Por la cual se establecen los lineamientos para que los municipios determinen la línea

f. Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA), para establecer eventos de interés en salud pública que hayan-ocurríido en la población. g- Censo de población 2018. h. Proyecciones poblaciones DANE. . Registro Único de Victimas (RUY). 3. Interpretación de resultados Los resultados provenientes de la metodología cualitativa se deberán compilar en un documento que dará cuenta de un estudio descriptivo que tiene por objetivo detallar tas percepciones de salud de la población de tas comunidades de los respectivos municipios, contrastada con la morbilidad atendida e información disponible en las fuentes integradas a SISPRO y disponibles en bancos de datos de instituciones oficiales. 4. Administración de los datos Durante el proceso de recolección.se realizará revisión de los.formatos diligenciados en campo por los investigadores del trabajo. Se identificarán posibles errores o inconsistencias en terreno y tomarán las decisiones correspondientes para completar:o corregir la información de las fuentes de los datos. Todos. los formatos utilizados en la recolección de los datos serán diligenciados. y firmados por miembros del equipo, almacenados en carpetas y mantenidos en sitio seguro. Se construirán bases de datos para el ingreso de la información. La información se manejará de manera confidencial, y en ninguno de los registros podrá identificarse los individuos que participen. El estudio se ajustará, en ese sentido, alos principios de ética en investigación.

5. Análisis estadístico El análisis de los datos cualitativos provenientes de los grupos focales se llevará a cabo .a través de aproximaciones sucesivas o análisis en progreso, el cúal sigue esquema en espiral que obliga a retroceder una y otravez a los datos para incorporar los necesarios hasta dar consistencia a la teoría concluyente. Se utilizarán técnicas de reducción de datos (separación de unidades, identificación y clasificación de elementos, sintesis y agrupamientos), disposición y transformación de datos, para obiener finalmente los resultados y conclusiones. Esta información, se triangulará, por lo que-se usarán varias fuentes de información como son las provenientes de las metodologías: cualitativa y cuantitativa aplicadas en campo y los datos provenientes de fuentes secundarias descritos previamente.

6. Actividades de intervención Las intervenciones previas a la ejecución del proyecto, durante el misma, y una vez finalizado, serán: a. Comunicación con las entidades o actores involucrados, con el fin de armonizar las acciones de acuerdo con las: competencias e identificar la disponibilidad de fuentes de información para el presente estudio. o -4 0CT 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO" (54 1 DE 2021 HOJA No. 19 Continuación de la.resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para que los municipios determinen la línea base de salud para. el desarrollo de los Proyectos Piloto de Investigación Integral - PPII sobre Yacimientos No Convencionales -YNC de hidrocarburos con la utilización de la técnica de Fracturamiento Hidráulico Multietapa con Perforación Horizontal -FH-PH” b. Socialización de la metodología para realizar el perfil epidemiológico en el municipio, por parte de la Secretaria de Salud y demás entes competentes:en el tema a nivel local. c. Convocatoria de la comunidad implicada, para.acordar aspectos. logisticos de la ejecución del proyecto. d. Socialización de los resultados del presente en sus fases 1,2. y 3.a nivel local por parte dela Secretaría de Salud respectiva y demás entes competentes en el tema.a nivel local. e. A nivel nacional se socializará el resultado de fase 1 y 2, con las entidades involucradas. 7. Consideraciones éticas Este tipo dé estudio se clasifica como de riesgo mínimo, con base a los aspectos éticos de la investigación .en seres. humanos que trata el literal b del

artículo 11 del Capitulo | del Título. 1] de la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, que establece las normas académicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. De tal manera que a cada individuo se le proporcionará una hoja de consentimiento informado la cual deben revisar y firmar antes de contestar las preguntas de los instrumentos de recolección de información, la valoración médica y los-exámenes paraclinicos. El equipo investigador informará a la DTS y a la Entidad Aseguradora correspondiente en caso de encontrar problemas de salud que requieran ampliar el proceso de diagnóstico y tratamiento correspondiente incluyendo la necesidad de evaluación por toxicología y demás especiatidades necesarias. 8. Aspectos a considerar Los aspectos planteados en el presente documento pueden ser sujeto de modificación y ajustes de acuerdo con los cambios que se puedan derivar de situaciones administrativas, presupuestales, operativas y logisticas propias de los trabajos de campo en áreas con problemas de orden público y límitaciones de acceso.

