Por medio de la cual se fomenta la investigación científica y tecnológica para combatir microorganismos multirresistentes y prevenir la resistencia antimicrobiana y se dictan otras disposiciones.

Objeto. La presente ley tiene como objeto incentivar el estudio e investigación intersectorial de los microorganismos multirresistentes y la resistencia antimicrobiana, así como disminuir su impacto en la salud pllblica a través del desarrollo de sistemas de vigilancia y monitoreo. Con ello, busca fortalecer las estrategias de contención de la resistencia a los antimicrobianos de eficacia probada y promover el desarrollo de las capacidades informáticas y tecnológicas innovadoras necesarias para combatir esta problemática.

. Declaratoria de Interés Público. Declárese de Interés PlIblico Nacional la prevención y el control de la resistencia a los antimicrobianos, bajo la estrategia de salud pllblica.

. Plan Nacional de Acción para Combatir Microorganismos Multirresistentes y Prevenir la Resistencia Antimicrobiana. El Gobierno nacional deberá estructurar un documento CON PES que defina y estructure las acciones a desarrollar e implementar para combatir microorganismos multirresistentes y Píevenir la resistencia antimicrobiana en el territorio nacional, el cual deberá contar con un desarrollo intersectorial suficiente para fortalecer los esfuerzos de seguimiento, vigilancia y recolección de datos, incluir acciones de cooperación y colaboración internacional y mecanismos de fomento para la investigación científica y tecnológica en la materia.

. Fomento a la investigación. El Gobierno nacional establecerá los mecanismos de apoyo a la investigación científica y tecnológica para combatir microorganismos multirresistentes y la resistencia antimicrobiana, que deberán incluir, pero no limitarse a, los siguientes instrumentos: 2506 a. Recolección , procesamier:to, sisternatización y difusión de información relevante para el estudio de microorganismos rnultirresistentes y resistencia antimicrobiana. -:: f : . . b. Desarrollo, Integración, actualización y ejecución de Programas Intersectoriales encaminados a combatir microorganismos rnultirresistentes y prevenir !a resistencia antimicrobiana . c. Asignación de recursos dentro del Presupuesto General de la Nación del Sistema de Ciencia, Tecnología e Innovación, a las universidades e instituciones de educación superior que, conforme a sus programas' y normas internas, destinen éstas para la realización de actividades de investigación científica o tecnológica que contribuyan a combatir microorganismos multirresistentes y prevenir la resistencia antimicrobiana . d. Formulación de programas educativos que garanticen la eficacia del tratamiento farmacológico aplicado a la población; así como la educación y concienciación encaminadas a combatir microorganismosmultinesistentes y prevenir la resistencia antimicrobiana. e. Planteamiento de Est¡mulos fiscales , financieros y facilidades en materia administrativa e industrial para Estudios o Investigaciones Científicas, así como para la implementación de estrategias y aproximaciones innovadoras, iniciativas de desarrollo tecnológico y transferencia de conocimiento y la investigación y desarrollo de alternativas encaminadas a controlar microorganismos multirresistentes y prevenir la resistencia antimicrobiana y armonizar con la normatividad vigente.

. Base de datos Nacional de Microorganismos Multirresisteníes. El Gobierno nacional creará la Base de datos Nacional de Microorganismos Multirresistentes, la cual será colaborativa e intersectorial y facilitará el acceso de información sobre resistencia antimicrobiana en el país para investigadores de la materia .

. De la política de Investigación Científica y Tecnológica. El Gobierno nacional deberá establecer una política de Investigación Científica Epidemiológica y Tecnológica para Combatir Microorganismos Multirresistentes y Prevenir la Resistencia Antimicrobiana, orientada a la investigación y generación de nuevos conocimientos en resistencia a los antimicrobianos y microorganismos multirresistentes, la adquisición y producción de las tecnologías, equipos y herramientas necesarias para la adecuada vigilancia y control de esta problemática en el territorio nacional y poder nutrir de manera eficiente la Base de datos Nacional de Microorganismos Multirresistentes, definir acciones de política pública y vigilancia en salud y gestión de entidades territoriales e instituciones, mediante la generación de inteligencia epidemiológica que permita planear, hacer vigilancia y responder de manera efectiva ante riesgos contingentes, lo anterior bajo el enfoque de salud pública . · . 2 2506 TíTULO 111 EXPENDIO, PUBLICIDAD Y PROMOCiÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES CON ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA

. Expendio. Previo estudio técnico y/o basado en evidencia científica demostrable, el Gobierno nacional, en cabeza del Ministerio de Salud , . .. reglamentará las condiciones de expendio de las especialidades medicinales y médico-veterinarias cuyo ingrediente farmacéutico activo tenga actividad antimicrobiana sistémica.' El expe'ndio de las especialidades medicinales y médico-veterinarias que registren . mayor resistencia antimicrobiana, deberá realizarse bajo fórmula médica o veterinaria, la cual deberá tener firma legible del médico tratante y registro médico. Parágrafo. Las especialidades medicinales y médico-veterinarias cuyo ingrediente farmacéutico activo · tenga actividad antimicrobiana sistémica identificadas en el estudio técnico o a partir de evidencia científica demostrable del que trata el presente artículo, deberán ser registradas en la base de datos contenida en el artículo 5 de la presente Ley

. Publicidad. Se prohíbe toda forma de anuncio al público de todas las especialidades medicinales y veterinarias cuyo ingrediente farmacéutico activo tenga actividad antimicrobiana sistémica, entendidos como antibióticos, antiparasitarios, antifúngicos y antivirales.

