ministerio de Salud. CAPITULO III. DE LOS REQUISITOS Y CONDICIONES SANITARIAS PROCESO, REEMPAQUE O REENVASE Y COMERCIALIZACION DE LA SAL PARA CONSUMO HUMANO

Los establecimientos y el personal dedicados al proceso, reempaque, reenvase y comercialización de sal para consumo humano deberán cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias estipuladas en el Decreto 2333 de 1982 y los que le modifiquen, adicionen o sustituyan.

En desarrollo de lo dispuesto en el Artículo 260 de la Ley 09 de 1979, se prohibe el almacenamiento de sustancias peligrosas tales como plaguicidas y tóxicos en los establecimientos dedicados al proceso, reempaque o reenvase de la sal para consumo humano.

En los establecimientos donde se reempaque o reenvase la sal para consumo humano, se prohibe el almacenamiento y/o expendio de sal diferente a la de consumo humano, dentro de la misma área física.

DEL PERSONAL. El personal que labore en las actividades de procesamiento, reempaque o reenvase de sal para consumo humano, deberá cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 2333 de 1982 y los que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, para los manipuladores de alimentos.

SAL PARA REEMPAQUE. Toda persona natural o jurídica dedicada a la actividad comercial de reempacar o reenvasar sal para consumo humano, deberá acreditar ante la autoridad sanitaria competente la procedencia u origen de la sal refinada objeto del reempaque o reenvase. PARAGRAFO. L autoridad sanitaria competente dentro de sus funciones de vigilancia y control deberá verificar el cumplimiento de lo establecido en este artículo.

LIBROS DE REGISTRO. Todo reempacador o reenvasador de sal para consumo humano, deberá llevar un libro de registro de compras y ventas de la sal objeto del reempaque o reenvase el cual debe ser presentado a la autoridad sanitaria cuando esta lo requiera y contener la siguiente información: * Nombre o razón social y dirección del procesador * Fecha y cantidad adquirida * Número del lote de producción * Número y fecha de la factura de compra * Cantidad comercializada, destino y nombre del comprador. CAPITULO IV. DEL ROTULADO DE LOS ENVASES Y EMPAQUES DE LA SAL PARA CONSUMO HUMANO

La sal para consumo humano que provenga directamente del procesador nacional o importador, deberá contener en los rótulos de los envases y empaques la siguiente información: * Nombre del producto identificado con la siguiente leyenda: SAL REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA CONSUMO HUMANO. * Marca comercial * Nombre o razón social y dirección de la empresa procesadora * Contenido neto, expresado en unidades conforme al Sistema Internacional. * Contenido de flúor y yodo, expresado en ppm. * Número del Registro Sanitario del procesador o importador * Código o Número del lote de fabricación * La Leyenda: "Industria Colombiana" o la indicación del país de origen en caso de sal importada

Los rótulos de los envases y empaques de la sal para consumo humano reempacada o reenvasada deberán contener la siguientes información: * Nombre del producto identificado con al siguiente leyenda: "SAL REFINADA YODADA Y FLUORIZADA PARA CONSUMO HUMANO". * Marca Comercial * Nombre o razón social y dirección de la empresa reempacadora * Nombre o razón social y dirección del procesador * Número del Registro Sanitario del reempacador * Contenido Neto, expresado en unidades conforme al sistema internacional * Contenido de Yodo y Flúor expresado en p.p.m * Código o Número de lote de fabricación del procesador * La Leyenda:Industria Colombiana o la indicación del país de origen en caso de sal importada. CAPITULO V. DE LA RESPONSABILIDAD DE LOS PROCESADORES, IMPORTADORES, REEMPACADORES Y COMERCIALIZADORES DE SAL PARA CONSUMO HUMANO Y DE LA INSPECCION VIGILANCIA Y CONTROL

DE LA RESPONSABILIDAD. El titular del Registro Sanitario será responsable de la veracidad de la información y del cumplimiento de las normas sanitarias que sirvieron de fundamento para la expedición del acto administrativo que lo otorgó. El procesador, importador, y reempacador o reenvasador de sal para consumo humano deberá cumplir en todo momento las normas técnico- sanitarias, las condiciones de producción y el control de calidad exigido; bajo esta presunción se concede Registro Sanitario. En consecuencia cualquier transgresión de la norma o de las condiciones establecidas y los efectos que estos tengan sobre la salud de la población, serán responsabilidad del titular respectivo como procesador, importador y reempacador o reenvasador. PARAGRAFO. Quien actúe como comercializador de sal para consumo será responsable solidario de los perjuicios que por incumplimiento de las normas técnico-sanitarias vigentes, para el almacenamiento y comercialización de este producto, afecten la calidad de sal que expende, por lo cual estará sujeto a las actividades de vigilancia y control sanitario.

DE LA INSPECCION SANITARIA. Los establecimientos donde se procese, reempaque o reenvase y comercialice sal para consumo humano, estarán sometidos a la inspección sanitaria, muestreo, análisis técnico y demás mecanismos de control sanitario contenidos en la Ley 09 de 1979 y normas reglamentarias, a cargo del INVIMA o de las autoridades delegadas.

DE LAS MUESTRAS PARA CONTROL OFICIAL. La toma de muestras de sal para consumo humano para el control oficial debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en el momento que lo considere necesario o conveniente. PARAGRAFO. La toma de muestra para control oficial se podrá realizar en procesadoras, reempacadoras o reenvasadoras, comercializadoras o expendios, en puertos marítimos, en sitios de transporte y almacenamiento.

DEL NUMERO DE MUESTRAS PARA CONTROL OFICIAL. La muestra para control oficial debe estar por cinco (5) unidades que deben corresponder a un mismo lote de producción. Se distribuirá así: Tres (3) unidades para el laboratorio para su respectivo análisis físico-químico, una (1) unidad para contramuestra oficial y una (1) unidad como contramuestra para el interesado debidamente sellada por la autoridad sanitaria que realice el muestreo.

DE LA DILIGENCIA DE LA TOMA DE MUESTRAS. Para el control oficial se levantará un acta en la cual se consignarán, por lo menos los siguientes datos: a) Departamento, Municipio y fecha de toma de las muestras b) Sitio de recolección y nombre del propietario del establecimiento c) Marca comercial de la sal d) Nombre o razón social y dirección de la empresa procesadora o reempacadora e) Número del Registro Sanitario f) Número de muestras recolectadas y su contenido neto g) Tipo de análisis a realizar h) Nombre, firma y cargo del funcionario recolector i) Nombre, firma e identificación de un testigo

CONTROL DE CALIDAD. Toda planta procesadora de sal para consumo humano, deberá contar con los servicios de un laboratorio de control de calidad para poder llevar un seguimiento al proceso y producto terminado.

DE LOS COMITES SECCIONALES DE VIGILANCIA. De conformidad con las normas vigentes sobre la materia, las Direcciones Seccionales de Salud deberán constituir Comités Regionales e Interinstitucionales, para la vigilancia epidemiológica de los desórdenes por deficiencia de yodo (DDY), la fluorosis dental y control de calidad de la sal para consumo humano.