Ahora bien, dada la declaración de emergencia sanitaria por la pandemia ocasionada por el SARS- CoV-2 (COVID-19), en todas las fáses del proceso, el ejecutor deberá garántizar los elementos de protección personal al'equipo técnico, para adoptar las medidas establecidas por el Gobierno Nacional, dispuestas en el siguiente vinculo: http:/www.regiones.gov.co/Hnicio/COVID-19.html y el Ministerio de Salud y Protección Social, dispuestas en el siguiente enlace: https:/mww.minsalud.gow.co/portada- covid-19.html, para la mitigación de la transmisión de tal coronavirus. -4 0CT 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO * ¿1594 1 DE 2021 HOJA No. 20 Fracturamiento Hidráulico Multietapa con Perforación Horizontal -FH-PH* ANEXO B Línea base de salud. Documento metodológico de evaluación de riesgos para la:salud en los Proyectos Piloto de investigación integral -PP!l INTRODUCCIÓN En la actualidad la evaluación de riesgos en. salud es parte del proceso habitual de la identificación de impactos en otros paises como Canadá, en donde se fijan unos términos de referencia especificos, con base en la información que las ermpresas ejecutoras de proyectos le informen a la autoridad específica, Como parte de la estrategia del Gobierno Nacional para asegurar la independencia energética respecto a la disponibilidad. de hidrocarburos, se proyecta adelantar los Proyectos Pilotos de Investigación Integral (PPIl) para evaluar la viabilidad técnica y económica de extraer hidrocarburos directamente de la roca generadora, es: así que con la revisión inicial e informe. de la.

Comisión Interdisciplinaria Independiente de Especialistas, como grupo de expertos independientes, se recomendó, entre otros aspectos, adelantar investigaciones. en lugares específicos del país donde se pudiese hacer un seguimiento, a las posibles afectaciones en salud por la aplicación de del fracturamiento hidráulico multietapa.con perforación horizontal (FH-PH), en yacimientos no convencionales (YNC). Como respuesta desde el sector salud a la solicitud y reglamentación vigente respecto a los PPH de YNC, se evaluaron diferentes procesos y metodologías que pudiesen ser aplicadas para hacer seguimiento y evaluación en salud, siendo la evaluación de riesgos por sustancias químicas, metodología propuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la que podría dar respuesta a los retos técnicos y éticos planteados por esta nueva técnica de: extracción de 'hidrocarburos. En el presente documento, se extraen los diferentes pasos y productos que deberán adelantarse en la evaluación de riesgos de la metodología de la OMS denominado: “Herramienta de Evaluación de Riesgos para la:Salud Humana de la OMS: Peligros Químicos”. Esta metodología la aplicarán las secretarias de salud municipales, o quien haga sus veces, en los municipios donde se desarrollarán los PPIl, siendo posible a través de un tercero que cuente con ta capacidad, según las especificaciones técnicas, tecnológicas y logísticas en la realización de estudios toxicológicos: y de análisis de riesgos para la salud humana, esta implica rigurosidad técnica y metodológica para lograr obtener la información, los análisis y los productos esperados.

