Por la cual se establecen los formularios para la autorización de donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos y se dictan otras disposiciones.

Establecer los formularios de autorización que deberán diligenciar los interesados en recibir donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, los cuales forman parte integral del anexo de la presente resolución. Parágrafo. Para la importación de donaciones de equipo biomédico, se deberá además de diligenciar el formulario de autorización establecido en la presente resolución, cumplir con los requisitos señalados en la Resolución 434 de 2001 o en las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.

Las Direcciones Departamentales y Distritales de Salud para efecto de ejercer la función de vigilancia y control sobre las donaciones internacionales de medicamentos y dispositivos médicos, deberán al momento del levante de los mismos verificar el cumplimiento de lo dispuesto en el parágrafo del artículo 3% del Decreto 919 de 2004. Adicionalmente, en cumplimiento de dicha función, las citadas entidades podrán exigir los certificados de calidad de los medicamentos y dispositivos médicos donados, cuando así lo estimen conveniente.

La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación. Publíquese y cúmplase. Dada en Bogotá, D. C., a 25 de mayo de 2005. El Ministro de la Protección Social Diego Palacio Betancourt. "NUMERO DE DOCUMENTO" "Epígrafe Documento" ANEXO FORMULARIO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES DE MEDICAMENTOS RAZON SOCIAL DONANTE: PAIS ORIGEN: DESTINO: El NO DOCUMENTOS REQUERIDOS CARTA DE OFRECIMIENTO DE LA DONACION CARTA DE ACEPTACIÓN DE LA DONACION JUSTIFICACION EPIDEMIOLOGICA Y SOCIAL COPIA DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS Nombre Nombre Principio Unidad Comercial Laboratorio Fecha Fecha Embalaje Norma Comercial | Genérico | Activo forma fabricante — | fabricació | Vencimiento farmacológica Farmacéutica » VIA: ADUANA: APROBADO: OBSERVACIONES: "NUMERO DE DOCUMENTO" "Epígrafe Documento" FORMULARIO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES DE DISPOSITIVOS MEDICOS RAZON SOCIAL DONANTE: DESTINO: PAIS: DOCUMENTOS REQUERIDOS SI NO CARTA DE OFRECIMIENTO DE LA DONACION CARTA DE ACEPTACIÓN DE LA DONACION JUSTIFICACION EPIDEMIOLOGICA Y SOCIAL COPIA DEL CERTIFICADO DE LIBRE VENTA Nombre Material de Comercial Fabricación Unidad Comercial Laboratorio Fabricante Fecha Fabricación Fecha Vencimiento Fecha vencimiento de la Esterilización Embalaje Clasificación por riesgo VIA: ADUANA: APROBADO: OBSERVACIONES: