Por la cual se modifica la Resolución 3157 de 2018 en relación con la ampliación y unificación del plazo previsto para la entrada en vigencia de la Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Modificar el artículo 3 de la Resolución 3157 de 2018 el cual quedará asi: “Artículo 3. Responsabilidad. Serán responsables del cumplimiento de las disposiciones aquí previstas, los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de los medicamentos de sintesis química, que presenten los estudios de estabilidad ante el Invima, garantizando con ello la veracidad de la información que allí suministren y cumpliendo los requisitos señalados en esta resolución, incluyendo el anexo técnico que hace parte de este acto. Para tal fin realizarán las adecuaciones técnicas e inversiones necesarias para garantizar su cumplimiento. El invima brindará la asistencia que se requiera, hará seguimiento y podrá solicitar informes sobre el grado de implementación.

Modificar el articulo 7 de la Resolución 3157 de 2018 el cual quedará asi: “Articulo 7. Vigencia. El presente acto administrativo rige a partir de la fecha de su publicación y surte efectos a partir del 1” de abni del año 2024, para productos farmacéuticos terminados (PFT) e Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA).”

Vigencia. El presente acto administrativo rige a partir de la fecha de su publicación y modifica los artículos 3* y 7? de la Resolución 3157 de 2018.