Por ello es indispensable contar con una institución experta en la realización de estos ejercicios complejos en materia de salud, ya que son de carácter cientifico, requiere de modelos conceptuales, un componente técnico, otro académico y corolario de comunicación del riesgo, puesto que no-solo corresponde a la consecución de los datos, sino a un conjunto de información completa y asertiva que permita generar recomendaciones en la política pública, alineada con los compromisos de estado enmarcados en el Decreto 328 de 2020 en la etapa previa, y de ser necesario en la etapa concomitante, si no se obtiene toda la información necesaria, ante el uso de la técnica de FH-PH. ANTECEDENTES El Decreto 328 de 2020: "Por el cual se fijan lineamientos para :adelantar Proyectos Piloto de investigación: Integral -PPII, sobre Yacimientos No Convencionales -YNC de hidrocarburos .con la utilización de la técnica de Fracturamiento Hidráulico Multiétapa con Perforación Horizontal -FH-PH, y se dictan otras disposiciones”, involucra -al Ministerio de Salud y Protección Social en cuatro puntos principalmente: Ser integrante de la Comisión Interinstitucional de Acompañamiento Técnico Cientifico. Ser parte del subcomité de salud y liderarlo, al igual que ser parte del Subcomité de Agua, Ser parte del Comité Evaluador. Dar orientaciones para adelantar la línea base en salud a escala municipal. La mencionada linea de base en salud se establece a escala municipal y la determinarán las secretarias de salud o quien haga 3us veces, en los municipios donde se adelantarán los PPII, app» Este decreto, tuvo: como orientaciones lo indicado en el informe otorgado por la Comisión interdisciplinaria Independiente de Especialistas, entregado-en el año'2019, asi como lo sugerido por el H.

Consejo de Estado, frente a la viabilidad de adelantar pruebas piloto para la aplicación del proceso de fracturamiento hidráulico FH-PH, Los proyectos piloto de investigación en su definición y según lo indicado en el árticulo 2.2.1,1.1A.1.2 na. -4 0CT 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO “:: 154 ¡DE 2021 HOJA No. 21 Contintuación de la resolución “Por la cual se establecen los lineamientos para que los.municipios PP sobre Yacimientos No Convencionales -YNC de hidrocarburos con la utilización de la técnica de Fracturamiento Hidráulico Multietapa con Perforación Horizontal «FH-PH” del Decreto 328 de 2020 son: "Procesos experimentales, cientificos y técnicos, de carácter temporal, que se desarrollan en un poligono especifico, y que buscan: (i) recopilar información social, ambiental, técnica, operacional y de dimensionamiento de los Yacimientos.

No: Convencionales. - YNC que requieran el uso de: la técnica de Fracturamiento Hidráulico Multietapa con Perforación Horizontal - FH-PH para su extracción; (ii) generar conocimiento para el fortalecimiento institucional; promover la participación ciudadana, la transparencia y acceso a la información; y iii) evaluar los efectos de la técnica de Fracturamienio Hidráulico Multietapa con Perforación Horizontal - FH-PH, según tas condiciones de diseño, vigilancia, monitoreo y control que se establezcan", Los PPII según el Decreto 328 de 2020, se adelantarán en tres etapas: Etapa de Condiciones Previas, en donde se elaboran las lineas bases de salud, ambiental, social, sismicidad y de agua y biodiversidad; posteriormente y úna vez se apruebe Ja licencia ambiental, se sigue con la con ta Etapa Concomitante, en donde se adelantarán la perforación, estimulación, completamiento y dimensionamiento del yacimiento, y, la Etapa de Evaluación, la cual consiste en evaluar diferentes aspectos de los proyectos pilotos, previo a pasar a la etapa de exploración y explotación comercial de los YNC, con la utilización de la técnica de FH-PH. El concepto de los productos de la. evaluación del riesgo en salud serán uno de los insumos para la Etapa Concomitante que trata el Decreto-328 del 28 de febrero de 2020: Es necesario tener en cuenta. que la linea de base en salud: contempla las condiciones iniciales de salud, previo a las intervenciones que se originen en: los PPII.. A continuación, se presenta la metodología de evaluación de riesgos para la salud humana, la cual es una herramienta diferente que hace parte integral de la línea de base general de salud. PARTE l. EVALUACIÓN DE RIESGOS PARA LA SALUD HUMANA

