Por la cual se modifican los Anexos Técnicos 1, 8, 9 y 10 de la Resolución 1151 de 2021, en relación con la aplicación de refuerzos en la población y la conservación de vacunas contra el Covid-19 de los biológicos Grupo CHADOX1-S/NCOV-19 (Astrazeneca), AD26.COV2.S Janssen y Moderna RNAM-1273

Modificar el numeral 8.7 “Consideraciones relacionadas con la aplicación de refuerzos en población priorizada” del Anexo técnico 1 "Lineamientos técnicos y operativos para la vacunación contra el COVID-19" de la Resolución 1151 de 2021, modificado por las Resoluciones 1866 y 1887 de 2021, en los siguientes términos: 8.7 Aplicación de refuerzos en población priorizada Las poblaciones que se enuncian en el presente numeral podrán acceder a una dosis de refuerzo con un biológico homólogo cuando el esquema inicial usado fue virus inactivado, vector viral o ARNm, o con un biológico heterólogo con plataforma ARNm o de vector viral (AstraZeneca) cuando el esquema inicial fue vector de plataforma ARNm, vector viral o virus inactívado, de acuerdo con la siguiente tabla: primera dosis segunda dosís Dosis de refuerzo Plataforma ARNm (Pfizer— ARNm (Pfizer - Moderna) Homóloga ARNm (Pfizer — Mi im (Phizer— Modema) Modema) Vector viral (AstraZeneca) Heteróloga A ARNm (Pfizer - Modemea, Heteróloga Vector Viral (AstraZeneca) o Viral ( ) > (AstraZeneca) Vector Viral (AstraZeneca) Homóloga Vector Viral (Janssen) Homóloga Vector Viral (Janssen) ARNm (Pfizer - Modema) Vector Viral (AstraZeneca) Heteróloga . . ARNm (Pfizer — Modema) He teróloga Virus Inactivado (Sinovac) aa Vector Viral (AstraZeneca) Virus Inactivado (Sinovac) Homóloga a. Población de 12 años en adelante con la siguiente condición clínica: - Trasplante de corazón — Trasplante de riñón — Trasplante de páncreas — Trasplante de pulmón 29 DIC 202 RESOLUCIÓN NUMERO? 2388 peL DE 2021 Hoja No. 3 2021. en relación con la aplicación de refuerzos en la población y la conservación de vacunas contra el Covid-19 de los biológicos Grupo CHADOX 1-S/NCOV-19 (Astrazeneca), AD26.COV2.S Janssen y Modema RNAM-1273” — Trasplante de intestino - Trasplante de hígado -— Trasplante de médula ósea en los 2 años anteriores o que reciben tratamiento de inmunosupresión - Leucemia en quimioterapia o — Mieloma en quimioterapia . — Linfoma en quimioterapia - Sindrome mielodisplásico en quimioterapia ' - Pacientes con enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico o esclerosis múltiple que reciben tratamiento inmunosupresor y otras enfermedades que usen: alemtuzumab, abatacept, belatacept, obinutuzumab, rituximab, fingolimod, ocrelizumab, antimetabolicos e inhibidores de la calcineurina en último año - Inmunodeficiencias primarias b. Población de trasplante de órgano sólido, población de trasplante de progenitores de hematopoyéticos (durante los primeros . 2 años o que reciban tratamiento inmunosupresor), pacientes con neoplasia hematológica en quimioterapia activa y pacientes con inmunosupresión severa, como antfCD 20. Las poblaciones señaladas en los literales a y b podrán recibir el refuerzo después de 30 días de completar el esquema de vacunación. e. Personas de 50 años o más, a partir de los 4 meses de haber completado el esquema primario. d. Personas entre 18 años y 49 años, a partir de los 6 meses de haber completado el esquema primario : No se considera necesaria la medición de anticuerpos para determinar la administración de la dosis de refuerzo adicional”.

