Por la cual se autoriza el uso alimenticio humano del grano y derivados del algodón GHB614 x T304-40 x GHB119 x COT102 (BCS-GH002-5 x BCS-GH004-7 x BCS- GH005-8 x SYN-1R102-7)

Autorizar a la Sociedad BAYER S.A., domiciliada en la ciudad de Bogotá D.C., e identificada con N.I.T. 860.001.942-8, representada legalmente por el doctor Rene Klemm, Presidente Ejecutivo, identificado con cédula de extranjería No. 527281, el uso alimenticio humano del grano y derivados del algodón GHB614 x 1304 40 x GHB119 x COT102 (BCS-GH002-5 x BCS-GE-1004-7 x BCS-GH005-8 x SYN-1R102-7). La autorización aquí otorgada tendrá una vigencia de cinco (5) años, contados a partir de la fecha de ejecutoria de la presente resolución, es válida en todo el territorio nacional y podrá ser renovada por un período igual, a solicitud de parte, efectuada con no menos de tres (3) meses de anticipación a la fecha de su vencimiento, para lo cual, deberá acreditarse la documentación exigida en el Anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, adoptado y aprobado mediante Ley 740 de 2002 o la norma que los modifique o sustituya.

En el evento que se presente un reporte de efectos nocivos en la salud humana, derivado del uso del algodón 0HB614 x 1304-40 x GHB119 x COT102 (BCS- GH002-5 x BCS-GH004-7 x BCS-GH005-8 x SYN-1R102-7), la sociedad BAYER S.A., desarrollará cada una de las fases del documento de gestión del riesgo presentado ante el CTNSalud, con el objetivo de prevenir, evitar, mitigar y controlar los efectos adversos a la salud humana que puedan presentarse.

El importador de la tecnología algodón GHB614 x 1304 40 x GHB119 x COT102 (BCS-GH002-5 x BCS-GH004-7 x BCS-GH005-8 x SYN-1R102-7), para uso alimenticio humano del grano y derivados, debe dar cumplimiento a lo establecido en el -5 MM 2017 RESOLUCIÓN NÚMERO 01 45 3 DE 2017 HOJA No 4 algodón GHB614 x T304-40 x GHB119 x COT102 (BCS-GH002-5 x BCS-GH004-7 x BCS-GH005-8 x SYN-IR102-7)" literal a) numeral 2 del artículo 18 del Protocolo de Cartagena, aprobado en Colombia mediante la Ley 740 de 2002 y al artículo 7 de la Resolución 4254 de 2011, expedida por el entonces Ministerio de la Protección Social, o a las normas que los modifiquen o sustituyan.

De conformidad con lo establecido en los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007 y el artículo 9 de la Resolución 4254 de 2011, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA y las Direcciones Territoriales de Salud, ejercerán las funciones de inspección, vigilancia y control respecto a la utilización que se haga de la tecnología algodón GHB614 x T304 40 x GHB119 x COT102 (BCS-GH002-5 x BCS-GH004-7 x BCS-GH005-8 x SYN-1R102-7), para el uso alimenticio humano del grano y derivados, en los términos previstos en la Ley 9 de 1979 y la Resolución 1229 de 2013 de este Ministerio, o las normas que las modifiquen o sustituyan, pudiendo aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes.

Notificar personalmente el contenido de la presente resolución al doctor Rodrigo Borda Olarte, identificado con [documento omitido], representante legal de la Sociedad BAYER S.A., para efectos judiciales y administrativos o a quien se autorice para el caso, de conformidad con lo señalado en los artículos 67 y 68 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. Parágrafo. Si no pudiere hacerse la notificación personal, ésta se realizará por aviso, de acuerdo con lo dispuesto por el artículo 69 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

Contra la presente resolución procede el recurso de reposición, de conformidad con el artículo 74 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.

La presente resolución rige a partir de la fecha de su notificación y surte efectos a partir de su ejecutoria.