1. Objetivos 1.1 Objetivo general: Generar conocimiento detallado de los diferentes elementos, procesos, sustancias químicas y fluidos que puedan ser generados en la extracción de hidrocarburos en yacimientos no convencionales, mediante la técnica de fracturamiento hidráutico con perforación horizontal, sus condiciones de manejo y control, que son determinantes en la generación de riesgos a la salud, de manera que se obtenga información relevante para la toma de decisiones del Comité Evaluador. 1.2 Objetivos específicos 1.2.1. Identificar, recopilar e integrar la información necesaria para identificar los peligros, estimar ta exposición y evaluar los riesgos que suponen para la salud humana la exposición a sustancias quimicas, mezclas y fluidos utilizadas, emitidas, generadas y derivadas de los PPII, 1.2.2. Utilizar dicha información para realizar una estimación de la posible exposición a productos químicos peligrosos, sustancias radiactivas que puedan estar presentes y los correspondientes riesgos para la salud, 1.2,3. Proponer un plan de gestión de los riesgos caracterizados y los indicadores o variables-que se definan para su seguimiento, monitorea, prevención, control mitigación y comunicación de los mismos.

2. Definición Según la OMS, la evaluación de riesgos para la salud humana es un proceso concebido para calcular el riesgo para un determinado organismo, sistema o población objetivo, incluyendo la identificación de incertidumbres consiguientes, la exposición resultante a un agente concreto, considerando las características inherentes del agente de interés, así como las caracteristicas del sistema objetivo concreto. Es el primer componente en un proceso de análisis de riesgo que también incluye la gestión de riesgos y la comunicación de riesgos. El proceso de evaluación de riesgos se inicia cón la formulación del problema e incluye cuatro pasos adicionales: 1) identificación del peligro; 2) caracterización del peligro; 3) evaluación de la exposición; y, 4) caracterización de riesgos. (Organización Mundial de la Salud, Programa Intemacional de Seguridad de las Sustancias Quimicas. Herramienta de evaluación de Riesgos para la salud humana de la OMS: peligras químicos. https'/hwww.who.intipes/publicationsita_toolkitles/) -4 OCT 202) RESOLUCIÓN NÚMERO” * ¿¿ 154 1DE 2021 HOJA No, 22 Figura 41. Ruta genérica para la evaluación:de riesgos químicos en el contexto de la herramienta que cumple el paradigma convencional de evaluación de riesgos den Fuente: Adaptado de OMS (2017) 3.

Componentes A continuación, se describen de manera breve: cada uno de los componentes de ia metodologia acuñada por la.Organización Mundial de la Salud: 3.11 Componente de identificación del peligro: Determinar la: peligrosidad de los productos, mezcias y elementos utilizados o generados a partir de la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales mediante la técnica FHPH: describir el comportamiento toxicocinético y toxicodinámico de esos elementos y productos, sus caracteristicas de toxicidad y sus potenciales efectos sobre la salud humana. 3.2 Componente de evaluación dosis respuesta y caracterización del peligro: Estimación de las posibles dosis de exposición. por las diferentes vías, considerando el escenario de cada PPil, Identificación de los posibles desenlaces en salud (no:cancerigenos y cancerígenos) y reporte de los valores de referencia para la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos ho convencionales mediante la técnica FHPH, basados en las rutas y duración de la exposición por inhalación, ingestión o absorción cutánea y determinar si las premisas de los valores son adecuadas para la población. 3.3 Componente de evaluación de la exposición: Desarrollo de los modelos conceptuales de exposición y consolidación de los resultados identificados en el análisis de los determinantes de exposición. Descripción de escenarios de exposición (alta, media baja), en población residente en. el área de influencia (socioeconómica+ abiótica), según resultados del estudio de impacto ambiental, de los Proyéctos Piloto Integrales de Investigación - PPII, para el desarrollo-de los modelos conceptuales de exposición especificos, que permitan identificar las diferentes rutas, considerando las características poblacionales generales. 3.4.