. Promoción. La promoción por parte de los laboratorios titulares de registros destinada a los profesionales facultados para prescribir o dispensar especialidades medicinales o veterinarias, cuyo ingrediente farmacéutico activo tenga actividad antimicrobiana sistémica, debe realizarse acorde a las buenas prácticas de promoción de medicamentos vigentes. Parágrafo. Las presentaciones destinadas a la promoción sin valor comercial; muestras gratis, muestras para profesionales o cualquier otra denominación, de los medicamentos que incluyan ingredientes farmacéuticos activos que tenga actividad antimicrobiana sistémica, solamente pueden ser entregados a los pacientes bajo receta del profesional médico que autoriza su entrega, en cantidad suficiente para tratamiento completo y en un solo envase.

Exclusión. Quedan excluidas de la aplicación del presente capítulo las presentaciones destinadas al uso y distribución hospitalaria, cuyo ingrediente farmacéutico activo tenga actividad antimicrobiana sistémica.

Pedagogía y prevención en medios de comunicación. El Ministerio de Salud y Protección Social diseñará e implementará una campaña nacional orientada a educar y sensibilizar sobre los riesgos del uso indiscriminado de antibióticos en humanos. Por su parte, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural desarrollará una campaña similar enfocada en el uso de antibióticos de uso veterinario. El Ministerio de Salud y Protección Social y el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural solicitarán a la Comisión de Regulación de Comunicaciones ­ CRC, la aprobación de espacios institucionales y mensajes cívicos, conforme a la normativa vigente con el fin de difundir mensajes de prevención, uso y disposición 3 2506 adecuada de productos medicinales o veterinarios cuyo ingrediente farmacéutico activo tenga actividad antimicrobiana sistemática. Adicionalmente, les concesionarios de los 'servicios de radiodifusión sonora de interés público o cormm¡taric deberán prestar apoyo gratuito a las entidades públicas competentes en la divulgación de estrategias de comunicación social sobre prevenci6n, uso y disposición adecuada de productos medicinales o veterinarios cuyo ingrediente farrnacéutico activo tenga actividad an'timicróbiana sistemática. TíTULO IV DISPOSICIONES FINALES

Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en la presente IE!y involucran diferentes sectores y actores relacionados con la academia, sector humano, animal, vegetal, alimentario, ambiental e industrial, que deberán colaborar de manera articulada, Hn el marco de salud pública . .

Reglamentación. El gobierno nacional deberá reglél.memar la presente ley en un plazo de dos años contados a partir de la entrada en vigencia de la presente ley

.seguimiento~ vigilancia y control. La Superintendencia de Salud y Secretarías de Salud Territorial deberán hacer control a las farmacias de! territorio nacional, quienes deberán soportar la venta de antibióticos con las respectivas fórmulas entregadas por los pacientes Artículo 'J 6. En ei caso de med icamentos de uso veterinario y específicamente de antibióticos, deberán ser comercializados en sitios debidamente certificados por el ICA, que tengan personal acreditado en sanidad animal.

Vigencia. La presente Ley rige a partir de la fecha de su promulgación y deroga ¡as demás disposiciones que le sean contrarias ADO DE LA REPÚBLICA ,, / N CEPEDA SARA~ . I EL SECRETARIO GENERAL DEL HONORABLE SENADO DE LA REPUBLlCA 4 Continuación texto ley: POR MEDIO DE LA CUAL SE FOMENTA LA INVESTIGACiÓN CIENTIFICA y TECNOLÓGICA PARA COMBATIR MICROORGANISMOS MUL TIRRESISTENTE5 y PREVENIR LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES ~~......_-......~RABLE CÁMARA DE REPRESENTANTES RETARIO GENERAL Dt,J.A-_ H ~:'CÁMARA DE REPRESENTANTES ' / . .. ­ JAIME LUIS L COUTURE PENALOZA 5 26 LEY No~506 -------------------- "POR MEDIO DE LA CUAL SE FOMENTA LA INVESTIGACiÓN CIENTíFICA Y TECNOLÓGICA PARA COMBATIR MICROORGANISMOS MUL TIRRESISTENTES Y PREVENIR LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES REPÚBLICA DE COLOMBIA - GOBIERNO NACIONAL " PUBLioUESE y CÚMPLAS~ 8 J L20-5 Dada, a los EL SECRETARIO GENERAL DEL MINISTERIO DE AG RURAL, ENCARGADO DE LAS FUNCIONES AGRICULTURA Y DESARROLLO RURAL , EL MINISTRO DE SALUD Y PROTECCiÓN SO c- . GUILLERMO AL ONSO JARAMILLO MARTINEZ LA MINISTRA DE CIENCIA, TECNOLOGíA E INNOVACiÓN, ~",'oLC)u~~L ÁNGELA YESENIA OLAYA REQUENE k