Modificar el acápite “Conservación del Anexo Técnico 8 “Anexo técnico para la aplicación de la vacuna del grupo CHADOX1-S/NCOV-19 (AstraZeneca) contra el COVID- 19" de la Resolución 1151 de 2021, modificado por la Resolución 1866 de 2021”, el cual quedará así: “(...) Conservación + Vial sin abrir: 6 meses cuando se conserva en nevera (+2*C - +8*C) en su envase y empaque original + Vial abierto: Hasta 48 horas después de la apertura (10,11) siempre y cuando este almacenado en refrigeración (+2*C - +8*C). - Después del período de tiempo descrito anteriormente, el producto debe desecharse. No lo devuelva al refrigerador. + - Desde un punto de vista microbiológico, después de la primera apertura, la vacuna debe usarse inmediatamente. - Si la vacuna no se usa inmediatamente, en los tiempos y las condiciones de conservación descritas anteriormente, el uso es responsabilidad del prestador. Nota: Conservar los viales en el embalaje exterior para protegerios de la luz”.

Modificar el acápite “Conservación del Anexo Técnico 9 “Anexo técnico para la aplicación de la vacuna AD26.COV2.5 Janssen contra el Covid-19" de la Resolución 1151 de 2021, modificado por la Resolución 1866 de 2021, el cual quedará así: “(...) Conservación (2,6,7) 29 DIC 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO)í. 2389 DeL DE 2021 Hoja No. 4 2021, en relación con la aplicación de refuerzos en la población y la conservación de vacunas contra el Covid-19 de los biológicos Grupo CHADOX1-S/NCOV-19 (Astrazeneca), AD26. COV2.S Janssen y Moderna RNAM-1273" + La vacuna Ad26.COV2.S de Janssen inicialmente se almacena congelada por el fabricante a - 20"C + 5*C con una vida útil de 24 meses. + .Almacenada de 2 "C a 8 *C durante 6 meses, de acuerdo con lo establecido en la Resolución 2021039256 de 10 de septiembre de 2021. : Si la vacuna aún está congelada al recibirla, descongélela entre 2 *C y 8 *C. + Una caja de 10 viales tardará aproximadamente 2 horas en descongelarse, y un vial individual tardará aproximadamente 1 hora en descongelarse. + Novuelva a congelar una vez descongelado. + Una vez extraída la primera dosis, el vial debe mantenerse entre 2 *C y 8 *C durante un máximo de 6 horas. El vial debe desecharse si la vacuna no se usa dentro de estos tiempos”.

Modificar el acápite “Conservación Anexo Técnico 10 "Anexo técnico para la aplicación de la vacuna MODERNA RNAM-1273 contra el COVID-19" de la Resolución 1151 de 2021, modificado por la Resolución 1866 de 2021, el cual quedará asi: “(...) Conservación Periodo de validez Vial sin abrir + Conservada congelada entre -25 *C y -15 *C tiene una Conservar congelado duración de 9 meses. entre -25 *C y -15*C + Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver No conseror en hielo seco o por debajo de -40C Conservar en el embalaje oáginal pora drategero a congelar. : . de la luz e Se debe mantener la cadena de frio y evitar la exposición de los viales a la luz solar y ultravioleta. ela vacuna debe descongelarse antes de su administración. + Después de descongelar, se pueden extraer 10 dosis (0,5 mf cada una) de cada vial. le Los viales de la vacuna sin abrir pueden almacenarse refrigerados entre de +2 *C a +8 "C, protegida de la luz, durante un máximo de 30 días antes de retirar la primera dosis. Dentro de este periodo, se puede transportar durante 12 horas. Vial perforado + Laestabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 19 horas entre 2*C y 25%C después de la primera perforación. + Dentro del periodo de uso permitido de 30 días entre 2%C y 8*C”.

Vigencia. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y modifica los Anexos Técnicos 1, 8, 9 y 10 de la Resolución 1151 de 2021, modificada por la Resoluciones 1866 de 2021 y 1887 de 2021.

29 DIC 291 ÁNDO RUÍ, ME, Ministro de Salud y Protección Social . Viceministerio de Salud Pública y Prestación de Servicios Tie de Promoción y Prevención / Dirección de Epidemiología y Demografia Dirección de Medicamentos Tecnologías Salud / Dirección ida Aa -