Componente de caractérización del riesgo: Esta compuesta por dos aspectos: -4 pcr 202 RESOLUCIÓN NÚMERO” ” “(5% j DE 2021 HOJA No. 23 a. Consolidación de los resultados del análisis de la información recopilada en los diferentes componentes del proceso y establecimiento de un nivel de riesgo para la. salud humana derivado de la ejecución dde la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales mediante la técnica de FH-PH, considerando niveles de incertidumbre. b. Proponer medidas para controlar, evitar y mitigar el nivel de riesgo identificado, considerando aspectos. sociales, culturales, éticos, políticos y legales, para seducir o.prevenir el nivel de riesgo a la salud derivado de la exposición a la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales mediante la técnica de FH-PH: 4. Especificaciones Técnicas La. evaluación. de riesgos, utilizando ta herramienta de evaluación de riesgos para la salud humana, propuesta por la OMS, es un instrumento reconocido, aceptado y validado por la comunidad cientifica y utilizado en diferentes estudios a nivel internacional con el mismo propósito. La herramienta considera cuatro pasos que incluyen: (1) la identificación de peligros; (ii) la evaluación de la dosis respuesta; (ii) la evaluación de la exposición; y, (iv) la caracterización del riesgo, los cuales se desarrollan a continuación: a. Fase de identificación de peligros: Esta puede ser abordada por medio de la revisión de la información científica relacionada con tos aspectos toxicológicos generales y los posibles efectos sobre la salud humana de la aplicación de la técnica de FH-PH en tos PPIl.

b. Evaluación de la dosis-respuesta: Para la determinación de esta y la caracterización del peligro se realizará a partir de la información operativa suministrada por los contratistas PP II, relacionada con las condiciones de operación propuestas para la aplicación de la técnica de FH-PH en YNC, identificando las dosis y posibles efectos que puedan presentarse por la exposición bajo este escenario. c. Evaluación de la exposición: De forma paralela al anterior paso, en este se estimará la forma en la cual la población puede exponerse a través de diferentes vias, aproximándose a la documentación especifica de las condiciones y escenarios-en los que se puede dar la exposición. d, Caracterización del riesgo: Con la información recopilada, y la ejecución de cálculos y análisis que según la metodología: "Herramienta de Evaluación de Riesgos para fa:Salud Humana de la OMS" deban realizarse en cada caso, se efectuará la caracterización del riesgo, la cual permitirá emplear la información obtenida y establecer un nivel de riesgo para la salud humana. La aplicación de la metodologla de la OMS. debe soportar sus resultados en el análisis de la información secundaria y diferentes ejercicios cualitativos y cuantitativos de modelamiento que permitan obtener un criterio de riesgo, el cual sea verificable y replicable, y que considere desentaces no carcinógenos y carcinógenos y su respectiva incertidumbre. Para la evaluación del riesgo se deberán ejecutar tos diferentes componentes del análisis de riesgo, con el desarrollo de la metodologia “Herramienta de Evaluación de Riesgos parada Salud Humana de la OMS: Peligros Químicos”, para el escenario de exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales: mediante la técnica de FH-PH, con la identificación del peligro, la determinación de ta dosis respuesta y caracterización del peligro, la evaluación de la exposición, la caracterización del riesgo y de mitigación y control:dei riesgo.

Existen diferentes recursos y métodos sugeridos por la. OMS para adelantar los distintos componentes de la evaluación de riesgos, descritos al interior del documento. 2 5). A continuación, se describen los detalles de cada uno de los componentes de la metodologia: 4.1.Componente de identificación del peligro Este debe determinar la petigrosidad de los productos y elementos utilizados en la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales mediante la técnica FH-PH. Así como también descríbir el comporiamiento toxicocinético y toxicodinámico.de esos elementos y productos, sus características de toxicidad y sus potenciales efectos sobre la salud humana. El componente se debe presentar evidencia de la revisión O referencia a base de datos de las organizaciones internacionales técnicas o regulatorias, ambientales y/o de salud, como la Agencia de -4 OCT 2021 RESOLUCIÓN NÚMERO. - + - 1541 DE 2021 HOJA No. 24 Continuación de ta resolución "Por la cual se establecen los lineamientos para que los municipios PPI sobre Yacimientos No Convencionales -YNC de hidrocarburos con la utilización de la técnica de Protección Ambiental (EPA, por.sus sigias en inglés) de EE.UU., la Agencia para Sustancias Tóxicas y el Registro de Enfermedades (ATSDR), Agencias Europeas, entidades del sistema de las Naciones Unidas, entre otras que cuenten con datos de referencia para.ejecución. de evaluación de riesgos, en relación con los productos, sustancias y mezclas presentes en los PPI1. Este documento debe contener como mínimo los siguientes elementos; a. Revisión bibliográfica. que incluya los resultados de la búsqueda. de literatura “científica relacionada con los efectos sobre la salud, potencialmente asociados a los componentes y elementos utilizados en la aplicación de la técnica de fracturamiento hidráulico multietapa cón perforación horizontal a utilizar en los PPIIL

b. Caracteristicas físico-químicas y radiológicas esperadas del fluido de retorno, así como de las pruebas realizadas a tas pilas, corazones o. ripios tomados como muestras de yacimientos asociados.a formaciones de edad Cretácica, o a partir de información disponible en la Agencia Nacional de Hidrocarburos (ANH):o ei Servicio Geológico Colombiano. De no ser posible esta actividad se deberá prever realizar una caracterización en la-etapa concomitante, C. Revisión de las fichas de seguridad de las sustancias químicas a emplear por parte de las empresas contratistas, por proyecto piloto y por pozo. d. Modelar o estimar las potenciales sustancias químicas a formarse y que pueden estar presentes en el fluido. de retorno, emisiones -o vertimientos al ambiente y a partir de esto, realizar la identificación del peligro. e. identificar si las sustancias quimicas o productos.son potencialmente peligrosas. 4.1.1. Recursos para la identificación y caracterización de peligros En el documento de ja OMS se mencionan dos recursos importantes para la identificación y caracterización de peligros. Sin embargo, esto no genera dar una opción única, pudiendo ampliarse a bases de datos propios de la industria de hidrocarburos o de YNC, o la información suministrada por las empresas operadoras que adelantarán el FH-PH, Dichos recursos son: a. INCHEM: Recopilación de información de varias. organizaciones intergubernamentales, el objetivo es contribuir a la gestión racional de los productos químicos. Dispanible en línea: hitp://www.inchem.org/

b. eChemPortal: Bases de datos de la OCDE, el PNUMA, la OMS y nacionales sobre propiedades fisicoquímicas, destino y comportamiento medioambiental y toxicidad. Disponible en línea: http://oecd.org/echemportal/ 4.2. Componente de caracterización del peligro y evaluación dosis respuesta Debe contener la información 'correspondiente a las propiedades fisicó quimicas de los productos o sustancias químicas que potencialmente se puedan liberar o emitir al ambiente, que permita identificar el potencial de causar efectos a la salud. Asi mismo, debe tener las condiciones operativas y técnicas de.FH-PH en roca generadora, que permitan modelar las posibles dosis y vias de exposición por las cuales se pueda presentar la exposición y los efectos que la misina pueda ocasionar, considerando. los valores orientadores y de referencia definidos por organizaciones internacionales técnicas .o regulatorias. Descripción general de las caracteristicas fisico quimicas y radiológicas de las sustancias o productos que potencialmente pueden ser emitidos o liberados al ambiente en cada PPII, así como las propiedades toxicológicas en escenarios de exposición agudos y crónicos u otros peligros que representen un potencial efecto a la salud humana. Adicionalmente, debe contener la descripción géneral de las condiciones de aplicación y desarrollo de los PPIl, de acuerdo a la información aportada por las empresas de hidrocarburos que adelantaran los proyectos piloto, sobre la cuál se puedan analizar y estimar las posibles vias y dosis de exposición, de acuerdo a las caracteristicas del área, Este componente debe contener la siguiente información:

a. Descripción general de las condiciones de aplicación y desarrollo de los PPII, que incluya descripción: detallada de la técnica de fracturamiento hidráulico horizontal multi etapa cón perforación. horizontal en yacimientos no convencionales, las medidas para la reducción de la o -4( 3 RESOLUCIÓN NÚMERO. :: 1541 DE al dr HOJA No. 25 exposición y los mecánismos disponibles pata documentar y verificar los procedimientos operativos. Esto incluye parámetros como la frecuencia de operaciones, la presión de inyección del tluido, criterios de almacenamiento de sustancias químicas y fluido de retornó, entre otros, tos recursos tecnológicos disponibles para el seguimiento y control de la operación. b. Identificación de los valores orientativos/de referencia teniendo en cuenta las premisas de conidiciónes de exposición específicas para la población del área de influencia, según se determine en los términos de referencia del estudio de impacto ambiental, C. Evaluación de las dosis-respuestas agudas y crónicas de las diferentes sustancias químicas e identificar posibles sinergias entre las sustancias, Así como la identificación de otros desenlaces de salud relacionados con los PPIIL

d. Caracteristicas de los componentes y elementos a utilizar en los PP mediante lá técnica FH-PH y sus potenciales efectos en salud, que incluya su.composición química, las concentraciones de los diferentes componentes, la dosificación para su uso y los potenciales impactos en salud en cuanto a toxicidad aguda, subcrónica, crónica, reproductiva, del desarrollo, genotoxicidad y otros deseniaces de acuerdo a las difererites vías de potencial exposición a partir de información secundaria disponible. 4.2.1. Recursos para la evaluación de riesgos En el documento de la. OMS para la evaluación de riesgos se proponen diferentes alternativas de recursos y métodos para la evaluación de riesgos, sin perjuicio de poder utilizar otras herramiéntas metodológicas de valoración de riesgo: a. Principles for the assessment of risks to human health from exposure to chemicals (EHC 210). b. Human exposure assessment. Cc. Principles and methods for the assessment of risk from essential trace elements. d. Elemental speciation in human health risk assessment e. IPCS risk assessment terminology. Part 1: IPOS/OECD key generic terms used in chemical hazard/risk- assessment; Part 2: JPCS glossary of key exposure assessment terminology (Documento N*. 1 del Proyecto de Armonización).

f. Chemical-specific adjustment factors for interspecies differences and human variability: guidance document for use of data in dose/concentration—response assessment (Documento N* 2 del Proyecto de Armonización). Principles of characterizing and applying human exposure models (Documento N". 3 del Proyecto de Armonización). Skin sensitization in'chemical risk assessment (Documento NY. 5 del Proyecto de Armonización). Uncertainty and data quality in exposure assessment. Part 1; Guidance document on characterizing and communicating uncertainty in exposure assessment. Part 2: Hallmarks of data quality in chemical exposure assessment (Documento N”. 6 del Proyecto de Armonización). => e 4.3. Componente de evaluación de la exposición Este debe tener el desarrollo de los modelos conceptuales de exposición y consolidación de los resultados identificados en el análisis de los determinantes de exposición. La estimación del nivel de exposición se obtendrá a partir del desarrollo de modelos conceptuales o matemáticos que permitan describir el comportamiento de los diferentes elementos intervinientes en la exploración y explotación de hidrocarburos en YNC mediante la técnica de FH-PH en rocá generadora, en diferentes componentes ambientales (agua, aire, suelo, alimentos), partiendo de las características de dicha técnica en roca generadora de los PPII. Este componente debe contener: a. Descripción detallada del destino y comportamiento ambiental esperado para los diferentes elementos intervinientes en la exploración y explotación de hidrocarburos en yacimientos no convencionales mediante la técnica de fracturamiento hidráulico horizontal multi etapa en roca generadora, en los diferentes medios ambientales. (agua, aire suelo y alimentos). La información ambiental, será la que cuente en el momento de adetantar la evaluación de riesgos, b. Caracterización especifica de las posibles rutas y vias-de exposición, incluyendo la inhalatoria, oral y dérmica.